Intravenøst ​​jern til jernmangelanæmi under graviditet: et randomiseret kontrolleret forsøg (IVIDA)

Jernmangel er den mest almindelige årsag til anæmi under graviditet på verdensplan, og når den er alvorlig, kan den have alvorlige konsekvenser for mødre og babyer. I USA påvirker anæmi næsten 20% af graviditeterne, og størstedelen er jernmangelanæmi. Derfor anbefales behandling af jernmangelanæmi med jerntilskud.1 Der er dog uenighed om behandlingsstrategierne.

American College of Obstetrics and Gynecology anbefaler oralt jerntilskud til jernmangelanæmi under graviditet, hvor forældrejern kun er forbeholdt den "sjældne patient, der ikke kan tåle eller ikke vil tage oralt jern" (1) Omvendt er retningslinjer fra Storbritannien mere liberal om brugen af ​​forældrejern til behandling af jernmangelanæmi under graviditet (2). Begge behandlingsretningslinjer er baseret på begrænsede data vedrørende risici og fordele ved forældrejern til behandling af jernmangelanæmi under graviditet. Størstedelen af ​​randomiserede forsøg blev udført i udviklingslande. Faktisk er der kun udført få undersøgelser af høj kvalitet i udviklede lande, og ingen er blevet udført i USA. Desuden er der begrænsede data fra tidligere undersøgelser om virkningen af ​​forældres jernbehandling på perinatale resultater. Den seneste Cochrane-gennemgang, der hovedsagelig omfattede forsøg udført i lavindkomstlande, viste, at selvom parenteralt jern forbedrede hæmoglobinniveauer og jernlagre end den orale vej, blev ingen kliniske resultater vurderet, og der var utilstrækkelige data om bivirkninger (3). Forfatterne konkluderede, at "store forsøg af god kvalitet, som vurderer kliniske resultater, herunder bivirkninger ... er påkrævet" (3).

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden ved behandling af gravide kvinder med jernmangelanæmi med en protokol, der inkluderer parenteralt jern sammenlignet med en protokol baseret på oralt jern. Vi antager, at behandling af jernmangelanæmi med forældrejern er forbundet med forbedrede mødre- og neonatale resultater sammenlignet med en protokol baseret på oralt jern. For at øge generaliserbarheden af ​​resultaterne vil vi bruge brede inklusionskriterier og analysere data ved hjælp af intention-to-treat princippet.