Intravenöst järn för järnbristanemi under graviditet: en randomiserad kontrollerad studie (IVIDA)

Järnbrist är den vanligaste orsaken till anemi under graviditet i hela världen och kan, när den är allvarlig, få allvarliga konsekvenser för mödrar och spädbarn. I USA drabbar anemi nästan 20 % av graviditeterna och majoriteten är järnbristanemi. Därför rekommenderas behandling av järnbristanemi med järntillskott.1 Det finns dock kontroverser om behandlingsstrategierna.

American College of Obstetrics and Gynecology rekommenderar oralt järntillskott för järnbristanemi under graviditet, med järn från föräldrarna endast reserverat för den "sällsynta patienten som inte kan tolerera eller inte kommer att ta oralt järn" (1) Omvänt är riktlinjer från Storbritannien fler liberal om användningen av föräldrajärn för behandling av järnbristanemi under graviditet (2). Båda behandlingsriktlinjerna är baserade på begränsade data om riskerna och fördelarna med föräldrajärn för behandling av järnbristanemi under graviditet. Majoriteten av randomiserade studier genomfördes i utvecklingsländer. Faktum är att få högkvalitativa studier har utförts i utvecklade länder, och ingen har utförts i USA. Dessutom finns det begränsade data från tidigare studier om effekten av parental järnbehandling på perinatala resultat. Den senaste Cochrane-översikten inklusive mestadels från prövningar utförda i låginkomstländer fann att även om parenteralt järn förbättrade hemoglobinnivåer och järndepåer än den orala administreringen, utvärderades inga kliniska resultat och det fanns otillräckliga data om biverkningar (3). Författarna drog slutsatsen att "stora prövningar av god kvalitet, bedömning av kliniska resultat inklusive negativa effekter ... krävs" (3).

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att bedöma effektiviteten och säkerheten för att behandla gravida kvinnor med järnbristanemi med ett protokoll som inkluderar parenteralt järn jämfört med ett protokoll baserat på oralt järn. Vi antar att behandling av järnbristanemi med föräldrajärn är associerad med förbättrade mödra- och neonatala resultat jämfört med ett protokoll baserat på oralt järn. För att öka generaliserbarheten av fynden kommer vi att använda breda inklusionskriterier och analysera data med hjälp av intention-to-treat-principen.