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歯周病のゲノム決定因子と共通の遺伝的経路

2024年4月10日 更新者:Yau-Hua Yu、Tufts University

心血管疾患、糖尿病、骨密度と共通の遺伝経路を介した歯周病のゲノム決定因子の探索

歯周病 (PD) の治療と複数の危険因子の同定における大幅な改善にもかかわらず、PD の病因に対する遺伝学の特定の寄与についてはほとんど知られていません。 PD のいくつかのゲノムワイド関連研究 (GWAS) が公開されていますが、ゲノムワイドな意義のしきい値に達した遺伝子座は 1 つだけ報告されています。 疫学的研究と生物学的実験により、PD と心血管疾患 (CVD)、糖尿病 (DM)、および骨粗鬆症との間の関連性が確立され、一般的な病原性経路が示唆されました。 全体的な目的は、PD の病因をよりよく理解するための第一歩として、PD の遺伝子座を特定することです。 Women's Genome Health Study (WGHS) の予備研究では、PD の新規発症例は心筋梗塞 (MI) の家族歴と関連していました。 さらに予備的な分析では、全ゲノム遺伝マトリックスによって説明できる PD/CVD、PD/DM、または PD/骨粗鬆症の共有表現型変異が示されました。 MIの骨密度と家族歴のGWASカタログからのいくつかのバリアントが、WGHSのPDと相関していることがわかりました。 これらの調査結果と文献に基づいて、主な仮説は、PD とこれらの他の疾患との間に共通の病原性リンクがあり、併存疾患の定義を使用した GWAS が潜在的な共通遺伝子座の特定に役立つというものです。

調査の概要

詳細な説明

PD の GWAS の表現型特性を改善するために、Women's Health Study (WHS/WGHS) で PD ステータスを改善および検証するために、3 つの具体的な目的が提案されています。 (1) CDC-AAP (疾病管理センター - 米国歯周病学会) WHS の年次追跡調査への歯周病器具。 (2) WHS/WGHS (サブセット) で既存の歯周病 (PD) の状態を検証します。 過去に PD の診断を報告した WHS から抽出された 180 人の女性の歯科記録の要求。 (3) 新しい歯周病情報と要求された歯科記録 (最新の日付) との相関および検証分析。 最近 36 か月以内に歯科医を訪れた WHS/WGHS からサンプリングされた 180 人の女性の電話インタビューと歯科記録の要求。

さらに、研究者らは、統合的な計算生物学的ネットワーク アプローチを介して、CVD、DM、または骨粗鬆症と共有される PD の遺伝的決定要因を特定することを提案しています。 PD 対 DM、CVD または骨粗鬆症の間の全身的なつながりは、臨床遺伝学および実験モデルで確立されていますが、関連する状態 (CVD 対 PD; DM 対 PD;骨粗鬆症 vs. PD) はまだ調査されていません。 研究者らは、ゲノム、エピジェネティック、発現、およびタンパク質データを含む既存の多様な生物学的情報を組み合わせて、統合的な in silico メソッドを使用してこれにアプローチすることを提案しています。 私たちの知る限りでは、統合精密医療の階層レベルが PD 対 CVD/DM/骨粗鬆症についてテストされ、もっともらしい仮説と実験目標が生成されるのはこれが初めてです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロトコルの参加者は、2004 年から 2005 年に臨床試験が終了した後、フォローアップのために連絡を受けることに同意した女性の健康調査の女性です。

説明

包含基準:

  • 歯科記録を要求することに同意する意思のある女性;
  • 結果 1 - 2006 年のフォローアップまでの任意の時点で歯周病の診断を報告した女性。
  • 結果1 - 歯科記録が検索可能で使用可能になる女性(歯周病診断の報告時にさかのぼって2年、前向きに1年)
  • 結果 2 - CDC-AAP の口腔健康に関する質問を含む WHS 2018 年次フォローアップ質問票に記入して提出する意思のある女性
  • 結果 2 - 歯科記録が検索可能で使用可能になる女性 (2018 年の年次フォローアップアンケートの提出時にさかのぼって 3 年)
  • 使用可能な歯科記録の定義は、クリニカル ノート、完全な歯周チャート、および 1999 年の米国歯周病学会の定義に基づいて PD 診断を導き出すことができる口全体の X 線写真シリーズ (FMX) またはパノラマのバイトウィング X 線写真で構成されますが、これらに限定されません。 .

除外基準:

- 歯科記録が取得できない、または不完全な女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による歯周病の妥当性
時間枠:歯科記録は、自己申告による歯周病が報告された質問票が提出された頃にさかのぼって要求されます。記録は、報告日から 2 年遡り、将来的には 1 年遡ることができます (合計 3 年)。
Cronbach のアルファ相関係数が計算されます
歯科記録は、自己申告による歯周病が報告された質問票が提出された頃にさかのぼって要求されます。記録は、報告日から 2 年遡り、将来的には 1 年遡ることができます (合計 3 年)。
CDC-AAP 歯周病の質問と歯周病の診断との相関
時間枠:歯科記録は、CDC-AAP の質問を含む 2018 年の年次フォローアップ質問票を返す参加者に対して遡及的 (3 年間) に要求されます。
相関係数が計算されます
歯科記録は、CDC-AAP の質問を含む 2018 年の年次フォローアップ質問票を返す参加者に対して遡及的 (3 年間) に要求されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kathleen Benoit、Tufts University
  • 主任研究者:Yau-Hua Yu, DDS, DMSc、Tufts University School of Dental Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月12日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HH1804
  • 1K23DE026804-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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