Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomische determinanten en gedeelde genetische paden van parodontitis

10 april 2024 bijgewerkt door: Yau-Hua Yu, Tufts University

Onderzoek naar genomische determinanten van parodontitis via gedeelde genetische paden met hart- en vaatziekten, diabetes en botdichtheid

Ondanks aanzienlijke verbeteringen in de behandeling van parodontitis (PD) en de identificatie van meerdere risicofactoren, is er weinig bekend over de specifieke bijdrage van genetica aan de pathogenese van PD. Er zijn verschillende genoombrede associatiestudies (GWAS) van PD gepubliceerd, maar slechts één gerapporteerde locus heeft de drempel voor genoombrede significantie bereikt. Epidemiologische studies en biologische experimenten brachten verbanden tot stand en suggereerden gemeenschappelijke pathogenetische routes tussen PD en hart- en vaatziekten (HVZ), diabetes (DM) en osteoporose. Het algemene doel is om genetische loci voor PD te identificeren als een eerste stap naar een beter begrip van de pathogenese van PD. In een voorbereidend onderzoek in de Women's Genome Health Study (WGHS) werden nieuwe gevallen van PD in verband gebracht met een familiegeschiedenis van een myocardinfarct (MI). Verdere voorlopige analyses toonden een gedeelde fenotypische variatie van PD/CVD, PD/DM of PD/osteoporose die verklaard zou kunnen worden door de genetische matrices van het hele genoom. Verschillende varianten uit de GWAS-catalogus van botdichtheid en familiegeschiedenis van MI bleken gecorreleerd met PD in de WGHS. Op basis van deze bevindingen en de literatuur is de centrale hypothese dat er gemeenschappelijke pathogenetische verbanden zijn tussen PD en deze andere ziekten en dat GWAS met behulp van de casusdefinities van comorbiditeit zal helpen bij het identificeren van potentiële gemeenschappelijke loci.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden drie specifieke doelen voorgesteld om de PD-status in de Women's Health Study (WHS/WGHS) te verfijnen en te valideren om de fenotypische karakterisering van GWAS van PD te verbeteren: (1) Toevoeging van CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) instrument voor parodontitis bij de WHS jaarlijkse follow-up survey. (2) Bestaande status van parodontitis (PD) in de WHS/WGHS (subset) valideren. Verzoek van gebitsgegevens voor 180 vrouwen uit de WHS die in het verleden de diagnose PD hadden gemeld. (3) Correlatie- en validatieanalyse van nieuwe informatie over parodontitis met aangevraagd tandheelkundig dossier (meest recent gedateerd). Telefonische interviews en opvragen van gebitsgegevens voor 180 vrouwen uit de WHS/WGHS die de afgelopen 36 maanden een tandarts hebben bezocht.

Bovendien stellen de onderzoekers voor om genetische determinanten van PD die worden gedeeld met CVD, DM of osteoporose te identificeren via een integratieve computationele biologische netwerkbenadering. Hoewel de systemische verbanden tussen PD vs. DM, HVZ of osteoporose zowel in de klinische genetica als in experimentele modellen zijn vastgesteld, zijn high-throughput-onderzoeken naar gen-gen-interacties tussen de geassocieerde aandoeningen (HVZ vs. PD; DM vs. PD; osteoporose versus PD) zijn nog niet onderzocht. De onderzoekers stellen voor om dit te benaderen met behulp van een integratieve in silico-methode, waarbij bestaande diverse biologische informatie wordt gecombineerd, waaronder genomische, epigenetische, expressie- en eiwitgegevens. Voor zover wij weten, is dit de eerste keer dat hiërarchische niveaus van integratieve precisiegeneeskunde worden getest op PD versus CVD/DM/osteoporose om plausibele hypothesen en experimentele doelen te genereren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan dit protocol zijn vrouwen in de Women's Health Study die ermee instemden gecontacteerd te worden voor follow-up nadat de klinische proef in 2004~2005 was geëindigd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die bereid zijn toestemming te geven voor het opvragen van gebitsgegevens;
  • Uitkomst 1 - Vrouwen die op enig moment tot aan de follow-up in 2006 een diagnose van parodontitis hebben gemeld;
  • Uitkomst 1 - Vrouwen van wie de gebitsgegevens opvraagbaar en bruikbaar zullen zijn (met terugwerkende kracht 2 jaar en prospectief 1 jaar op het moment van rapportage van de diagnose parodontitis)
  • Uitkomst 2 - Vrouwen die bereid zijn om de WHS 2018 jaarlijkse follow-up vragenlijst in te vullen en in te leveren met CDC-AAP mondgezondheidsvragen
  • Uitkomst 2 - Vrouwen van wie de gebitsgegevens opvraagbaar en bruikbaar zullen zijn (met terugwerkende kracht 3 jaar op het moment van inlevering van de jaarlijkse follow-upvragenlijst 2018)
  • De definitie van bruikbare tandheelkundige dossiers bestaat uit, maar niet uitsluitend, klinische aantekeningen, volledige parodontale grafieken en röntgenfoto's van de volledige mond (FMX) of panoramische, bite-wing röntgenfoto's die een PD-diagnose kunnen afleiden op basis van de definities van de American Academy of Periodontology 1999 .

Uitsluitingscriteria:

- Vrouwen van wie het gebitsdossier niet opvraagbaar of onvolledig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit van zelfgerapporteerde parodontitis
Tijdsspanne: Tandheelkundige dossiers zullen met terugwerkende kracht worden opgevraagd rond het moment dat de vragenlijst werd ingeleverd dat zelfgerapporteerde parodontitis werd gemeld. Het record zal 2 jaar en prospectief 1 jaar terug te voeren zijn op de datum van rapport (totaal 3 jaar)
De alfa-correlatiecoëfficiënten van Cronbach worden berekend
Tandheelkundige dossiers zullen met terugwerkende kracht worden opgevraagd rond het moment dat de vragenlijst werd ingeleverd dat zelfgerapporteerde parodontitis werd gemeld. Het record zal 2 jaar en prospectief 1 jaar terug te voeren zijn op de datum van rapport (totaal 3 jaar)
Correlatie van CDC-AAP-vragen over parodontale aandoeningen versus diagnose van parodontitis
Tijdsspanne: Tandgegevens worden met terugwerkende kracht (3 jaar) opgevraagd voor deelnemers die de jaarlijkse vervolgvragenlijst 2018 met CDC-AAP-vragen zullen terugsturen
Er worden correlatiecoëfficiënten berekend
Tandgegevens worden met terugwerkende kracht (3 jaar) opgevraagd voor deelnemers die de jaarlijkse vervolgvragenlijst 2018 met CDC-AAP-vragen zullen terugsturen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Hoofdonderzoeker: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HH1804
  • 1K23DE026804-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren