Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periodontális betegségek genomiális meghatározói és közös genetikai útjai

2024. április 10. frissítette: Yau-Hua Yu, Tufts University

A periodontális betegségek genomiális determinánsainak feltárása a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és a csontsűrűség közös genetikai utakon keresztül

A periodontális betegség (PD) kezelésében elért jelentős javulás és több kockázati tényező azonosítása ellenére keveset tudunk a genetika specifikus hozzájárulásáról a PD patogeneziséhez. A PD számos genom-szerte társulási tanulmányát (GWAS) publikálták, de csak egy bejelentett lókusz érte el a genomszintű szignifikancia küszöbét. Epidemiológiai vizsgálatok és biológiai kísérletek összefüggéseket hoztak létre, és közös patogenetikai útvonalakat javasoltak a PD és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD), a cukorbetegség (DM) és a csontritkulás között. Az általános cél a PD genetikai lókuszainak azonosítása az első lépés a PD patogenezisének jobb megértése felé. A Women's Genome Health Study (WGHS) előzetes tanulmányában a PD újonnan fellépő eseteit összefüggésbe hozták a szívizominfarktus (MI) családi anamnézisével. A további előzetes elemzések a PD/CVD, PD/DM vagy PD/osteoporosis közös fenotípusos variációit mutatták be, amelyek a teljes genom genetikai mátrixaival magyarázhatók. A csontsűrűség és az MI családtörténetének GWAS katalógusából több változata korrelált a PD-vel a WGHS-ben. Ezen eredmények és az irodalom alapján a központi hipotézis az, hogy közös patogenetikai kapcsolatok vannak a PD és ezen egyéb betegségek között, és hogy a komorbiditási esetek meghatározását alkalmazó GWAS segít azonosítani a lehetséges közös lókuszokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Három konkrét célt javasolnak a PD státusz finomítására és validálására a Women's Health Study (WHS/WGHS) során a PD GWAS fenotípusos jellemzésének javítása érdekében: (1) CDC-AAP (Centers for Disease Control – American Academy of Periodontology) hozzáadása. ) fogágybetegség eszköze a WHS éves nyomon követési felméréséhez. (2) Érvényesítse a meglévő periodontális betegség (PD) állapotot a WHS/WGHS-ben (alhalmaz). Fogászati ​​feljegyzések kérése 180 nő számára, akik a WHS-ből vettek mintát, és akik korábban PD diagnózist jelentettek. (3) A fogágybetegséggel kapcsolatos új információk korrelációs és validációs elemzése a kért fogászati ​​nyilvántartással (legutóbbi dátummal). Telefoninterjúk és fogászati ​​feljegyzések kérése 180, a WHS/WGHS-ből vett nő számára, akik az elmúlt 36 hónapban fogorvoshoz fordultak.

Ezen túlmenően a kutatók azt javasolják, hogy a PD genetikai determinánsait a CVD-vel, a DM-vel vagy a csontritkulással közösen azonosítsák egy integrált számítógépes biológiai hálózatok megközelítésével. Bár a PD és a DM, a CVD vagy az oszteoporózis közötti szisztémás kapcsolatokat a klinikai genetikában és a kísérleti modellekben is megállapították, nagy teljesítményű vizsgálatok a kapcsolódó állapotok közötti gén-gén kölcsönhatásokra (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporosis vs. PD) még nem vizsgálták. A kutatók azt javasolják, hogy ezt egy integratív in silico módszerrel közelítsék meg, kombinálva a meglévő változatos biológiai információkat, beleértve a genomiális, epigenetikai, expressziós és fehérjeadatokat. Tudomásunk szerint ez az első alkalom, hogy az integratív precíziós gyógyászat hierarchikus szintjeit tesztelik PD és CVD/DM/osteoporosis szempontjából, hogy elfogadható hipotéziseket és kísérleti célokat állítsanak elő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ennek a protokollnak a résztvevői a Women's Health Study-ban részt vevő nők, akik beleegyeztek abba, hogy a 2004-2005 közötti klinikai vizsgálat befejezése után felvegyék velük a kapcsolatot a nyomon követés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik hajlandóak hozzájárulni a fogászati ​​feljegyzések kéréséhez;
  • 1. eredmény – Nők, akik a 2006-os nyomon követésig bármikor jelentették a parodontális betegség diagnózisát;
  • 1. eredmény – Nők, akiknek a fogászati ​​feljegyzései visszakereshetők és használhatók lesznek (retrospektíven 2 évre és jövőre 1 évre a fogágybetegség diagnózisának bejelentésekor)
  • 2. eredmény – Nők, akik hajlandóak kitölteni és beadni a WHS 2018 éves nyomon követési kérdőívét CDC-AAP szájhigiénés kérdésekkel
  • 2. eredmény – Nők, akiknek fogászati ​​feljegyzései visszakereshetők és használhatók lesznek (visszamenőleg 3 év a 2018-as éves nyomon követési kérdőív benyújtásakor)
  • A használható fogászati ​​feljegyzések definíciója magában foglalja, de nem kizárólagosan a klinikai megjegyzéseket, a teljes parodontális grafikont és a teljes szájú röntgenfelvételeket (FMX) vagy panorámás, harapás szárnyú röntgenfelvételeket, amelyek az American Academy of Periodontology 1999-es definíciói alapján PD diagnózist eredményezhetnek. .

Kizárási kritériumok:

- Nők, akiknek a fogászati ​​nyilvántartása nem kérhető vagy hiányos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A saját bevallású periodontális betegség érvényessége
Időkeret: A fogászati ​​​​feljegyzéseket visszamenőleg be kell kérni a kérdőív benyújtásának időpontjában, amikor Ön bejelentett fogágybetegséget jelentett. A rekord 2 évre visszamenőleg, és várhatóan 1 évre lesz visszavezethető a jelentés időpontjában (összesen 3 év)
Ki kell számítani a Cronbach-alfa korrelációs együtthatókat
A fogászati ​​​​feljegyzéseket visszamenőleg be kell kérni a kérdőív benyújtásának időpontjában, amikor Ön bejelentett fogágybetegséget jelentett. A rekord 2 évre visszamenőleg, és várhatóan 1 évre lesz visszavezethető a jelentés időpontjában (összesen 3 év)
A CDC-AAP periodontális állapotra vonatkozó kérdések összefüggése a parodontális betegség diagnózisával
Időkeret: A fogászati ​​feljegyzéseket visszamenőleg (3 év) kérik azoktól a résztvevőktől, akik visszaküldik a 2018-as éves követési kérdőívet CDC-AAP kérdésekkel
Ki kell számítani a korrelációs együtthatókat
A fogászati ​​feljegyzéseket visszamenőleg (3 év) kérik azoktól a résztvevőktől, akik visszaküldik a 2018-as éves követési kérdőívet CDC-AAP kérdésekkel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Kutatásvezető: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel