- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03437798
Genomiske determinanter og fælles genetiske veje for periodontal sygdom
Udforskning af genomiske determinanter for periodontal sygdom via fælles genetiske veje med hjerte-kar-sygdomme, diabetes og knogletæthed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre specifikke mål foreslås for at forfine og validere PD-status i Women's Health Study (WHS/WGHS) for at forbedre den fænotypiske karakterisering af GWAS af PD: (1) Tilføjelse af CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) paradentose instrument til WHS årlige opfølgningsundersøgelse. (2) Validere eksisterende periodontal sygdom (PD) status i WHS/WGHS (undergruppe). Anmodning om tandjournaler for 180 kvinder udtaget fra WHS, som tidligere havde rapporteret diagnosen PD. (3) Korrelations- og valideringsanalyse af ny information om periodontal sygdom med anmodet tandjournal (senest dateret). Telefoninterview og anmodning om tandjournaler for 180 kvinder udtaget fra WHS/WGHS, som besøgte en tandlæge inden for de seneste 36 måneder.
Derudover foreslår efterforskerne at identificere genetiske determinanter for PD, der deles med CVD, DM eller osteoporose via en integrerende beregningsbiologiske netværkstilgang. Selvom de systemiske sammenhænge mellem PD vs. DM, CVD eller osteoporose er blevet etableret i klinisk genetik såvel som i eksperimentelle modeller, er high-throughput undersøgelser for gen-gen-samspil mellem de associerede tilstande (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporose vs. PD) er ikke blevet undersøgt endnu. Forskerne foreslår at nærme sig dette ved hjælp af en integrativ in silico-metode, der kombinerer eksisterende forskelligartet biologisk information, herunder genomiske, epigenetiske, ekspressions- og proteindata. Så vidt vi ved, er det første gang, at hierarkiske niveauer af integrativ præcisionsmedicin vil blive testet for PD vs. CVD/DM/osteoporose for at generere plausible hypoteser og eksperimentelle mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er villige til at give samtykke til at anmode om tandjournaler;
- Resultat 1 - Kvinder, der rapporterede om diagnosen paradentose på et hvilket som helst tidspunkt, indtil 2006-opfølgningen;
- Resultat 1 - Kvinder, hvis tandjournaler vil kunne genfindes og anvendelige (retrospektivt 2 år og fremadrettet 1 år på tidspunktet for indberetning af paradentosediagnose)
- Resultat 2 - Kvinder, der er villige til at udfylde og aflevere WHS 2018 årlige opfølgningsspørgeskema med CDC-AAP orale sundhedsspørgsmål
- Resultat 2 - Kvinder, hvis tandjournaler vil kunne genfindes og bruges (retrospektivt 3 år på tidspunktet for 2018 års årlige opfølgningsspørgeskema indlevering)
- Definitionen af brugbare tandjournaler består af, men ikke udelukkende til kliniske noter, komplet parodontale kortlægning og fuldmund-røntgenbilleder (FMX) eller panorama-, bidvingerøntgenbilleder, der kunne udlede en PD-diagnose baseret på American Academy of Periodontology 1999 definitioner .
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, hvis tandjournaler ikke kan genfindes eller ufuldstændige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validiteten af selvrapporteret parodontal sygdom
Tidsramme: Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt omkring det tidspunkt, hvor spørgeskemaet blev indleveret, hvor selvrapporteret parodontal sygdom blev rapporteret. Registreringen vil blive sporet 2 år tilbage og fremadrettet 1 år på rapportdatoen (i alt 3 år)
|
Cronbachs alfa-korrelationskoefficienter vil blive beregnet
|
Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt omkring det tidspunkt, hvor spørgeskemaet blev indleveret, hvor selvrapporteret parodontal sygdom blev rapporteret. Registreringen vil blive sporet 2 år tilbage og fremadrettet 1 år på rapportdatoen (i alt 3 år)
|
Korrelation af spørgsmål om CDC-AAP parodontale tilstand vs. diagnose af paradentose
Tidsramme: Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt (3 år) for deltagere, som vil returnere 2018 årlige opfølgningsspørgeskema med CDC-AAP spørgsmål
|
Korrelationskoefficienter vil blive beregnet
|
Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt (3 år) for deltagere, som vil returnere 2018 årlige opfølgningsspørgeskema med CDC-AAP spørgsmål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kathleen Benoit, Tufts University
- Ledende efterforsker: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomsstatus
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | NyresygdomForenede Stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkendtPeriodontal sundhedEgypten
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHospitalserhvervet lungebetændelse | Antibiotika-resistent infektion
-
University of ValenciaAfsluttetAldersproblemerSpanien
-
Meir Medical CenterUkendt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetVenøs tromboembolisme (VTE)Frankrig