- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03437798
Determinantes genómicos y vías genéticas compartidas de la enfermedad periodontal
Exploración de los determinantes genómicos de la enfermedad periodontal a través de vías genéticas compartidas con la enfermedad cardiovascular, la diabetes y la densidad ósea
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se proponen tres objetivos específicos para refinar y validar el estado de EP en el Estudio de Salud de la Mujer (WHS/WGHS) para mejorar la caracterización fenotípica de GWAS de la EP: (1) Adición de CDC-AAP (Centros para el Control de Enfermedades - Academia Estadounidense de Periodontología ) instrumento de enfermedad periodontal a la encuesta de seguimiento anual de la WHS. (2) Validar el estado de enfermedad periodontal (EP) existente en WHS/WGHS (subconjunto). Solicitud de registros dentales de 180 mujeres muestreadas de la WHS que habían informado diagnóstico de EP en el pasado. (3) Análisis de correlación y validación de nueva información sobre enfermedades periodontales con el registro dental solicitado (fecha más reciente). Entrevistas telefónicas y solicitud de registros dentales para 180 mujeres de la muestra WHS/WGHS que visitaron a un dentista en los últimos 36 meses.
Además, los investigadores proponen identificar los determinantes genéticos de la EP compartidos con la ECV, la DM o la osteoporosis a través de un enfoque integrador de redes biológicas computacionales. Aunque los vínculos sistémicos entre EP y DM, CVD u osteoporosis se han establecido en la genética clínica, así como en modelos experimentales, las investigaciones de alto rendimiento para las interacciones gen-gen entre las condiciones asociadas (ECV y PD; DM y PD; osteoporosis vs. PD) aún no se han explorado. Los investigadores proponen abordar esto utilizando un método integrador in silico, combinando diversa información biológica existente, incluidos datos genómicos, epigenéticos, de expresión y de proteínas. Hasta donde sabemos, esta es la primera vez que se evaluarán los niveles jerárquicos de la medicina integrativa de precisión para la EP frente a ECV/DM/osteoporosis para generar hipótesis plausibles y objetivos experimentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que están dispuestas a dar su consentimiento para solicitar registros dentales;
- Resultado 1: mujeres que informaron un diagnóstico de enfermedad periodontal en cualquier momento hasta el seguimiento de 2006;
- Resultado 1: mujeres cuyos registros dentales serán recuperables y utilizables (retrospectivamente 2 años y prospectivamente 1 año en el momento del informe del diagnóstico de enfermedad periodontal)
- Resultado 2: mujeres que están dispuestas a completar y entregar el Cuestionario de seguimiento anual de la WHS 2018 con preguntas de salud bucal de la CDC-AAP
- Resultado 2: mujeres cuyos registros dentales serán recuperables y utilizables (retrospectivamente 3 años en el momento de la entrega del Cuestionario de seguimiento anual de 2018)
- La definición de registros dentales utilizables consiste, entre otros, en notas clínicas, registros periodontales completos y series de radiografías de boca completa (FMX) o radiografías panorámicas de aleta de mordida que podrían derivar en un diagnóstico de EP basado en las definiciones de la Academia Estadounidense de Periodontología de 1999. .
Criterio de exclusión:
- Mujeres cuyos registros dentales no se pueden recuperar o están incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la enfermedad periodontal autoinformada
Periodo de tiempo: Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente alrededor del momento en que se entregó el cuestionario en el que se informó la enfermedad periodontal autoinformada. El registro se rastreará 2 años atrás y prospectivamente 1 año a la fecha del informe (total 3 años)
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Se calcularán los coeficientes de correlación alfa de Cronbach
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Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente alrededor del momento en que se entregó el cuestionario en el que se informó la enfermedad periodontal autoinformada. El registro se rastreará 2 años atrás y prospectivamente 1 año a la fecha del informe (total 3 años)
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Correlación de las preguntas sobre el estado periodontal de la CDC-AAP frente al diagnóstico de la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente (3 años) para los participantes que devolverán el cuestionario de seguimiento anual de 2018 con preguntas de CDC-AAP
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Los coeficientes de correlación se calcularán
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Los registros dentales se solicitarán retrospectivamente (3 años) para los participantes que devolverán el cuestionario de seguimiento anual de 2018 con preguntas de CDC-AAP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kathleen Benoit, Tufts University
- Investigador principal: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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