全髋关节置换术后腿长和生活质量 (EOS-PTH)
使用 EOS 成像系统评估外科医生恢复腿长的表现和评估与重建解剖结构相关的全髋关节置换术后的生活质量
研究概览
详细说明
该研究是在 2015 年期间在法国巴黎 Lariboisiere 医院接受全髋关节置换术的患者中进行的。
这项回顾性研究使用 EOS 双平面放射成像系统（EOS 成像，法国巴黎）的 3D 重建，对 2015 年所有纳入的 THA 患者进行 THA 前后的腿长测量，以评估外科医生在 THA 后恢复下肢长度方面的表现。 包括的患者患有髋骨关节炎或股骨头坏死。 如果患者正在接受翻修手术，或有对侧 THA 或全膝关节，则他们被排除在外。
使用累积和控制图 (CUSUM) 方法判断外科医生的表现。
我们的目标是研究外科医生的表现，通过他们恢复手术腿的初始术前长度或使两条腿的长度相等的能力来衡量，并评估生活质量（通过 HOOS 评分估计）与使用 EOS 成像系统在站立位置解剖新髋关节。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 单侧全髋关节置换治疗骨关节炎或缺血性坏死健康对侧髋关节
- 18岁以上
- 参与研究的知情同意书
- 使用 EOS 成像系统进行全髋关节置换后获得的射线照片，填充 HOOS 表格
- 至少12个月的临床随访
排除标准：
- 对侧髋关节置换术既往史
- 同侧或对侧膝关节置换术
- 使用 Kerboull 十字进行髋关节置换术
- 感染等术后并发症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术前和术后测量值之间下肢解剖长度测量值的变化
大体时间：术前测量（手术前 1 年）和术后测量（手术后 1 个月）
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术前测量（手术前 1 年）和术后测量（手术后 1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Flessum/recurvatum/HKS 角（髋膝轴）测量值在术前和术后测量值之间的变化
大体时间：术前测量（手术前 1 年）和术后测量（手术后 1 个月）
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术前测量（手术前 1 年）和术后测量（手术后 1 个月）
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HOOS 评分（髋关节残疾和骨关节炎结果评分）
大体时间：手术后24个月
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结果评分由评估 5 个分量表的 40 个项目组成。 疼痛（P）包括10个项目，总分40分，症状（S）包括5个项目，总分20分，日常生活活动受限（ADL）包括17个项目，总分68分，最后是运动功能和娱乐（SP）和臀部相关生活质量均包括4个项目，每个项目总分16分。 为了回答问题，标准化的答案选项给出了 0 到 4 分（否、轻微、中度、严重和极端）。 为了解释分数，结果测量值从 0 到 100 从最差到最好的等级转换，其中 100 表示没有症状，0 表示极端症状。 要计算总的 HOOS 分数，需要对所有维度使用以下公式对子量表求和。 100 - [（患者的分量表得分 x 100）/（分量表总分）] |
手术后24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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髋关节置换术的临床试验
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Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的