- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03437798
Геномные детерминанты и общие генетические пути заболеваний пародонта
Изучение геномных детерминант заболеваний пародонта через общие генетические пути с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом и плотностью костей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаются три конкретные цели для уточнения и подтверждения статуса БП в исследовании здоровья женщин (WHS/WGHS) для улучшения фенотипической характеристики GWAS БП: (1) добавление CDC-AAP (Центры по контролю заболеваний — Американская академия пародонтологии). ) инструмент заболевания периодонта для ежегодного последующего обследования WHS. (2) Подтвердить существующий статус заболеваний пародонта (ПЗ) в WHS/WGHS (подмножество). Запрос стоматологических карт для 180 женщин, отобранных из WHS, которые сообщили о диагнозе БП в прошлом. (3) Корреляционный и проверочный анализ новой информации о заболеваниях пародонта с запрошенной стоматологической картой (последняя дата). Телефонные интервью и запрос стоматологических карт для 180 женщин, отобранных из WHS / WGHS, которые посещали стоматолога в течение последних 36 месяцев.
Кроме того, исследователи предлагают идентифицировать генетические детерминанты БП, общие с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом или остеопорозом, с помощью подхода интегративных вычислительных биологических сетей. Хотя системные связи между БП и СД, ССЗ или остеопорозом были установлены в клинической генетике, а также в экспериментальных моделях, высокопроизводительные исследования взаимодействий между генами между ассоциированными состояниями (ССЗ и БП; СД и БП; остеопороз против БП) еще не исследовались. Исследователи предлагают подойти к этому, используя интегративный метод in silico, объединяющий существующую разнообразную биологическую информацию, включая геномные, эпигенетические, экспрессионные и белковые данные. Насколько нам известно, это первый раз, когда иерархические уровни интегративной прецизионной медицины будут проверены на БП по сравнению с сердечно-сосудистыми заболеваниями/СД/остеопорозом для создания правдоподобных гипотез и экспериментальных целей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые готовы дать согласие на запрос стоматологических записей;
- Результат 1. Женщины, сообщившие о диагнозе заболевания пародонта в любой момент до контрольного наблюдения в 2006 г.;
- Результат 1. Женщины, чьи стоматологические записи можно будет восстановить и использовать (ретроспективно через 2 года и проспективно через 1 год на момент сообщения о диагнозе пародонтита).
- Результат 2. Женщины, которые готовы заполнить и сдать ежегодный контрольный опросник WHS 2018 с вопросами о здоровье полости рта CDC-AAP.
- Результат 2. Женщины, чьи стоматологические записи можно будет восстановить и использовать (ретроспективно через 3 года на момент подачи Ежегодного контрольного вопросника 2018 г.)
- Определение пригодных для использования стоматологических записей включает, помимо прочего, клинические записи, полную пародонтальную карту и серии рентгенограмм всего рта (FMX) или панорамные рентгенограммы с прикусом, которые могут поставить диагноз БП на основе определений Американской академии пародонтологии 1999 г. .
Критерий исключения:
- Женщины, чьи стоматологические записи не подлежат восстановлению или являются неполными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность самооценки заболевания пародонта
Временное ограничение: Стоматологические записи будут запрошены ретроспективно во время сдачи анкеты, в которой было сообщено о заболевании пародонта. Запись будет отслеживаться 2 года назад и, возможно, 1 год на дату отчета (всего 3 года)
|
Коэффициенты альфа-корреляции Кронбаха будут рассчитаны
|
Стоматологические записи будут запрошены ретроспективно во время сдачи анкеты, в которой было сообщено о заболевании пародонта. Запись будет отслеживаться 2 года назад и, возможно, 1 год на дату отчета (всего 3 года)
|
|
Корреляция вопросов CDC-AAP о состоянии пародонта и диагноза заболевания пародонта
Временное ограничение: Стоматологические записи будут запрошены ретроспективно (3 года) для участников, которые сдадут ежегодную контрольную анкету 2018 года с вопросами CDC-AAP.
|
Коэффициенты корреляции будут рассчитаны
|
Стоматологические записи будут запрошены ретроспективно (3 года) для участников, которые сдадут ежегодную контрольную анкету 2018 года с вопросами CDC-AAP.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kathleen Benoit, Tufts University
- Главный следователь: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Статус болезни
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands... и другие соавторыЗавершенныйДиагностика туберкулеза у людей, живущих с ВИЧМалави, Южная Африка, Танзания, Таиланд, Уганда, Вьетнам, Замбия
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
PATHЗавершенный