- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03437798
A periodontális betegségek genomiális meghatározói és közös genetikai útjai
A periodontális betegségek genomiális determinánsainak feltárása a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és a csontsűrűség közös genetikai utakon keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három konkrét célt javasolnak a PD státusz finomítására és validálására a Women's Health Study (WHS/WGHS) során a PD GWAS fenotípusos jellemzésének javítása érdekében: (1) CDC-AAP (Centers for Disease Control – American Academy of Periodontology) hozzáadása. ) fogágybetegség eszköze a WHS éves nyomon követési felméréséhez. (2) Érvényesítse a meglévő periodontális betegség (PD) állapotot a WHS/WGHS-ben (alhalmaz). Fogászati feljegyzések kérése 180 nő számára, akik a WHS-ből vettek mintát, és akik korábban PD diagnózist jelentettek. (3) A fogágybetegséggel kapcsolatos új információk korrelációs és validációs elemzése a kért fogászati nyilvántartással (legutóbbi dátummal). Telefoninterjúk és fogászati feljegyzések kérése 180, a WHS/WGHS-ből vett nő számára, akik az elmúlt 36 hónapban fogorvoshoz fordultak.
Ezen túlmenően a kutatók azt javasolják, hogy a PD genetikai determinánsait a CVD-vel, a DM-vel vagy a csontritkulással közösen azonosítsák egy integrált számítógépes biológiai hálózatok megközelítésével. Bár a PD és a DM, a CVD vagy az oszteoporózis közötti szisztémás kapcsolatokat a klinikai genetikában és a kísérleti modellekben is megállapították, nagy teljesítményű vizsgálatok a kapcsolódó állapotok közötti gén-gén kölcsönhatásokra (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporosis vs. PD) még nem vizsgálták. A kutatók azt javasolják, hogy ezt egy integratív in silico módszerrel közelítsék meg, kombinálva a meglévő változatos biológiai információkat, beleértve a genomiális, epigenetikai, expressziós és fehérjeadatokat. Tudomásunk szerint ez az első alkalom, hogy az integratív precíziós gyógyászat hierarchikus szintjeit tesztelik PD és CVD/DM/osteoporosis szempontjából, hogy elfogadható hipotéziseket és kísérleti célokat állítsanak elő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik hajlandóak hozzájárulni a fogászati feljegyzések kéréséhez;
- 1. eredmény – Nők, akik a 2006-os nyomon követésig bármikor jelentették a parodontális betegség diagnózisát;
- 1. eredmény – Nők, akiknek a fogászati feljegyzései visszakereshetők és használhatók lesznek (retrospektíven 2 évre és jövőre 1 évre a fogágybetegség diagnózisának bejelentésekor)
- 2. eredmény – Nők, akik hajlandóak kitölteni és beadni a WHS 2018 éves nyomon követési kérdőívét CDC-AAP szájhigiénés kérdésekkel
- 2. eredmény – Nők, akiknek fogászati feljegyzései visszakereshetők és használhatók lesznek (visszamenőleg 3 év a 2018-as éves nyomon követési kérdőív benyújtásakor)
- A használható fogászati feljegyzések definíciója magában foglalja, de nem kizárólagosan a klinikai megjegyzéseket, a teljes parodontális grafikont és a teljes szájú röntgenfelvételeket (FMX) vagy panorámás, harapás szárnyú röntgenfelvételeket, amelyek az American Academy of Periodontology 1999-es definíciói alapján PD diagnózist eredményezhetnek. .
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek a fogászati nyilvántartása nem kérhető vagy hiányos.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A saját bevallású periodontális betegség érvényessége
Időkeret: A fogászati feljegyzéseket visszamenőleg be kell kérni a kérdőív benyújtásának időpontjában, amikor Ön bejelentett fogágybetegséget jelentett. A rekord 2 évre visszamenőleg, és várhatóan 1 évre lesz visszavezethető a jelentés időpontjában (összesen 3 év)
|
Ki kell számítani a Cronbach-alfa korrelációs együtthatókat
|
A fogászati feljegyzéseket visszamenőleg be kell kérni a kérdőív benyújtásának időpontjában, amikor Ön bejelentett fogágybetegséget jelentett. A rekord 2 évre visszamenőleg, és várhatóan 1 évre lesz visszavezethető a jelentés időpontjában (összesen 3 év)
|
|
A CDC-AAP periodontális állapotra vonatkozó kérdések összefüggése a parodontális betegség diagnózisával
Időkeret: A fogászati feljegyzéseket visszamenőleg (3 év) kérik azoktól a résztvevőktől, akik visszaküldik a 2018-as éves követési kérdőívet CDC-AAP kérdésekkel
|
Ki kell számítani a korrelációs együtthatókat
|
A fogászati feljegyzéseket visszamenőleg (3 év) kérik azoktól a résztvevőktől, akik visszaküldik a 2018-as éves követési kérdőívet CDC-AAP kérdésekkel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kathleen Benoit, Tufts University
- Kutatásvezető: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .