Открытая радикальная цистэктомия в сравнении с роботизированной с полностью интракорпоральным отведением мочи.

Несмотря на обнадеживающие данные, полученные в результате колоректальной хирургии, доказательств в пользу протоколов ERAS после RARC недостаточно. Более того, согласно недавнему опросу хирургов, специализирующихся на РЦ, приверженность протоколам ERAS составляет <20% [1].

Ретроспективные и предварительные данные роботизированного консорциума подтвердили онкологическую эффективность RARC; однако в единственном проспективном рандомизированном исследовании, сравнивавшем RARC и ORC, отведение мочи выполнялось экстракорпорально, что потенциально снижало преимущества минимально инвазивной хирургии [2].

Роботизированная радикальная цистэктомия (RARC) направлена ​​на обеспечение адекватного контроля над раком при минимизации инвазивности открытой радикальной цистэктомии (ORC). Первичной конечной точкой этого исследования является демонстрация снижения частоты периоперационных трансфузий в группе RARC на 50% по сравнению с группой ORC.

Протоколы ERAS могут в значительной степени способствовать сокращению продолжительности пребывания в больнице, что является ключевым результатом в этой клинической ситуации для пациентов, получающих РК, поскольку средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 14 дней в Италии. Гипотеза исследователей заключается в том, что снижение инвазивности RARC может способствовать более широкому внедрению протоколов ERAS (уменьшение потребности в повторном введении назогастрального зонда, более короткое время до появления первых газов, до мобилизации, регулярной диеты и, наконец, более короткая продолжительность пребывания в больнице).

Оценка онкологических исходов RARC, хотя и не является основной конечной точкой настоящего исследования, безусловно, представляет интерес. Ожидаемая продолжительность включения (18 месяцев) должна обеспечить 2-летние онкологические результаты примерно у 66% пациентов. Сообщается, что двухлетняя выживаемость без рецидивов является достоверным суррогатным маркером долгосрочной онкологической выживаемости после РЦ.

Конкретная цель 1: продемонстрировать превосходство RARC над ORC с точки зрения снижения частоты периоперационных трансфузий на 50%.

Конкретная цель 2:

Оценить инвазивность обоих хирургических подходов путем оценки соблюдения протоколов ERAS в обоих случаях, а также частоты периоперационных и 30-дневных, 90-дневных, 180-дневных осложнений, частоты повторных госпитализаций (30 дней, 90 дней). Анализ затрат позволит оценить потенциальное влияние более короткого пребывания в больнице на общие затраты на роботизированные процедуры.

Конкретная цель 3:

Оценить качество жизни при последующем наблюдении через 6, 12 и 24 месяца и провести согласованное сравнение онкологических и функциональных исходов между двумя группами.