Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genomiske determinanter og delte genetiske veier for periodontal sykdom

10. april 2024 oppdatert av: Yau-Hua Yu, Tufts University

Utforsker genomiske determinanter for periodontal sykdom via delte genetiske veier med kardiovaskulær sykdom, diabetes og bentetthet

Til tross for betydelig forbedring i behandling av periodontal sykdom (PD) og identifisering av flere risikofaktorer, er lite kjent om genetikkens spesifikke bidrag til PD-patogenesen. Flere genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS) av PD er publisert, men bare ett rapportert locus har nådd terskelen for genomomfattende betydning. Epidemiologiske studier og biologiske eksperimenter etablerte assosiasjoner og antydet vanlige patogenetiske veier mellom PD og kardiovaskulær sykdom (CVD), diabetes (DM) og osteoporose. Det overordnede målet er å identifisere genetiske loci for PD som et første skritt mot en bedre forståelse av PD-patogenesen. I en foreløpig studie i Women's Genome Health Study (WGHS), var nyoppståtte tilfeller av PD assosiert med en familiehistorie med hjerteinfarkt (MI). Ytterligere foreløpige analyser presenterte delt fenotypisk variasjon av PD/CVD, PD/DM eller PD/osteoporose som kan forklares av de genetiske matrisene i hele genomet. Flere varianter fra GWAS-katalogen over bentetthet og familiehistorie av MI ble funnet korrelert med PD i WGHS. Basert på disse funnene og litteraturen er den sentrale hypotesen at det er vanlige patogenetiske koblinger mellom PD og disse andre sykdommene, og at GWAS ved bruk av komorbiditets-tilfelledefinisjonene vil bidra til å identifisere potensielle vanlige loci.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre spesifikke mål er foreslått for å avgrense og validere PD-statusen i Women's Health Study (WHS/WGHS) for å forbedre den fenotypiske karakteriseringen av GWAS av PD: (1) Tillegg av CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) instrument for periodontal sykdom til WHS årlige oppfølgingsundersøkelse. (2) Validere eksisterende periodontal sykdom (PD) status i WHS/WGHS (undergruppe). Forespørsel om tannjournal for 180 kvinner fra WHS som hadde rapportert diagnose av PD tidligere. (3) Korrelasjons- og valideringsanalyse av ny periodontal sykdomsinformasjon med forespurt tannjournal (sist datert). Telefonintervjuer og forespørsel om tannjournal for 180 kvinner som ble tatt ut fra WHS/WGHS som besøkte en tannlege i løpet av de siste 36 månedene.

I tillegg foreslår etterforskerne å identifisere genetiske determinanter for PD delt med CVD, DM eller osteoporose via en integrerende beregningsbiologiske nettverkstilnærming. Selv om de systemiske koblingene mellom PD vs. DM, CVD eller osteoporose har blitt etablert i klinisk genetikk så vel som i eksperimentelle modeller, har høykapasitetsundersøkelser for gen-gen-samspill mellom de assosierte tilstandene (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporose vs. PD) har ikke blitt utforsket ennå. Etterforskerne foreslår å nærme seg dette ved å bruke en integrerende in silico-metode, som kombinerer eksisterende mangfoldig biologisk informasjon, inkludert genomisk, epigenetisk, ekspresjons- og proteindata. Så vidt vi vet, er dette første gang at hierarkiske nivåer av integrativ presisjonsmedisin vil bli testet for PD vs CVD/DM/osteoporose for å generere plausible hypoteser og eksperimentelle mål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i denne protokollen er kvinner i Women's Health Study som gikk med på å bli kontaktet for oppfølging etter at den kliniske studien ble avsluttet i 2004~2005.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er villige til å samtykke til å be om tannjournaler;
  • Utfall 1 - Kvinner som rapporterte periodontal sykdomsdiagnose på et hvilket som helst tidspunkt frem til 2006-oppfølgingen;
  • Utfall 1 - Kvinner hvis tannjournaler vil være gjenfinnbare og brukbare (retrospektivt 2 år og prospektivt 1 år på tidspunktet for rapporten om periodontal sykdomsdiagnose)
  • Utfall 2 - Kvinner som er villige til å fylle ut og levere WHS 2018 årlige oppfølgingsspørreskjema med CDC-AAP orale helsespørsmål
  • Utfall 2 - Kvinner hvis tannjournaler vil være gjenfinnbare og brukbare (retrospektivt 3 år ved innlevering av 2018 årlige oppfølgingsspørreskjema)
  • Definisjonen av brukbare tannjournaler består av, men ikke utelukkende for kliniske notater, fullstendig periodontal kartlegging og full-munn røntgenbilder (FMX) eller panorama, bite-wing røntgenbilder som kan utlede en PD-diagnose basert på American Academy of Periodontology 1999 definisjoner .

Ekskluderingskriterier:

- Kvinner hvis tannjournal ikke er gjenfinnbar eller ufullstendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av selvrapportert periodontal sykdom
Tidsramme: Tannjournaler vil bli forespurt retrospektivt rundt tidspunktet for innlevering av spørreskjemaet da selvrapportert periodontal sykdom ble rapportert. Rekorden vil spores tilbake 2 år og potensielt 1 år på datoen for rapporten (totalt 3 år)
Cronbachs alfa-korrelasjonskoeffisienter vil bli beregnet
Tannjournaler vil bli forespurt retrospektivt rundt tidspunktet for innlevering av spørreskjemaet da selvrapportert periodontal sykdom ble rapportert. Rekorden vil spores tilbake 2 år og potensielt 1 år på datoen for rapporten (totalt 3 år)
Korrelasjon av spørsmål om CDC-AAP periodontal tilstand vs. diagnose av periodontal sykdom
Tidsramme: Tannjournaler vil bli bedt om retrospektivt (3 år) for deltakere som vil returnere 2018 årlige oppfølgingsspørreskjema med CDC-AAP spørsmål
Korrelasjonskoeffisienter vil bli beregnet
Tannjournaler vil bli bedt om retrospektivt (3 år) for deltakere som vil returnere 2018 årlige oppfølgingsspørreskjema med CDC-AAP spørsmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

  • Studieleder: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Hovedetterforsker: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HH1804
  • 1K23DE026804-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdomsstatus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere