Длина ноги и качество жизни после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (EOS-PTH)
Оценка работы хирурга по восстановлению длины ноги и оценка качества жизни после полной замены тазобедренного сустава в связи с реконструированной анатомией с помощью системы визуализации EOS
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в больнице Ларибуазьер, Париж, Франция, в течение 2015 года.
В этом ретроспективном исследовании использовались 3D-реконструкции с помощью системы бипланарной рентгенографической визуализации EOS (визуализация EOS, Париж, Франция) для измерения длины ног до и после ТЭЛА у всех включенных пациентов с ТЭЛА с 2015 года для оценки работы хирурга в восстановлении длины нижних конечностей после ТЭЛА. Включенные пациенты либо имели остеоартрит тазобедренного сустава, либо остеонекроз головки бедренной кости. Пациенты были исключены, если они перенесли ревизионную операцию или имели контралатеральную ТЭЛА или полное колено.
Работа хирургов оценивалась с использованием метода контрольной карты кумулятивной суммы (CUSUM).
Нашей целью было изучить работу хирургов, измеряемую их способностью восстановить исходную дооперационную длину оперированной ноги или уравнять длину обеих ног, и оценить взаимосвязь между качеством жизни, оцениваемым по шкале HOOS, и анатомия нового бедра в положении стоя с использованием системы визуализации EOS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- односторонняя тотальная замена тазобедренного сустава при остеоартрите или аваскулярном некрозе здоровое контралатеральное бедро
- возраст старше 18 лет
- информированное согласие на участие в исследовании
- рентгенограммы, полученные после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием системы визуализации EOS, заполненная форма HOOS
- клиническое наблюдение не менее 12 месяцев
Критерий исключения:
- предыдущая история замены контралатерального тазобедренного сустава
- ипси или контралатеральная замена коленного сустава
- эндопротезирование тазобедренного сустава крестом Кербулла
- послеоперационные осложнения, такие как инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в анатомических измерениях длины нижних конечностей между дооперационными и послеоперационными измерениями
Временное ограничение: предоперационные измерения (до 1 года до операции) и послеоперационные измерения (через 1 месяц после операции)
|
предоперационные измерения (до 1 года до операции) и послеоперационные измерения (через 1 месяц после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей флессумы/рекурватума/угла HKS (тазобедренного коленного диафиза) между дооперационными и послеоперационными измерениями
Временное ограничение: предоперационные измерения (до 1 года до операции) и послеоперационные измерения (через 1 месяц после операции)
|
предоперационные измерения (до 1 года до операции) и послеоперационные измерения (через 1 месяц после операции)
|
|
|
Оценка HOOS (инвалидность тазобедренного сустава и оценка результатов остеоартрита)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Итоговая оценка состоит из 40 пунктов, оценивающих 5 подшкал. Боль (P) включает 10 пунктов с общим баллом 40, Симптомы (S) включают 5 пунктов с общим баллом 20, Ограничения активности в повседневной жизни (ADL) включают 17 пунктов с общим баллом 68 и, наконец, Функция в спорте. и отдых (SP), и качество жизни, связанное с бедрами, включают по 4 пункта с общей суммой баллов 16 каждый. Для ответа на вопросы даются стандартизированные варианты ответов с баллами от 0 до 4 (нет, легкая, умеренная, тяжелая и крайняя степень). Чтобы интерпретировать оценку, мера результата преобразуется по шкале от худшего к лучшему от 0 до 100, где 100 указывает на отсутствие симптомов, а 0 указывает на крайние симптомы. Для расчета общего балла по шкале HOOS необходимо суммировать подшкалы, используя следующую формулу для всех измерений. 100 - [(балл пациента по подшкале x 100)/(общий балл по подшкале)] |
24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NI17039J
- 2017-A03333-50 (Идентификатор реестра: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .