- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03437798
Parodontaalitaudin genomiset tekijät ja yhteiset geneettiset reitit
Parodontaalitautien genomien määräävien tekijöiden tutkiminen yhteisten geneettisten reittien kautta sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen ja luutiheyden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmea erityistavoitetta ehdotetaan PD-tilan tarkentamiseksi ja validoimiseksi naisten terveystutkimuksessa (WHS/WGHS) PD:n GWAS:n fenotyyppisen karakterisoinnin parantamiseksi: (1) CDC-AAP:n (Centers for Disease Control – American Academy of Periodontology) lisääminen. ) periodontaalisen sairauden instrumentti WHS:n vuosittaiseen seurantatutkimukseen. (2) Vahvista olemassa oleva periodontaalisen sairauden (PD) tila WHS/WGHS:ssa (alaryhmä). Hammastietueiden pyyntö 180 naiselle, jotka otettiin WHS:stä ja jotka olivat aiemmin ilmoittaneet PD:n diagnoosista. (3) Korrelaatio- ja validointianalyysi uusista parodontaalitautitiedoista pyydetyn hammaslääkärin tietueen kanssa (viimeisin päivätty). Puhelinhaastattelut ja hammaslääkäritietojen pyytäminen 180 naiselle, jotka on otettu WHS/WGHS:sta ja jotka ovat käyneet hammaslääkärissä viimeisten 36 kuukauden aikana.
Lisäksi tutkijat ehdottavat PD:n geneettisten determinanttien tunnistamista, jotka ovat yhteisiä CVD:n, DM:n tai osteoporoosin kanssa integroivan laskennallisen biologisen verkon lähestymistavan avulla. Vaikka systeemiset yhteydet PD:n vs. DM:n, CVD:n tai osteoporoosin välillä on osoitettu kliinisessä genetiikassa sekä kokeellisissa malleissa, korkean suorituskyvyn tutkimukset geenien ja geenien vuorovaikutuksille liittyvien tilojen välillä (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporoosi vs. PD) ei ole vielä tutkittu. Tutkijat ehdottavat lähestyä tätä käyttämällä integroivaa in silico -menetelmää, jossa yhdistetään olemassa oleva monimuotoinen biologinen informaatio, mukaan lukien genominen, epigeneettinen, ekspressio- ja proteiinidata. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun integroivan tarkkuuslääketieteen hierarkkiset tasot testataan PD:n ja CVD:n/DM:n/osteoporoosin suhteen uskottavien hypoteesien ja kokeellisten kohteiden luomiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat valmiita suostumaan hammaslääkäritietojen pyytämiseen;
- Tulos 1 - Naiset, jotka ilmoittivat parodontaalisen sairauden diagnoosista milloin tahansa vuoden 2006 seurantaan asti;
- Tulos 1 - Naiset, joiden hammastiedot ovat haettavissa ja käyttökelpoisia (taannehtivasti 2 vuotta ja prospektiivinen 1 vuosi parodontaalisen sairauden diagnoosin raportointihetkellä)
- Tulos 2 – Naiset, jotka ovat valmiita täyttämään ja palauttamaan WHS 2018 -vuotisen seurantakyselyn CDC-AAP-suunterveyskysymyksillä
- Tulos 2 – Naiset, joiden hammastiedot ovat haettavissa ja käyttökelpoisia (takautuvasti 3 vuotta vuoden 2018 vuosittaisen seurantakyselyn palautushetkellä)
- Käyttökelpoisten hammastietueiden määritelmä koostuu, mutta ei yksinomaan niistä, kliinisistä huomautuksista, täydellisestä parodontaalikartoituksesta ja koko suun röntgenkuvasarjoista (FMX) tai panoraamisista, purentasiipistä tehdyistä röntgenkuvista, jotka voivat johtaa PD-diagnoosin American Academy of Periodontology 1999 -määritelmien perusteella. .
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden hammaslääkäritiedot eivät ole haettavissa tai ovat puutteellisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittaman parodontaalisen sairauden validiteetti
Aikaikkuna: Hammasasiakirjat pyydetään takautuvasti kyselylomakkeen palautushetkellä, jolloin ilmoitettiin itse ilmoittamasta parodontaalista. Tietue jäljitetään 2 vuotta taaksepäin ja mahdollisesti 1 vuoden ajalta raportointipäivänä (yhteensä 3 vuotta)
|
Lasketaan Cronbachin alfa-korrelaatiokertoimet
|
Hammasasiakirjat pyydetään takautuvasti kyselylomakkeen palautushetkellä, jolloin ilmoitettiin itse ilmoittamasta parodontaalista. Tietue jäljitetään 2 vuotta taaksepäin ja mahdollisesti 1 vuoden ajalta raportointipäivänä (yhteensä 3 vuotta)
|
|
CDC-AAP periodontaalisten sairauksien korrelaatio vs. parodontaalisen sairauden diagnoosi
Aikaikkuna: Hammaslääkäritietoja pyydetään takautuvasti (3 vuotta) osallistujilta, jotka palauttavat vuoden 2018 vuosittaisen seurantakyselyn CDC-AAP-kysymyksillä
|
Korrelaatiokertoimet lasketaan
|
Hammaslääkäritietoja pyydetään takautuvasti (3 vuotta) osallistujilta, jotka palauttavat vuoden 2018 vuosittaisen seurantakyselyn CDC-AAP-kysymyksillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kathleen Benoit, Tufts University
- Päätutkija: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Sairauden tila
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisDiabetes | Kuulo-ongelmatRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
University of British ColumbiaRekrytointiLääketieteellinen koulutus | SimulointiKanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Valmis
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiHauras | Toiminnallinen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Zoll Medical CorporationValmisNestettä pidättävä kudosYhdysvallat
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus Clinical Ltd... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Hematologinen syöpä | CAR T-soluterapiaYhdistynyt kuningaskunta
-
PATHValmis
-
University of Castilla-La ManchaConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)RekrytointiIkääntyminen | Fyysinen vamma | Frailty-oireyhtymä | Fyysinen toiminta | Elämäntapa, istumistaEspanja