Cistectomia radicale aperta contro robot assistita con deviazione urinaria totalmente intracorporea.

Nonostante i dati incoraggianti derivanti dalla chirurgia del colon-retto, le evidenze a favore dei protocolli ERAS dopo RARC sono scarse. Inoltre, secondo una recente indagine di chirurghi con un interesse specialistico in RC, l'aderenza ai protocolli ERAS è <20% [1].

I dati retrospettivi e preliminari del consorzio robotico hanno supportato l'efficacia oncologica della RARC; tuttavia, nell'unico studio prospettico randomizzato che ha confrontato RARC e ORC, le deviazioni urinarie sono state eseguite in modo extracorporeo, compromettendo potenzialmente i benefici della chirurgia minimamente invasiva [2].

La cistectomia radicale robot assistita (RARC) ha lo scopo di fornire un adeguato controllo del cancro riducendo al minimo l'invasività della cistectomia radicale aperta (ORC). L'endpoint primario di questo studio è dimostrare una riduzione del tasso di trasfusioni perioperatorie nel braccio RARC del 50% rispetto al braccio ORC.

I protocolli ERAS possono contribuire in modo significativo alla riduzione della durata della degenza ospedaliera, un risultato chiave in questo contesto clinico di pazienti che ricevono RC, essendo la durata media della degenza ospedaliera di circa 14 giorni in Italia. L'ipotesi degli investigatori è che la ridotta invasività della RARC potrebbe contribuire a una maggiore adozione dei protocolli ERAS (ridotta necessità di reinserimento del sondino nasogastrico, tempo più breve per il primo flatulenza, per la mobilizzazione, per una dieta regolare e infine durata più breve della degenza ospedaliera).

La valutazione degli esiti oncologici della RARC, sebbene non sia l'endpoint primario del presente studio, è certamente un risultato di interesse. La durata prevista dell'arruolamento (18 mesi) dovrebbe fornire risultati oncologici a 2 anni per circa il 66% dei pazienti. La sopravvivenza libera da recidiva a due anni è stata segnalata come un valido marker surrogato della sopravvivenza oncologica a lungo termine dopo RC.

Obiettivo specifico 1: Dimostrare la superiorità di RARC rispetto a ORC in termini di riduzione del 50% dei tassi di trasfusione perioperatoria.

Obiettivo specifico 2:

Valutare l'invasività di entrambi gli approcci chirurgici valutando l'aderenza ai protocolli ERAS in entrambi e l'incidenza di complicanze perioperatorie e 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni, tassi di riammissione (30 giorni, 90 giorni). L'analisi dei costi valuterà il potenziale impatto di una degenza ospedaliera più breve sui costi complessivi delle procedure robotiche.

Obiettivo specifico 3:

Valutare la qualità della vita alla valutazione di follow-up a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi ed eseguire un confronto abbinato degli esiti oncologici e funzionali tra i due bracci.