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Determinantes genómicos y vías genéticas compartidas de la enfermedad periodontal

10 de abril de 2024 actualizado por: Yau-Hua Yu, Tufts University

Exploración de los determinantes genómicos de la enfermedad periodontal a través de vías genéticas compartidas con la enfermedad cardiovascular, la diabetes y la densidad ósea

A pesar de la mejora significativa en el tratamiento de la enfermedad periodontal (EP) y la identificación de múltiples factores de riesgo, se sabe poco sobre la contribución específica de la genética a la patogénesis de la EP. Se han publicado varios estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) de la enfermedad de Parkinson, pero solo un locus informado ha alcanzado el umbral de importancia para todo el genoma. Los estudios epidemiológicos y los experimentos biológicos establecieron asociaciones y sugirieron vías patogenéticas comunes entre la EP y la enfermedad cardiovascular (ECV), la diabetes (DM) y la osteoporosis. El objetivo general es identificar loci genéticos para la EP como un primer paso hacia una mejor comprensión de la patogénesis de la EP. En un estudio preliminar del Women's Genome Health Study (WGHS), los casos de EP de nueva aparición se asociaron con antecedentes familiares de infarto de miocardio (IM). Otros análisis preliminares presentaron una variación fenotípica compartida de PD/CVD, PD/DM o PD/osteoporosis que podría explicarse por las matrices genéticas del genoma completo. Varias variantes del catálogo GWAS de densidad ósea y antecedentes familiares de IM se correlacionaron con la EP en el WGHS. Con base en estos hallazgos y la literatura, la hipótesis central es que existen vínculos patogénicos comunes entre la EP y estas otras enfermedades y que el GWAS que utiliza las definiciones de casos de comorbilidad ayudará a identificar posibles loci comunes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se proponen tres objetivos específicos para refinar y validar el estado de EP en el Estudio de Salud de la Mujer (WHS/WGHS) para mejorar la caracterización fenotípica de GWAS de la EP: (1) Adición de CDC-AAP (Centros para el Control de Enfermedades - Academia Estadounidense de Periodontología ) instrumento de enfermedad periodontal a la encuesta de seguimiento anual de la WHS. (2) Validar el estado de enfermedad periodontal (EP) existente en WHS/WGHS (subconjunto). Solicitud de registros dentales de 180 mujeres muestreadas de la WHS que habían informado diagnóstico de EP en el pasado. (3) Análisis de correlación y validación de nueva información sobre enfermedades periodontales con el registro dental solicitado (fecha más reciente). Entrevistas telefónicas y solicitud de registros dentales para 180 mujeres de la muestra WHS/WGHS que visitaron a un dentista en los últimos 36 meses.

Además, los investigadores proponen identificar los determinantes genéticos de la EP compartidos con la ECV, la DM o la osteoporosis a través de un enfoque integrador de redes biológicas computacionales. Aunque los vínculos sistémicos entre EP y DM, CVD u osteoporosis se han establecido en la genética clínica, así como en modelos experimentales, las investigaciones de alto rendimiento para las interacciones gen-gen entre las condiciones asociadas (ECV y PD; DM y PD; osteoporosis vs. PD) aún no se han explorado. Los investigadores proponen abordar esto utilizando un método integrador in silico, combinando diversa información biológica existente, incluidos datos genómicos, epigenéticos, de expresión y de proteínas. Hasta donde sabemos, esta es la primera vez que se evaluarán los niveles jerárquicos de la medicina integrativa de precisión para la EP frente a ECV/DM/osteoporosis para generar hipótesis plausibles y objetivos experimentales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las participantes en este protocolo son mujeres en el Estudio de Salud de la Mujer que aceptaron ser contactadas para seguimiento después de que finalizó el ensayo clínico en 2004~2005.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que están dispuestas a dar su consentimiento para solicitar registros dentales;
  • Resultado 1: mujeres que informaron un diagnóstico de enfermedad periodontal en cualquier momento hasta el seguimiento de 2006;
  • Resultado 1: mujeres cuyos registros dentales serán recuperables y utilizables (retrospectivamente 2 años y prospectivamente 1 año en el momento del informe del diagnóstico de enfermedad periodontal)
  • Resultado 2: mujeres que están dispuestas a completar y entregar el Cuestionario de seguimiento anual de la WHS 2018 con preguntas de salud bucal de la CDC-AAP
  • Resultado 2: mujeres cuyos registros dentales serán recuperables y utilizables (retrospectivamente 3 años en el momento de la entrega del Cuestionario de seguimiento anual de 2018)
  • La definición de registros dentales utilizables consiste, entre otros, en notas clínicas, registros periodontales completos y series de radiografías de boca completa (FMX) o radiografías panorámicas de aleta de mordida que podrían derivar en un diagnóstico de EP basado en las definiciones de la Academia Estadounidense de Periodontología de 1999. .

Criterio de exclusión:

- Mujeres cuyos registros dentales no se pueden recuperar o están incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la enfermedad periodontal autoinformada
Periodo de tiempo: Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente alrededor del momento en que se entregó el cuestionario en el que se informó la enfermedad periodontal autoinformada. El registro se rastreará 2 años atrás y prospectivamente 1 año a la fecha del informe (total 3 años)
Se calcularán los coeficientes de correlación alfa de Cronbach
Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente alrededor del momento en que se entregó el cuestionario en el que se informó la enfermedad periodontal autoinformada. El registro se rastreará 2 años atrás y prospectivamente 1 año a la fecha del informe (total 3 años)
Correlación de las preguntas sobre el estado periodontal de la CDC-AAP frente al diagnóstico de la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente (3 años) para los participantes que devolverán el cuestionario de seguimiento anual de 2018 con preguntas de CDC-AAP
Los coeficientes de correlación se calcularán
Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente (3 años) para los participantes que devolverán el cuestionario de seguimiento anual de 2018 con preguntas de CDC-AAP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Investigador principal: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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