- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03437798
Determinanti genomici e percorsi genetici condivisi della malattia parodontale
Esplorazione dei determinanti genomici della malattia parodontale attraverso percorsi genetici condivisi con malattie cardiovascolari, diabete e densità ossea
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono proposti tre obiettivi specifici per perfezionare e convalidare lo stato di PD nel Women's Health Study (WHS/WGHS) per migliorare la caratterizzazione fenotipica di GWAS di PD: (1) Aggiunta di CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) strumento per la malattia parodontale all'indagine di follow-up annuale WHS. (2) Convalidare lo stato di malattia parodontale (PD) esistente nel WHS/WGHS (sottoinsieme). Richiesta di cartelle cliniche per 180 donne campionate dal WHS che avevano riportato diagnosi di PD in passato. (3) Correlazione e analisi di convalida delle nuove informazioni sulla malattia parodontale con la documentazione dentale richiesta (datata più di recente). Interviste telefoniche e richiesta di cartelle cliniche per 180 donne campionate dal WHS/WGHS che hanno visitato un dentista negli ultimi 36 mesi.
Inoltre, i ricercatori propongono di identificare i determinanti genetici del PD condivisi con CVD, DM o osteoporosi attraverso un approccio integrativo di reti biologiche computazionali. Sebbene i legami sistemici tra PD vs. DM, CVD o osteoporosi siano stati stabiliti nella genetica clinica così come nei modelli sperimentali, indagini ad alto rendimento per le interazioni gene-gene tra le condizioni associate (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporosi vs. PD) non sono stati ancora esplorati. I ricercatori propongono di avvicinarsi a questo utilizzando un metodo integrativo in silico, combinando diverse informazioni biologiche esistenti tra cui dati genomici, epigenetici, di espressione e proteici. A nostra conoscenza, questa è la prima volta che i livelli gerarchici della medicina integrativa di precisione saranno testati per PD rispetto a CVD/DM/osteoporosi per generare ipotesi plausibili e obiettivi sperimentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che sono disposte ad acconsentire alla richiesta di cartelle cliniche;
- Risultato 1 - Donne che hanno riportato diagnosi di malattia parodontale in qualsiasi momento fino al follow-up del 2006;
- Esito 1 - Donne le cui cartelle cliniche saranno recuperabili e utilizzabili (retrospettivamente 2 anni e prospetticamente 1 anno al momento della segnalazione della diagnosi di malattia parodontale)
- Risultato 2 - Donne disposte a completare e consegnare il questionario di follow-up annuale WHS 2018 con domande sulla salute orale CDC-AAP
- Esito 2 - Donne le cui cartelle cliniche saranno recuperabili e utilizzabili (retrospettivamente 3 anni al momento della consegna del questionario annuale di follow-up 2018)
- La definizione di registrazioni dentali utilizzabili comprende, ma non esclusivamente, note cliniche, cartelle parodontali complete e serie di radiografie dell'intera bocca (FMX) o radiografie panoramiche con bite-wing che potrebbero derivare una diagnosi di PD basata sulle definizioni dell'American Academy of Periodontology del 1999 .
Criteri di esclusione:
- Donne le cui cartelle cliniche non sono recuperabili o incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità della malattia parodontale auto-riferita
Lasso di tempo: Le cartelle cliniche verranno richieste in modo retrospettivo nel momento in cui il questionario è stato consegnato in cui è stata segnalata la malattia parodontale autodichiarata. Il record verrà fatto risalire a 2 anni e prospetticamente 1 anno alla data di segnalazione (totale 3 anni)
|
Verranno calcolati i coefficienti di correlazione alfa di Cronbach
|
Le cartelle cliniche verranno richieste in modo retrospettivo nel momento in cui il questionario è stato consegnato in cui è stata segnalata la malattia parodontale autodichiarata. Il record verrà fatto risalire a 2 anni e prospetticamente 1 anno alla data di segnalazione (totale 3 anni)
|
|
Correlazione delle domande sulla condizione parodontale CDC-AAP rispetto alla diagnosi della malattia parodontale
Lasso di tempo: Le cartelle cliniche saranno richieste in modo retrospettivo (3 anni) per i partecipanti che restituiranno il questionario di follow-up annuale 2018 con domande CDC-AAP
|
Saranno calcolati i coefficienti di correlazione
|
Le cartelle cliniche saranno richieste in modo retrospettivo (3 anni) per i partecipanti che restituiranno il questionario di follow-up annuale 2018 con domande CDC-AAP
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kathleen Benoit, Tufts University
- Investigatore principale: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stato di malattia
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityCompletatoObesità | Comportamento alimentareStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaCompletatoCommozione cerebrale | Ferita alla testaStati Uniti
-
University of FloridaCompletato
-
Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)Iscrizione su invitoDemenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Completato
-
CelgeneCompletatoSindromi mielodisplastiche | Mieloma multiplo | Leucemia mieloide acuta | Leucemia, linfocitica, cronicaSpagna
-
PATHCompletato
-
University Hospital, BordeauxBayerCompletatoSclerosi multiplaFrancia
-
Loma Linda UniversityCompletato1. Disfunzione cognitiva postoperatoriaStati Uniti
-
Lithuanian University of Health SciencesCompletatoParodontite periapicale | Esito del trattamento