Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genomowe uwarunkowania i wspólne ścieżki genetyczne chorób przyzębia

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yau-Hua Yu, Tufts University

Badanie genetycznych uwarunkowań chorób przyzębia poprzez wspólne szlaki genetyczne z chorobami układu krążenia, cukrzycą i gęstością kości

Pomimo znacznej poprawy w leczeniu chorób przyzębia (PD) i identyfikacji wielu czynników ryzyka, niewiele wiadomo na temat specyficznego udziału genetyki w patogenezie PD. Opublikowano kilka badań asocjacyjnych genomewide (GWAS) PD, ale tylko jedno zgłoszone locus osiągnęło próg istotności całego genomu. Badania epidemiologiczne i eksperymenty biologiczne ustaliły powiązania i zasugerowały wspólne szlaki patogenetyczne między chorobą Parkinsona a chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD), cukrzycą (DM) i osteoporozą. Ogólnym celem jest identyfikacja loci genetycznych dla PD jako pierwszy krok w kierunku lepszego zrozumienia patogenezy PD. We wstępnym badaniu w ramach Women's Genome Health Study (WGHS) nowo wykryte przypadki PD były związane z rodzinnym wywiadem zawału mięśnia sercowego (MI). Dalsze wstępne analizy wykazały wspólną zmienność fenotypową PD/CVD, PD/DM lub PD/osteoporozę, którą można wytłumaczyć matrycami genetycznymi całego genomu. W WGHS znaleziono kilka wariantów z katalogu GWAS dotyczących gęstości kości i rodzinnego wywiadu MI, które były skorelowane z PD. W oparciu o te ustalenia i literaturę główną hipotezą jest to, że istnieją wspólne powiązania patogenetyczne między PD a tymi innymi chorobami oraz że GWAS wykorzystujący definicje przypadków współwystępowania pomoże zidentyfikować potencjalne wspólne loci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaproponowano trzy konkretne cele udoskonalenia i walidacji statusu PD w badaniu Women's Health Study (WHS/WGHS) w celu poprawy charakterystyki fenotypowej GWAS PD: (1) Dodanie CDC-AAP (Centers for Disease Control – American Academy of Periodontology) ) instrument chorób przyzębia do rocznego badania kontrolnego WHS. (2) Zweryfikuj istniejący status choroby przyzębia (PD) w WHS/WGHS (podzbiór). Prośba o dokumentację dentystyczną 180 kobiet pobranych z WHS, które zgłosiły diagnozę PD w przeszłości. (3) Korelacja i analiza walidacyjna nowych informacji o chorobach przyzębia z żądaną dokumentacją dentystyczną (ostatnia data). Wywiady telefoniczne i prośba o dokumentację dentystyczną 180 kobiet wybranych z WHS/WGHS, które odwiedziły dentystę w ciągu ostatnich 36 miesięcy.

Ponadto badacze proponują identyfikację genetycznych uwarunkowań PD wspólnych z CVD, DM lub osteoporozą za pomocą integracyjnego podejścia obliczeniowych sieci biologicznych. Chociaż systemowe powiązania między PD a DM, CVD lub osteoporozą zostały ustalone w genetyce klinicznej, jak również w modelach eksperymentalnych, wysokoprzepustowe badania interakcji gen-gen między powiązanymi stanami (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporoza vs. PD) nie zostały jeszcze zbadane. Badacze proponują podejście do tego za pomocą metody integracyjnej in silico, łącząc istniejące różnorodne informacje biologiczne, w tym dane genomiczne, epigenetyczne, ekspresyjne i białkowe. Według naszej wiedzy po raz pierwszy zostaną przetestowane hierarchiczne poziomy integracyjnej medycyny precyzyjnej pod kątem PD w porównaniu z CVD/DM/osteoporozą w celu wygenerowania wiarygodnych hipotez i celów eksperymentalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami tego protokołu są kobiety w badaniu zdrowia kobiet, które zgodziły się na kontakt w celu obserwacji po zakończeniu badania klinicznego w latach 2004-2005.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które są chętne do wyrażenia zgody na prośbę o dokumentację dentystyczną;
  • Wynik 1 - Kobiety, które zgłosiły rozpoznanie choroby przyzębia w dowolnym momencie aż do 2006 r.;
  • Wynik 1 - Kobiety, których dokumentacja dentystyczna będzie możliwa do odzyskania i wykorzystania (wstecznie 2 lata i prospektywnie 1 rok w momencie zgłoszenia rozpoznania choroby przyzębia)
  • Wynik 2 – Kobiety, które chcą wypełnić i oddać doroczny kwestionariusz uzupełniający WHS 2018 z pytaniami CDC-AAP dotyczącymi zdrowia jamy ustnej
  • Wynik 2 – Kobiety, których dokumentację dentystyczną będzie można odzyskać i wykorzystać (retrospektywnie 3 lata w momencie oddania rocznego kwestionariusza kontrolnego za 2018 r.)
  • Definicja użytecznej dokumentacji dentystycznej obejmuje, ale nie wyłącznie, notatkę kliniczną, pełne wykresy periodontologiczne i serie radiogramów całej jamy ustnej (FMX) lub panoramiczne zdjęcia rentgenowskie skrzydełek zgryzu, które mogą postawić diagnozę choroby Parkinsona w oparciu o definicje American Academy of Periodontology z 1999 r. .

Kryteria wyłączenia:

- Kobiety, których dokumentacji dentystycznej nie można odzyskać lub jest ona niekompletna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność samodzielnie zgłaszanej choroby przyzębia
Ramy czasowe: Dokumentacja dentystyczna będzie wymagana retrospektywnie mniej więcej w momencie oddania kwestionariusza, w którym zgłoszono samodzielnie zgłaszaną chorobę przyzębia. Zapis zostanie prześledzony wstecz 2 lata i prospektywnie 1 rok w dniu sporządzenia raportu (łącznie 3 lata)
Zostaną obliczone współczynniki korelacji alfa Cronbacha
Dokumentacja dentystyczna będzie wymagana retrospektywnie mniej więcej w momencie oddania kwestionariusza, w którym zgłoszono samodzielnie zgłaszaną chorobę przyzębia. Zapis zostanie prześledzony wstecz 2 lata i prospektywnie 1 rok w dniu sporządzenia raportu (łącznie 3 lata)
Korelacja pytań CDC-AAP dotyczących stanu przyzębia z rozpoznaniem choroby przyzębia
Ramy czasowe: Dane dentystyczne będą wymagane retrospektywnie (3 lata) od uczestników, którzy zwrócą roczny kwestionariusz uzupełniający za rok 2018 z pytaniami CDC-AAP
Zostaną obliczone współczynniki korelacji
Dane dentystyczne będą wymagane retrospektywnie (3 lata) od uczestników, którzy zwrócą roczny kwestionariusz uzupełniający za rok 2018 z pytaniami CDC-AAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Główny śledczy: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Stan chorobowy

Subskrybuj