Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomiska bestämningsfaktorer och delade genetiska vägar för periodontal sjukdom

10 april 2024 uppdaterad av: Yau-Hua Yu, Tufts University

Utforska genomiska bestämningsfaktorer för periodontal sjukdom via delade genetiska vägar med hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och bentäthet

Trots betydande förbättringar vid behandling av periodontal sjukdom (PD) och identifiering av flera riskfaktorer, är lite känt om genetikens specifika bidrag till PD-patogenes. Flera genomomfattande associationsstudier (GWAS) av PD har publicerats, men endast ett rapporterat locus har nått tröskeln för genomomfattande betydelse. Epidemiologiska studier och biologiska experiment etablerade samband och föreslog vanliga patogenetiska vägar mellan PD och kardiovaskulär sjukdom (CVD), diabetes (DM) och osteoporos. Det övergripande målet är att identifiera genetiska loci för PD som ett första steg mot en bättre förståelse av PD-patogenes. I en preliminär studie i Women's Genome Health Study (WGHS), var nyuppkomna fall av PD associerade med en familjehistoria av hjärtinfarkt (MI). Ytterligare preliminära analyser presenterade delad fenotypisk variation av PD / CVD, PD / DM eller PD / osteoporos som kan förklaras av de genetiska matriserna i hela genomet. Flera varianter från GWAS-katalogen över bentäthet och familjehistoria av MI hittades korrelerade med PD i WGHS. Baserat på dessa fynd och litteraturen är den centrala hypotesen att det finns gemensamma patogenetiska kopplingar mellan PD och dessa andra sjukdomar och att GWAS med hjälp av komorbiditetsfallsdefinitionerna kommer att hjälpa till att identifiera potentiella gemensamma loci.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Sjukdomsstatus

Detaljerad beskrivning

Tre specifika syften föreslås för att förfina och validera PD-statusen i Women's Health Study (WHS/WGHS) för att förbättra den fenotypiska karakteriseringen av GWAS av PD: (1) Tillägg av CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) instrument för periodontal sjukdom till WHS årliga uppföljningsundersökning. (2) Validera befintlig periodontal sjukdom (PD) status i WHS/WGHS (undergrupp). Begäran om tandjournaler för 180 kvinnor från WHS som hade rapporterat diagnosen PD tidigare. (3) Korrelations- och valideringsanalys av ny information om periodontal sjukdom med begärd tandjournal (senast daterad). Telefonintervjuer och begäran om tandjournaler för 180 kvinnor från WHS/WGHS som besökt en tandläkare under de senaste 36 månaderna.

Dessutom föreslår utredarna att identifiera genetiska bestämningsfaktorer för PD som delas med CVD, DM eller osteoporos via en integrativ beräkningsbiologiska nätverksstrategi. Även om de systemiska kopplingarna mellan PD vs DM, CVD eller osteoporos har fastställts i klinisk genetik såväl som i experimentella modeller, undersökningar med hög genomströmning för gen-gen-samspel mellan de associerade tillstånden (CVD vs PD; DM vs PD; osteoporos vs. PD) har inte undersökts ännu. Utredarna föreslår att man ska närma sig detta genom att använda en integrativ in silico-metod, som kombinerar existerande diversifierad biologisk information inklusive genomisk, epigenetisk, uttrycks- och proteindata. Såvitt vi vet är detta första gången som hierarkiska nivåer av integrativ precisionsmedicin kommer att testas för PD vs CVD/DM/osteoporos för att generera rimliga hypoteser och experimentella mål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i detta protokoll är kvinnor i Women's Health Study som gick med på att kontaktas för uppföljning efter att den kliniska prövningen avslutades 2004~2005.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor som är villiga att samtycka till att begära tandjournaler;
Resultat 1 - Kvinnor som rapporterade diagnosen tandlossning när som helst fram till 2006 års uppföljning;
Resultat 1 - Kvinnor vars tandjournaler kommer att vara återtagbara och användbara (retrospektivt 2 år och prospektivt 1 år vid tidpunkten för rapporten om diagnosen periodontal sjukdom)
Resultat 2 – Kvinnor som är villiga att fylla i och lämna in WHS 2018 Annual Follow-up Questionnaire med CDC-AAP oral hälsa frågor
Resultat 2 - Kvinnor vars tandjournaler kommer att vara återtagbara och användbara (retrospektivt 3 år vid tiden för 2018 års årliga uppföljningsenkät inlämnande)
Definitionen av användbara tandjournaler består av men inte exklusivt för kliniska anteckningar, kompletta parodontala kartläggningar och helmunsröntgenserier (FMX) eller panorama-, bitvingsröntgenbilder som kan härleda en PD-diagnos baserad på American Academy of Periodontology 1999 definitioner .

Exklusions kriterier:

- Kvinnor vars tandjournaler inte är återtagbara eller ofullständiga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Giltighet av självrapporterad periodontal sjukdom Tidsram: Tandjournaler kommer att begäras i efterhand runt den tidpunkt då frågeformuläret lämnades in då självrapporterad parodontit sjukdom rapporterades. Rekordet kommer att spåras tillbaka 2 år och prospektivt 1 år vid rapportdatumet (totalt 3 år)	Cronbachs alfa-korrelationskoefficienter kommer att beräknas	Tandjournaler kommer att begäras i efterhand runt den tidpunkt då frågeformuläret lämnades in då självrapporterad parodontit sjukdom rapporterades. Rekordet kommer att spåras tillbaka 2 år och prospektivt 1 år vid rapportdatumet (totalt 3 år)
Korrelation mellan CDC-AAP parodontala tillståndsfrågor kontra diagnos av periodontal sjukdom Tidsram: Tandjournaler kommer att begäras i efterhand (3 år) för deltagare som kommer att returnera 2018 års årliga uppföljningsenkät med CDC-AAP frågor	Korrelationskoefficienter kommer att beräknas	Tandjournaler kommer att begäras i efterhand (3 år) för deltagare som kommer att returnera 2018 års årliga uppföljningsenkät med CDC-AAP frågor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Utredare

Studierektor: Kathleen Benoit, Tufts University
Huvudutredare: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

HH1804
1K23DE026804-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .