Dożylne żelazo w niedokrwistości z niedoboru żelaza w ciąży: randomizowana kontrolowana próba (IVIDA)

Niedobór żelaza jest najczęstszą przyczyną niedokrwistości u kobiet w ciąży na całym świecie, a jeśli jest poważny, może mieć poważne konsekwencje dla matki i dziecka. W Stanach Zjednoczonych niedokrwistość dotyka prawie 20% ciąż, a większość to niedokrwistość z niedoboru żelaza. Dlatego zaleca się leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza suplementacją żelaza.1 Istnieją jednak kontrowersje dotyczące strategii leczenia.

American College of Obstetrics and Gynecology zaleca doustną suplementację żelaza w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży, przy czym żelazo podawane przez rodziców jest zarezerwowane tylko dla „rzadkich pacjentek, które nie tolerują lub nie chcą przyjmować żelaza doustnie” (1). liberalny w sprawie stosowania macierzystego żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży (2). Oba wytyczne dotyczące leczenia opierają się na ograniczonych danych dotyczących ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem żelaza przez rodziców w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży. Większość badań z randomizacją przeprowadzono w krajach rozwijających się. W rzeczywistości przeprowadzono niewiele badań wysokiej jakości w krajach rozwiniętych, a żadne nie zostało przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych. Ponadto istnieją ograniczone dane z wcześniejszych badań na temat wpływu leczenia żelazem rodziców na wyniki okołoporodowe. W najnowszym przeglądzie Cochrane, obejmującym głównie badania przeprowadzone w krajach o niskich dochodach, stwierdzono, że chociaż pozajelitowe podawanie żelaza poprawiło poziom hemoglobiny i zapasy żelaza w porównaniu z podawaniem doustnym, nie oceniono żadnych wyników klinicznych i nie było wystarczających danych dotyczących działań niepożądanych (3). Autorzy doszli do wniosku, że „wymagane są duże, dobrej jakości badania oceniające wyniki kliniczne, w tym działania niepożądane…” (3).

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia kobiet w ciąży z niedokrwistością z niedoboru żelaza za pomocą protokołu zawierającego żelazo podawane pozajelitowo w porównaniu z protokołem opartym na żelazie doustnym. Stawiamy hipotezę, że leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza żelazem rodzicielskim wiąże się z lepszymi wynikami matek i noworodków w porównaniu z protokołem opartym na doustnym żelazie. Aby zwiększyć uogólnienie wyników, zastosujemy szerokie kryteria włączenia i przeanalizujemy dane, stosując zasadę zamiaru leczenia.