Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genomiske determinanter og fælles genetiske veje for periodontal sygdom

10. april 2024 opdateret af: Yau-Hua Yu, Tufts University

Udforskning af genomiske determinanter for periodontal sygdom via fælles genetiske veje med hjerte-kar-sygdomme, diabetes og knogletæthed

På trods af betydelige forbedringer i behandling af parodontal sygdom (PD) og identifikation af flere risikofaktorer, vides der kun lidt om genetikkens specifikke bidrag til PD-patogenese. Adskillige genomomfattende associationsstudier (GWAS) af PD er blevet publiceret, men kun et rapporteret locus har nået tærsklen for genomomspændende betydning. Epidemiologiske undersøgelser og biologiske eksperimenter etablerede sammenhænge og foreslog almindelige patogenetiske veje mellem PD og kardiovaskulær sygdom (CVD), diabetes (DM) og osteoporose. Det overordnede mål er at identificere genetiske loci for PD som et første skridt mod en bedre forståelse af PD-patogenese. I en foreløbig undersøgelse i Women's Genome Health Study (WGHS) var nyopståede tilfælde af PD forbundet med en familiehistorie med myokardieinfarkt (MI). Yderligere foreløbige analyser præsenterede delt fænotypisk variation af PD/CVD, PD/DM eller PD/osteoporose, der kunne forklares af helgenomets genetiske matricer. Adskillige varianter fra GWAS-kataloget over knogletæthed og familiehistorie af MI blev fundet korreleret med PD i WGHS. Baseret på disse resultater og litteraturen er den centrale hypotese, at der er fælles patogenetiske sammenhænge mellem PD og disse andre sygdomme, og at GWAS ved hjælp af komorbiditetstilfældedefinitionerne vil hjælpe med at identificere potentielle fælles loci.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tre specifikke mål foreslås for at forfine og validere PD-status i Women's Health Study (WHS/WGHS) for at forbedre den fænotypiske karakterisering af GWAS af PD: (1) Tilføjelse af CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) paradentose instrument til WHS årlige opfølgningsundersøgelse. (2) Validere eksisterende periodontal sygdom (PD) status i WHS/WGHS (undergruppe). Anmodning om tandjournaler for 180 kvinder udtaget fra WHS, som tidligere havde rapporteret diagnosen PD. (3) Korrelations- og valideringsanalyse af ny information om periodontal sygdom med anmodet tandjournal (senest dateret). Telefoninterview og anmodning om tandjournaler for 180 kvinder udtaget fra WHS/WGHS, som besøgte en tandlæge inden for de seneste 36 måneder.

Derudover foreslår efterforskerne at identificere genetiske determinanter for PD, der deles med CVD, DM eller osteoporose via en integrerende beregningsbiologiske netværkstilgang. Selvom de systemiske sammenhænge mellem PD vs. DM, CVD eller osteoporose er blevet etableret i klinisk genetik såvel som i eksperimentelle modeller, er high-throughput undersøgelser for gen-gen-samspil mellem de associerede tilstande (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporose vs. PD) er ikke blevet undersøgt endnu. Forskerne foreslår at nærme sig dette ved hjælp af en integrativ in silico-metode, der kombinerer eksisterende forskelligartet biologisk information, herunder genomiske, epigenetiske, ekspressions- og proteindata. Så vidt vi ved, er det første gang, at hierarkiske niveauer af integrativ præcisionsmedicin vil blive testet for PD vs. CVD/DM/osteoporose for at generere plausible hypoteser og eksperimentelle mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne protokol er kvinder i Women's Health Study, der indvilligede i at blive kontaktet for opfølgning efter det kliniske forsøg sluttede i 2004~2005.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er villige til at give samtykke til at anmode om tandjournaler;
  • Resultat 1 - Kvinder, der rapporterede om diagnosen paradentose på et hvilket som helst tidspunkt, indtil 2006-opfølgningen;
  • Resultat 1 - Kvinder, hvis tandjournaler vil kunne genfindes og anvendelige (retrospektivt 2 år og fremadrettet 1 år på tidspunktet for indberetning af paradentosediagnose)
  • Resultat 2 - Kvinder, der er villige til at udfylde og aflevere WHS 2018 årlige opfølgningsspørgeskema med CDC-AAP orale sundhedsspørgsmål
  • Resultat 2 - Kvinder, hvis tandjournaler vil kunne genfindes og bruges (retrospektivt 3 år på tidspunktet for 2018 års årlige opfølgningsspørgeskema indlevering)
  • Definitionen af ​​brugbare tandjournaler består af, men ikke udelukkende til kliniske noter, komplet parodontale kortlægning og fuldmund-røntgenbilleder (FMX) eller panorama-, bidvingerøntgenbilleder, der kunne udlede en PD-diagnose baseret på American Academy of Periodontology 1999 definitioner .

Ekskluderingskriterier:

- Kvinder, hvis tandjournaler ikke kan genfindes eller ufuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​selvrapporteret parodontal sygdom
Tidsramme: Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt omkring det tidspunkt, hvor spørgeskemaet blev indleveret, hvor selvrapporteret parodontal sygdom blev rapporteret. Registreringen vil blive sporet 2 år tilbage og fremadrettet 1 år på rapportdatoen (i alt 3 år)
Cronbachs alfa-korrelationskoefficienter vil blive beregnet
Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt omkring det tidspunkt, hvor spørgeskemaet blev indleveret, hvor selvrapporteret parodontal sygdom blev rapporteret. Registreringen vil blive sporet 2 år tilbage og fremadrettet 1 år på rapportdatoen (i alt 3 år)
Korrelation af spørgsmål om CDC-AAP parodontale tilstand vs. diagnose af paradentose
Tidsramme: Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt (3 år) for deltagere, som vil returnere 2018 årlige opfølgningsspørgeskema med CDC-AAP spørgsmål
Korrelationskoefficienter vil blive beregnet
Tandjournaler vil blive anmodet retrospektivt (3 år) for deltagere, som vil returnere 2018 årlige opfølgningsspørgeskema med CDC-AAP spørgsmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Ledende efterforsker: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsstatus

3
Abonner