Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Determinantes genômicos e vias genéticas compartilhadas da doença periodontal

10 de abril de 2024 atualizado por: Yau-Hua Yu, Tufts University

Explorando determinantes genômicos da doença periodontal por meio de caminhos genéticos compartilhados com doenças cardiovasculares, diabetes e densidade óssea

Apesar da melhora significativa no tratamento da doença periodontal (DP) e da identificação de múltiplos fatores de risco, pouco se sabe sobre a contribuição específica da genética para a patogênese da DP. Vários estudos de associação genômica (GWAS) de DP foram publicados, mas apenas um locus relatado atingiu o limiar para a significância de todo o genoma. Estudos epidemiológicos e experimentos biológicos estabeleceram associações e sugeriram vias patogenéticas comuns entre a DP e doenças cardiovasculares (DCV), diabetes (DM) e osteoporose. O objetivo geral é identificar loci genéticos para a DP como um primeiro passo para uma melhor compreensão da patogênese da DP. Em um estudo preliminar do Women's Genome Health Study (WGHS), novos casos de DP foram associados a uma história familiar de infarto do miocárdio (IM). Outras análises preliminares apresentaram variações fenotípicas compartilhadas de PD/DCV, PD/DM ou DP/osteoporose que poderiam ser contabilizadas pelas matrizes genéticas de todo o genoma. Várias variantes do catálogo GWAS de densidade óssea e história familiar de IM foram encontradas correlacionadas com PD no WGHS. Com base nesses achados e na literatura, a hipótese central é que existem ligações patogenéticas comuns entre a DP e essas outras doenças e que o GWAS usando as definições de caso de comorbidade ajudará a identificar possíveis loci comuns.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Três objetivos específicos são propostos para refinar e validar o status de DP no Women's Health Study (WHS/WGHS) para melhorar a caracterização fenotípica de GWAS de PD: (1) Adição de CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) instrumento de doença periodontal para a pesquisa anual de acompanhamento da WHS. (2) Valide o status de Doença Periodontal (DP) existente no WHS/WGHS (subconjunto). Solicitação de prontuários odontológicos de 180 mulheres amostradas no SUS que relataram diagnóstico de DP no passado. (3) Correlação e análise de validação de novas informações sobre doenças periodontais com o registro odontológico solicitado (data mais recente). Entrevistas por telefone e solicitação de registros odontológicos para 180 mulheres amostradas do WHS/WGHS que visitaram um dentista nos últimos 36 meses.

Além disso, os pesquisadores propõem identificar determinantes genéticos de DP compartilhados com DCV, DM ou osteoporose por meio de uma abordagem de redes biológicas computacionais integrativas. Embora as ligações sistêmicas entre PD vs. DM, DCV ou osteoporose tenham sido estabelecidas em genética clínica, bem como em modelos experimentais, investigações de alto rendimento para interações gene-gene entre as condições associadas (DCV vs. PD; DM vs. DP; osteoporose vs. DP) ainda não foram exploradas. Os pesquisadores propõem abordar isso usando um método integrativo in silico, combinando diversas informações biológicas existentes, incluindo dados genômicos, epigenéticos, de expressão e proteínas. Pelo que sabemos, esta é a primeira vez que níveis hierárquicos de medicina de precisão integrativa serão testados para DP vs. DCV/DM/osteoporose para gerar hipóteses plausíveis e alvos experimentais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As participantes deste protocolo são mulheres no Estudo de Saúde da Mulher que concordaram em ser contatadas para acompanhamento após o término do ensaio clínico em 2004~2005.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que estejam dispostas a consentir a solicitação de prontuário odontológico;
  • Resultado 1 - Mulheres que relataram diagnóstico de doença periodontal em qualquer momento até o acompanhamento de 2006;
  • Resultado 1 - Mulheres cujos registros dentários serão recuperáveis ​​e utilizáveis ​​(retrospectivamente 2 anos e prospectivamente 1 ano no momento do relatório do diagnóstico de doença periodontal)
  • Resultado 2 - Mulheres dispostas a preencher e entregar o Questionário Anual de Acompanhamento WHS 2018 com questões de saúde bucal do CDC-AAP
  • Resultado 2 - Mulheres cujos registros dentários serão recuperáveis ​​e utilizáveis ​​(retrospectivamente 3 anos no momento da entrega do Questionário Anual de Acompanhamento de 2018)
  • A definição de registros odontológicos utilizáveis ​​consiste, mas não exclusivamente, em notas clínicas, gráficos periodontais completos e séries de radiografias de boca inteira (FMX) ou radiografias panorâmicas que podem derivar um diagnóstico de DP com base nas definições da Academia Americana de Periodontologia de 1999 .

Critério de exclusão:

- Mulheres cujos registros dentários não são recuperáveis ​​ou incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade da doença periodontal autorreferida
Prazo: Os registros dentários serão solicitados retrospectivamente na época em que o questionário foi entregue e que a doença periodontal autorreferida foi relatada. O registro será rastreado até 2 anos e, prospectivamente, 1 ano na data do relatório (total de 3 anos)
Os coeficientes de correlação alfa de Cronbach serão calculados
Os registros dentários serão solicitados retrospectivamente na época em que o questionário foi entregue e que a doença periodontal autorreferida foi relatada. O registro será rastreado até 2 anos e, prospectivamente, 1 ano na data do relatório (total de 3 anos)
Correlação das questões de condição periodontal do CDC-AAP versus diagnóstico de doença periodontal
Prazo: Os registros odontológicos serão solicitados retrospectivamente (3 anos) para os participantes que retornarão o questionário de acompanhamento anual de 2018 com perguntas do CDC-AAP
Os coeficientes de correlação serão calculados
Os registros odontológicos serão solicitados retrospectivamente (3 anos) para os participantes que retornarão o questionário de acompanhamento anual de 2018 com perguntas do CDC-AAP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Investigador principal: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HH1804
  • 1K23DE026804-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever