Benlängd och livskvalitet efter total höftprotesplastik (EOS-PTH)
Utvärdering av kirurgens prestation för att återställa benlängden och utvärdering av livskvaliteten efter total höftledsplastik relaterad till den rekonstruerade anatomin med EOS Imaging System
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på patienter som genomgick en total höftprotesplastik på Lariboisiere Hospital, Paris, Frankrike, under år 2015.
Denna retrospektiva studie använde 3D-rekonstruktioner från EOS biplanar röntgenavbildningssystem (EOS imaging, Paris, Frankrike) för att utföra benlängdsmätningar före och efter THA på alla inkluderade THA-patienter från 2015 för att utvärdera kirurgens prestation för att återställa nedre extremitetslängd efter THA. Inkluderade patienter hade antingen höftartros eller lårbenshuvudets osteonekros. Patienter exkluderades om de genomgick revisionskirurgi eller hade ett kontralateralt THA eller totalt knä.
Kirurgernas prestation bedömdes med hjälp av metoden Cumulative Sum Control Chart (CUSUM).
Vårt mål var att studera kirurgens prestation, mätt genom deras förmåga att återställa den initiala preoperativa längden av det opererade benet eller att utjämna längden på de två benen, och utvärdera sambanden mellan livskvaliteten, uppskattad av HOOS-poängen, och anatomi av den nya höften i stående position med hjälp av EOS-bildsystemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral total höftprotes för artros eller avaskulär nekros frisk kontralateral höft
- ålder över 18 år
- informerat samtycke att delta i studien
- röntgenbilder erhållna efter total höftprotes med hjälp av EOS-bildsystemet, ifyllt HOOS-formulär
- klinisk uppföljning på minst 12 månader
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av kontralateral höftprotes
- ipsi eller kontralateral knäprotes
- höftprotesoperation utförd med ett Kerboull-kors
- postoperativa komplikationer såsom infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i anatomiska nedre extremitetslängdmätningar mellan preoperativa och postoperativa mätningar
Tidsram: preoperativa mätningar (upp till 1 år före operation) och postoperativa mätningar (vid 1 månad efter operation)
|
preoperativa mätningar (upp till 1 år före operation) och postoperativa mätningar (vid 1 månad efter operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i flessum/recurvatum/HKS vinkelmått (höftknäskaft) mellan preoperativa och postoperativa mätningar
Tidsram: preoperativa mätningar (upp till 1 år före operation) och postoperativa mätningar (vid 1 månad efter operation)
|
preoperativa mätningar (upp till 1 år före operation) och postoperativa mätningar (vid 1 månad efter operation)
|
|
|
HOOS-poäng (resultatpoäng för höfthandikapp och artros)
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
Resultatpoängen består av 40 poster som bedömer 5 delskalor. Smärta (P) inkluderar 10 artiklar med en totalpoäng på 40 poäng, Symptom (S) inkluderar 5 punkter med en totalpoäng på 20, Activity limitations daily living (ADL) inkluderar 17 objekt med en totalpoäng på 68 och slutligen Function in sport och rekreation (SP) och höftrelaterad livskvalitet inkluderar båda 4 objekt med en totalpoäng på 16 vardera. För att svara på frågorna ges standardiserade svarsalternativ med poäng från 0 till 4 (nej, mild, måttlig, svår och extrem). För att tolka poängen transformeras utfallsmåttet i en sämsta till bästa skala från 0 till 100, där 100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom. För att beräkna den totala HOOS-poängen måste underskalorna summeras med följande formel för alla dimensioner. 100 - [(patientens poäng för subskalan x 100)/(totalpoäng för subskalan)] |
24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NI17039J
- 2017-A03333-50 (Registeridentifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .