- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03437798
Genomowe uwarunkowania i wspólne ścieżki genetyczne chorób przyzębia
Badanie genetycznych uwarunkowań chorób przyzębia poprzez wspólne szlaki genetyczne z chorobami układu krążenia, cukrzycą i gęstością kości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano trzy konkretne cele udoskonalenia i walidacji statusu PD w badaniu Women's Health Study (WHS/WGHS) w celu poprawy charakterystyki fenotypowej GWAS PD: (1) Dodanie CDC-AAP (Centers for Disease Control – American Academy of Periodontology) ) instrument chorób przyzębia do rocznego badania kontrolnego WHS. (2) Zweryfikuj istniejący status choroby przyzębia (PD) w WHS/WGHS (podzbiór). Prośba o dokumentację dentystyczną 180 kobiet pobranych z WHS, które zgłosiły diagnozę PD w przeszłości. (3) Korelacja i analiza walidacyjna nowych informacji o chorobach przyzębia z żądaną dokumentacją dentystyczną (ostatnia data). Wywiady telefoniczne i prośba o dokumentację dentystyczną 180 kobiet wybranych z WHS/WGHS, które odwiedziły dentystę w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
Ponadto badacze proponują identyfikację genetycznych uwarunkowań PD wspólnych z CVD, DM lub osteoporozą za pomocą integracyjnego podejścia obliczeniowych sieci biologicznych. Chociaż systemowe powiązania między PD a DM, CVD lub osteoporozą zostały ustalone w genetyce klinicznej, jak również w modelach eksperymentalnych, wysokoprzepustowe badania interakcji gen-gen między powiązanymi stanami (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporoza vs. PD) nie zostały jeszcze zbadane. Badacze proponują podejście do tego za pomocą metody integracyjnej in silico, łącząc istniejące różnorodne informacje biologiczne, w tym dane genomiczne, epigenetyczne, ekspresyjne i białkowe. Według naszej wiedzy po raz pierwszy zostaną przetestowane hierarchiczne poziomy integracyjnej medycyny precyzyjnej pod kątem PD w porównaniu z CVD/DM/osteoporozą w celu wygenerowania wiarygodnych hipotez i celów eksperymentalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które są chętne do wyrażenia zgody na prośbę o dokumentację dentystyczną;
- Wynik 1 - Kobiety, które zgłosiły rozpoznanie choroby przyzębia w dowolnym momencie aż do 2006 r.;
- Wynik 1 - Kobiety, których dokumentacja dentystyczna będzie możliwa do odzyskania i wykorzystania (wstecznie 2 lata i prospektywnie 1 rok w momencie zgłoszenia rozpoznania choroby przyzębia)
- Wynik 2 – Kobiety, które chcą wypełnić i oddać doroczny kwestionariusz uzupełniający WHS 2018 z pytaniami CDC-AAP dotyczącymi zdrowia jamy ustnej
- Wynik 2 – Kobiety, których dokumentację dentystyczną będzie można odzyskać i wykorzystać (retrospektywnie 3 lata w momencie oddania rocznego kwestionariusza kontrolnego za 2018 r.)
- Definicja użytecznej dokumentacji dentystycznej obejmuje, ale nie wyłącznie, notatkę kliniczną, pełne wykresy periodontologiczne i serie radiogramów całej jamy ustnej (FMX) lub panoramiczne zdjęcia rentgenowskie skrzydełek zgryzu, które mogą postawić diagnozę choroby Parkinsona w oparciu o definicje American Academy of Periodontology z 1999 r. .
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, których dokumentacji dentystycznej nie można odzyskać lub jest ona niekompletna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność samodzielnie zgłaszanej choroby przyzębia
Ramy czasowe: Dokumentacja dentystyczna będzie wymagana retrospektywnie mniej więcej w momencie oddania kwestionariusza, w którym zgłoszono samodzielnie zgłaszaną chorobę przyzębia. Zapis zostanie prześledzony wstecz 2 lata i prospektywnie 1 rok w dniu sporządzenia raportu (łącznie 3 lata)
|
Zostaną obliczone współczynniki korelacji alfa Cronbacha
|
Dokumentacja dentystyczna będzie wymagana retrospektywnie mniej więcej w momencie oddania kwestionariusza, w którym zgłoszono samodzielnie zgłaszaną chorobę przyzębia. Zapis zostanie prześledzony wstecz 2 lata i prospektywnie 1 rok w dniu sporządzenia raportu (łącznie 3 lata)
|
|
Korelacja pytań CDC-AAP dotyczących stanu przyzębia z rozpoznaniem choroby przyzębia
Ramy czasowe: Dane dentystyczne będą wymagane retrospektywnie (3 lata) od uczestników, którzy zwrócą roczny kwestionariusz uzupełniający za rok 2018 z pytaniami CDC-AAP
|
Zostaną obliczone współczynniki korelacji
|
Dane dentystyczne będą wymagane retrospektywnie (3 lata) od uczestników, którzy zwrócą roczny kwestionariusz uzupełniający za rok 2018 z pytaniami CDC-AAP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kathleen Benoit, Tufts University
- Główny śledczy: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na Stan chorobowy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityZakończony
-
University Hospital MuensterBioMérieuxZakończonyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Holandia, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
University of AlicanteJeszcze nie rekrutacjaMasy ciała | Nawyk dietetyczny | Stopa sportowcaHiszpania
-
Lanyue ZhuRekrutacyjnySłabość | Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerekChiny
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationRekrutacyjnyMukowiscydoza | Status rodzicielskiStany Zjednoczone
-
Fujian Provincial HospitalZakończonyZintegrowany krajobraz jednokomórkowy cech immunologicznych do zapalenia zapalenia stawów kręgosłupaZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaChiny
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyNieznany
-
Guilin Medical University, Chinathe Affiliated hospital of Guilin medical university, ChinaRekrutacyjnyStres psychiczny | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy | Rak, związany z leczeniem | HCC – rak wątrobowokomórkowy | Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego (ICI)Chiny
-
Universidad de MurciaZakończony
-
Finis Terrae UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zachowania żywienioweChile