Open versus robotondersteunde radicale cystectomie met volledig intracorporele urine-omleiding.

Ondanks bemoedigende gegevens die afkomstig zijn van colorectale chirurgie, zijn er weinig bewijzen voor ERAS-protocollen die RARC volgen. Bovendien is volgens een recent onderzoek onder chirurgen met een specialistische interesse in RC de naleving van ERAS-protocollen <20% [1].

Retrospectieve en voorlopige gegevens van het robotconsortium hebben de oncologische effectiviteit van RARC ondersteund; in de enige prospectieve gerandomiseerde studie waarin RARC en ORC werden vergeleken, werden urine-omleidingen echter extracorporaal uitgevoerd, waardoor mogelijk de voordelen van minimaal invasieve chirurgie werden aangetast [2].

Robotgeassisteerde radicale cystectomie (RAC) heeft tot doel adequate kankerbestrijding te bieden en tegelijkertijd de invasiviteit van open radicale cystectomie (ORC) te minimaliseren. Het primaire eindpunt van deze studie is het aantonen van een vermindering van de peri-operatieve transfusiesnelheid in de RARC-arm met 50% in vergelijking met de ORC-arm.

ERAS-protocollen kunnen aanzienlijk bijdragen aan het verkorten van de duur van het ziekenhuisverblijf, een belangrijk resultaat in deze klinische setting van patiënten die RC krijgen, namelijk de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf in Italië van ongeveer 14 dagen. De hypothese van de onderzoekers is dat de verminderde invasiviteit van RARC zou kunnen bijdragen aan een grotere acceptatie van ERAS-protocollen (minder noodzaak om een ​​neussonde opnieuw in te brengen, kortere tijd tot eerste flatus, tot mobilisatie, tot regelmatig dieet en tot slot kortere duur van ziekenhuisverblijf).

Beoordeling van oncologische uitkomsten van RARC, hoewel niet het primaire eindpunt van de huidige studie, is zeker een interessante uitkomst. De verwachte duur van inschrijving (18 maanden) zou voor ongeveer 66% van de patiënten oncologische uitkomsten na 2 jaar moeten opleveren. Twee jaar recidiefvrije overleving is gerapporteerd als een geldige surrogaatmarker voor oncologische overleving op lange termijn na RC.

Specifiek doel 1: Superioriteit aantonen van RARC versus ORC in termen van 50% reductie van peri-operatieve transfusiesnelheden.

Specifiek doel 2:

Om de invasiviteit van beide chirurgische benaderingen te evalueren door de naleving van ERAS-protocollen in beide te beoordelen en de incidentie van peri-operatieve en 30-d, 90d, 180d-complicaties, heropnamepercentages (30d, 90d). Kostenanalyse zal de potentiële impact beoordelen van een korter verblijf in het ziekenhuis op de totale kosten van robotprocedures.

Specifiek doel 3:

Om de kwaliteit van leven te beoordelen bij 6-mo, 12-mo en 24-mo follow-up evaluatie en om een ​​gematchte vergelijking uit te voeren van oncologische en functionele resultaten tussen twee armen.