- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03437798
Genomische Determinanten und gemeinsame genetische Wege der Parodontalerkrankung
Erforschung genomischer Determinanten von Parodontalerkrankungen über gemeinsame genetische Wege mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Knochendichte
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drei spezifische Ziele werden vorgeschlagen, um den PD-Status in der Women's Health Study (WHS/WGHS) zu verfeinern und zu validieren, um die phänotypische Charakterisierung von GWAS von PD zu verbessern: (1) Hinzufügen von CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) Parodontitis-Instrument für die jährliche Nachsorgeuntersuchung des WHS. (2) Bestätigen Sie den bestehenden Status der Parodontalerkrankung (PD) im WHS/WGHS (Untergruppe). Anforderung von zahnärztlichen Aufzeichnungen für 180 Frauen aus der WHS, die in der Vergangenheit die Diagnose von PD gemeldet hatten. (3) Korrelations- und Validierungsanalyse neuer Informationen über Parodontalerkrankungen mit der angeforderten Zahnakte (zuletzt datiert). Telefoninterviews und Anforderung von Zahnunterlagen für 180 Frauen aus der WHS/WGHS, die in den letzten 36 Monaten einen Zahnarzt aufgesucht haben.
Darüber hinaus schlagen die Forscher vor, genetische Determinanten von PD, die mit kardiovaskulären Erkrankungen, DM oder Osteoporose geteilt werden, über einen integrativen Ansatz biologischer Computernetzwerke zu identifizieren. Obwohl die systemischen Verbindungen zwischen PD vs. DM, CVD oder Osteoporose sowohl in der klinischen Genetik als auch in experimentellen Modellen etabliert wurden, sind Hochdurchsatzuntersuchungen für Gen-Gen-Wechselwirkungen zwischen den assoziierten Erkrankungen (CVD vs. PD; DM vs. PD; Osteoporose vs. PD) wurden noch nicht untersucht. Die Forscher schlagen vor, dies mit einer integrativen In-Silico-Methode anzugehen, bei der verschiedene vorhandene biologische Informationen, einschließlich genomischer, epigenetischer, Expressions- und Proteindaten, kombiniert werden. Unseres Wissens ist dies das erste Mal, dass hierarchische Ebenen der integrativen Präzisionsmedizin auf PD vs. CVD/DM/Osteoporose getestet werden, um plausible Hypothesen und experimentelle Ziele zu generieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die bereit sind, der Anforderung von Zahnunterlagen zuzustimmen;
- Ergebnis 1 – Frauen, die zu irgendeinem Zeitpunkt bis zur Nachuntersuchung 2006 über die Diagnose einer Parodontalerkrankung berichteten;
- Ergebnis 1 – Frauen, deren Zahnunterlagen abrufbar und verwendbar sind (rückwirkend 2 Jahre und voraussichtlich 1 Jahr zum Zeitpunkt der Meldung der Diagnose einer Parodontalerkrankung)
- Ergebnis 2 – Frauen, die bereit sind, den WHS 2018 Annual Follow-up Questionnaire mit CDC-AAP-Fragen zur Mundgesundheit auszufüllen und einzureichen
- Ergebnis 2 – Frauen, deren Zahnunterlagen abrufbar und verwendbar sind (rückwirkend 3 Jahre zum Zeitpunkt der Abgabe des jährlichen Folgefragebogens 2018)
- Die Definition verwendbarer zahnärztlicher Aufzeichnungen besteht aus, aber nicht ausschließlich, klinischen Notizen, vollständigen Parodontaldiagrammen und Vollmund-Röntgenaufnahmen (FMX) oder Panorama-Bissflügel-Röntgenaufnahmen, die eine PD-Diagnose basierend auf den Definitionen der American Academy of Periodontology 1999 ableiten könnten .
Ausschlusskriterien:
- Frauen, deren Zahnunterlagen nicht abrufbar oder unvollständig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit der selbstberichteten Parodontitis
Zeitfenster: Zahnärztliche Aufzeichnungen werden rückwirkend etwa zu dem Zeitpunkt angefordert, an dem der Fragebogen eingereicht wurde, in dem die selbstberichtete Parodontitis gemeldet wurde. Die Aufzeichnung wird 2 Jahre und voraussichtlich 1 Jahr zum Berichtsdatum zurückverfolgt (insgesamt 3 Jahre).
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Cronbachs Alpha-Korrelationskoeffizienten werden berechnet
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Zahnärztliche Aufzeichnungen werden rückwirkend etwa zu dem Zeitpunkt angefordert, an dem der Fragebogen eingereicht wurde, in dem die selbstberichtete Parodontitis gemeldet wurde. Die Aufzeichnung wird 2 Jahre und voraussichtlich 1 Jahr zum Berichtsdatum zurückverfolgt (insgesamt 3 Jahre).
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Korrelation von CDC-AAP-Fragen zum parodontalen Zustand vs. Parodontalerkrankungsdiagnose
Zeitfenster: Zahnärztliche Aufzeichnungen werden rückwirkend (3 Jahre) für Teilnehmer angefordert, die den jährlichen Follow-up-Fragebogen 2018 mit CDC-AAP-Fragen zurücksenden
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Korrelationskoeffizienten werden berechnet
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Zahnärztliche Aufzeichnungen werden rückwirkend (3 Jahre) für Teilnehmer angefordert, die den jährlichen Follow-up-Fragebogen 2018 mit CDC-AAP-Fragen zurücksenden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kathleen Benoit, Tufts University
- Hauptermittler: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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