Lunghezza della gamba e qualità della vita dopo l'artroplastica totale dell'anca (EOS-PTH)
Valutazione delle prestazioni del chirurgo per ripristinare la lunghezza della gamba e valutazione della qualità della vita dopo la sostituzione totale dell'anca in relazione all'anatomia ricostruita con il sistema di imaging EOS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca presso l'ospedale Lariboisiere, Parigi, Francia, durante l'anno 2015.
Questo studio retrospettivo ha utilizzato ricostruzioni 3D dal sistema di imaging radiografico biplanare EOS (EOS imaging, Parigi, Francia) per eseguire misurazioni della lunghezza delle gambe prima e dopo PTA su tutti i pazienti PTA inclusi dal 2015 per valutare le prestazioni del chirurgo nel ripristino della lunghezza degli arti inferiori dopo PTA. I pazienti inclusi presentavano osteoartrosi dell'anca o osteonecrosi della testa del femore. I pazienti sono stati esclusi se erano sottoposti a intervento chirurgico di revisione o avevano una PTA controlaterale o un ginocchio totale.
La performance dei chirurghi è stata giudicata utilizzando il metodo della carta di controllo della somma cumulativa (CUSUM).
Il nostro obiettivo era quello di studiare la performance del chirurgo, misurata dalla sua capacità di ripristinare la lunghezza iniziale preoperatoria della gamba operata o di pareggiare la lunghezza delle due gambe, e valutare le relazioni tra la qualità della vita, stimata dal punteggio HOOS, e la anatomia della nuova anca in posizione eretta utilizzando il sistema di imaging EOS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sostituzione totale unilaterale dell'anca per artrosi o necrosi avascolare anca controlaterale sana
- età superiore ai 18 anni
- consenso informato alla partecipazione allo studio
- radiografie ottenute dopo la sostituzione totale dell'anca utilizzando il sistema di imaging EOS, modulo HOOS compilato
- follow-up clinico di almeno 12 mesi
Criteri di esclusione:
- storia passata di sostituzione dell'anca controlaterale
- ipsi o sostituzione del ginocchio controlaterale
- protesi d'anca eseguita con croce di Kerboull
- complicanze post-operatorie come infezioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione delle misurazioni anatomiche della lunghezza degli arti inferiori tra misurazioni preoperatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: misurazioni preoperatorie (fino a 1 anno prima dell'intervento) e misurazioni postoperatorie (a 1 mese dall'intervento)
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misurazioni preoperatorie (fino a 1 anno prima dell'intervento) e misurazioni postoperatorie (a 1 mese dall'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle misurazioni dell'angolo flesso/recurvato/HKS (diafisi dell'anca e del ginocchio), tra le misurazioni preoperatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: misurazioni preoperatorie (fino a 1 anno prima dell'intervento) e misurazioni postoperatorie (a 1 mese dall'intervento)
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misurazioni preoperatorie (fino a 1 anno prima dell'intervento) e misurazioni postoperatorie (a 1 mese dall'intervento)
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Punteggio HOOS (punteggio dell'esito della disabilità dell'anca e dell'osteoartrosi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Il punteggio del risultato è costituito da 40 elementi che valutano 5 sottoscale. Dolore (P) comprende 10 voci con un punteggio totale di 40 punti, Sintomi (S) include 5 voci con un punteggio totale di 20, Limitazione delle attività della vita quotidiana (ADL) include 17 voci con un punteggio totale di 68 e infine Funzione nello sport e ricreazione (SP) e qualità della vita correlata all'anca includono entrambi 4 elementi con un punteggio totale di 16 ciascuno. Per rispondere alle domande, vengono fornite opzioni di risposta standardizzate con punteggi da 0 a 4 (no, lieve, moderato, grave ed estremo). Per interpretare il punteggio, la misura del risultato viene trasformata in una scala da peggiore a migliore da 0 a 100, dove 100 indica nessun sintomo e 0 indica sintomi estremi. Per calcolare il punteggio HOOS totale è necessario sommare le sottoscale, utilizzando la seguente formula per tutte le dimensioni. 100 - [(punteggio del paziente della sottoscala x 100)/(punteggio totale della sottoscala)] |
24 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI17039J
- 2017-A03333-50 (Identificatore di registro: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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