- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03437798
Determinantes genômicos e vias genéticas compartilhadas da doença periodontal
Explorando determinantes genômicos da doença periodontal por meio de caminhos genéticos compartilhados com doenças cardiovasculares, diabetes e densidade óssea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três objetivos específicos são propostos para refinar e validar o status de DP no Women's Health Study (WHS/WGHS) para melhorar a caracterização fenotípica de GWAS de PD: (1) Adição de CDC-AAP (Centers for Disease Control - American Academy of Periodontology ) instrumento de doença periodontal para a pesquisa anual de acompanhamento da WHS. (2) Valide o status de Doença Periodontal (DP) existente no WHS/WGHS (subconjunto). Solicitação de prontuários odontológicos de 180 mulheres amostradas no SUS que relataram diagnóstico de DP no passado. (3) Correlação e análise de validação de novas informações sobre doenças periodontais com o registro odontológico solicitado (data mais recente). Entrevistas por telefone e solicitação de registros odontológicos para 180 mulheres amostradas do WHS/WGHS que visitaram um dentista nos últimos 36 meses.
Além disso, os pesquisadores propõem identificar determinantes genéticos de DP compartilhados com DCV, DM ou osteoporose por meio de uma abordagem de redes biológicas computacionais integrativas. Embora as ligações sistêmicas entre PD vs. DM, DCV ou osteoporose tenham sido estabelecidas em genética clínica, bem como em modelos experimentais, investigações de alto rendimento para interações gene-gene entre as condições associadas (DCV vs. PD; DM vs. DP; osteoporose vs. DP) ainda não foram exploradas. Os pesquisadores propõem abordar isso usando um método integrativo in silico, combinando diversas informações biológicas existentes, incluindo dados genômicos, epigenéticos, de expressão e proteínas. Pelo que sabemos, esta é a primeira vez que níveis hierárquicos de medicina de precisão integrativa serão testados para DP vs. DCV/DM/osteoporose para gerar hipóteses plausíveis e alvos experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que estejam dispostas a consentir a solicitação de prontuário odontológico;
- Resultado 1 - Mulheres que relataram diagnóstico de doença periodontal em qualquer momento até o acompanhamento de 2006;
- Resultado 1 - Mulheres cujos registros dentários serão recuperáveis e utilizáveis (retrospectivamente 2 anos e prospectivamente 1 ano no momento do relatório do diagnóstico de doença periodontal)
- Resultado 2 - Mulheres dispostas a preencher e entregar o Questionário Anual de Acompanhamento WHS 2018 com questões de saúde bucal do CDC-AAP
- Resultado 2 - Mulheres cujos registros dentários serão recuperáveis e utilizáveis (retrospectivamente 3 anos no momento da entrega do Questionário Anual de Acompanhamento de 2018)
- A definição de registros odontológicos utilizáveis consiste, mas não exclusivamente, em notas clínicas, gráficos periodontais completos e séries de radiografias de boca inteira (FMX) ou radiografias panorâmicas que podem derivar um diagnóstico de DP com base nas definições da Academia Americana de Periodontologia de 1999 .
Critério de exclusão:
- Mulheres cujos registros dentários não são recuperáveis ou incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade da doença periodontal autorreferida
Prazo: Os registros dentários serão solicitados retrospectivamente na época em que o questionário foi entregue e que a doença periodontal autorreferida foi relatada. O registro será rastreado até 2 anos e, prospectivamente, 1 ano na data do relatório (total de 3 anos)
|
Os coeficientes de correlação alfa de Cronbach serão calculados
|
Os registros dentários serão solicitados retrospectivamente na época em que o questionário foi entregue e que a doença periodontal autorreferida foi relatada. O registro será rastreado até 2 anos e, prospectivamente, 1 ano na data do relatório (total de 3 anos)
|
Correlação das questões de condição periodontal do CDC-AAP versus diagnóstico de doença periodontal
Prazo: Os registros odontológicos serão solicitados retrospectivamente (3 anos) para os participantes que retornarão o questionário de acompanhamento anual de 2018 com perguntas do CDC-AAP
|
Os coeficientes de correlação serão calculados
|
Os registros odontológicos serão solicitados retrospectivamente (3 anos) para os participantes que retornarão o questionário de acompanhamento anual de 2018 com perguntas do CDC-AAP
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kathleen Benoit, Tufts University
- Investigador principal: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu YH, Doucette-Stamm L, Rogus J, Moss K, Zee RYL, Steffensen B, Ridker PM, Buring JE, Offenbacher S, Kornman K, Chasman DI. Family History of MI, Smoking, and Risk of Periodontal Disease. J Dent Res. 2018 Sep;97(10):1106-1113. doi: 10.1177/0022034518782189. Epub 2018 Jun 21.
- Shungin D, Haworth S, Divaris K, Agler CS, Kamatani Y, Keun Lee M, Grinde K, Hindy G, Alaraudanjoki V, Pesonen P, Teumer A, Holtfreter B, Sakaue S, Hirata J, Yu YH, Ridker PM, Giulianini F, Chasman DI, Magnusson PKE, Sudo T, Okada Y, Volker U, Kocher T, Anttonen V, Laitala ML, Orho-Melander M, Sofer T, Shaffer JR, Vieira A, Marazita ML, Kubo M, Furuichi Y, North KE, Offenbacher S, Ingelsson E, Franks PW, Timpson NJ, Johansson I. Genome-wide analysis of dental caries and periodontitis combining clinical and self-reported data. Nat Commun. 2019 Jun 24;10(1):2773. doi: 10.1038/s41467-019-10630-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HH1804
- 1K23DE026804-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .