- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03437798
Déterminants génomiques et voies génétiques partagées de la maladie parodontale
Explorer les déterminants génomiques de la maladie parodontale via des voies génétiques partagées avec les maladies cardiovasculaires, le diabète et la densité osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois objectifs spécifiques sont proposés pour affiner et valider le statut de la MP dans la Women's Health Study (WHS/WGHS) afin d'améliorer la caractérisation phénotypique des GWAS de la MP : (1) Ajout du CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) instrument sur les maladies parodontales à l'enquête annuelle de suivi du WHS. (2) Valider le statut existant de maladie parodontale (MP) dans le WHS/WGHS (sous-ensemble). Demande de dossiers dentaires pour 180 femmes échantillonnées à partir du WHS qui avaient signalé un diagnostic de MP dans le passé. (3) Analyse de corrélation et de validation des nouvelles informations sur les maladies parodontales avec le dossier dentaire demandé (le plus récent). Entretiens téléphoniques et demande de dossiers dentaires pour 180 femmes échantillonnées du WHS/WGHS qui ont consulté un dentiste au cours des 36 derniers mois.
De plus, les chercheurs proposent d'identifier les déterminants génétiques de la MP partagés avec les MCV, le DM ou l'ostéoporose via une approche intégrative des réseaux biologiques computationnels. Bien que les liens systémiques entre PD vs DM, CVD ou ostéoporose aient été établis en génétique clinique ainsi que dans des modèles expérimentaux, des investigations à haut débit pour les interactions gène-gène entre les conditions associées (CVD vs PD ; DM vs PD ; ostéoporose vs PD) n'ont pas encore été explorées. Les chercheurs proposent d'aborder cela en utilisant une méthode intégrative in silico, combinant diverses informations biologiques existantes, notamment des données génomiques, épigénétiques, d'expression et protéiques. À notre connaissance, c'est la première fois que des niveaux hiérarchiques de médecine de précision intégrative seront testés pour la MP par rapport aux MCV/DM/ostéoporose afin de générer des hypothèses plausibles et des cibles expérimentales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui sont prêtes à consentir à demander des dossiers dentaires ;
- Résultat 1 - Femmes ayant signalé un diagnostic de maladie parodontale à tout moment jusqu'au suivi de 2006 ;
- Résultat 1 - Femmes dont les dossiers dentaires seront récupérables et utilisables (rétrospectivement 2 ans et prospectivement 1 an au moment du signalement du diagnostic de maladie parodontale)
- Résultat 2 - Femmes qui souhaitent remplir et remettre le questionnaire de suivi annuel WHS 2018 avec les questions de santé bucco-dentaire CDC-AAP
- Résultat 2 - Femmes dont les dossiers dentaires seront récupérables et utilisables (rétrospectivement 3 ans au moment de la remise du questionnaire de suivi annuel 2018)
- La définition des dossiers dentaires utilisables comprend, mais sans s'y limiter, les notes cliniques, les graphiques parodontaux complets et les séries de radiographies de la bouche complète (FMX) ou les radiographies panoramiques interproximales qui pourraient dériver d'un diagnostic de MP basé sur les définitions de 1999 de l'American Academy of Periodontology .
Critère d'exclusion:
- Les femmes dont les dossiers dentaires ne sont pas récupérables ou incomplets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de la maladie parodontale autodéclarée
Délai: Les dossiers dentaires seront demandés rétrospectivement au moment de la remise du questionnaire au cours duquel la maladie parodontale autodéclarée a été signalée. Le dossier sera retracé 2 ans en arrière et prospectivement 1 an à la date du rapport (total 3 ans)
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Les coefficients de corrélation alpha de Cronbach seront calculés
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Les dossiers dentaires seront demandés rétrospectivement au moment de la remise du questionnaire au cours duquel la maladie parodontale autodéclarée a été signalée. Le dossier sera retracé 2 ans en arrière et prospectivement 1 an à la date du rapport (total 3 ans)
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Corrélation entre les questions sur la condition parodontale du CDC-AAP et le diagnostic de la maladie parodontale
Délai: Les dossiers dentaires seront demandés rétrospectivement (3 ans) pour les participants qui retourneront le questionnaire de suivi annuel 2018 avec les questions CDC-AAP
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Les coefficients de corrélation seront calculés
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Les dossiers dentaires seront demandés rétrospectivement (3 ans) pour les participants qui retourneront le questionnaire de suivi annuel 2018 avec les questions CDC-AAP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kathleen Benoit, Tufts University
- Chercheur principal: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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