Ferro intravenoso para anemia por deficiência de ferro na gravidez: um estudo controlado randomizado (IVIDA)

A deficiência de ferro é a causa mais comum de anemia na gravidez em todo o mundo e, quando grave, pode trazer sérias consequências para mães e bebês. Nos EUA, a anemia afeta quase 20% das gestações e a maioria é anemia por deficiência de ferro. Portanto, o tratamento da anemia por deficiência de ferro com suplementação de ferro é recomendado.1 No entanto, há controvérsias sobre as estratégias de tratamento.

O Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia recomenda a suplementação oral de ferro para anemia por deficiência de ferro na gravidez, com o ferro parental reservado apenas para o "paciente raro que não tolera ou não toma ferro oral" (1) Por outro lado, as diretrizes do Reino Unido são mais liberal sobre o uso de ferro parental para o tratamento da anemia por deficiência de ferro na gravidez (2). Ambas as diretrizes de tratamento são baseadas em dados limitados sobre os riscos e benefícios do ferro parental para o tratamento da anemia por deficiência de ferro na gravidez. A maioria dos ensaios randomizados foi realizada em países em desenvolvimento. Na verdade, poucos estudos de alta qualidade foram conduzidos em países desenvolvidos e nenhum foi conduzido nos EUA. Além disso, há dados limitados de estudos anteriores sobre o impacto do tratamento parental com ferro nos resultados perinatais. A revisão Cochrane mais recente, incluindo principalmente estudos realizados em países de baixa renda, constatou que, embora o ferro parenteral melhorasse os níveis de hemoglobina e os estoques de ferro do que a via oral, nenhum resultado clínico foi avaliado e havia dados insuficientes sobre efeitos adversos (3). Os autores concluíram que "são necessários estudos grandes e de boa qualidade, avaliando resultados clínicos, incluindo efeitos adversos..." (3).

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia e a segurança do tratamento de gestantes com anemia ferropriva com um protocolo incluindo ferro parenteral em comparação com um protocolo baseado em ferro oral. Nossa hipótese é que o tratamento da anemia por deficiência de ferro com ferro parental está associado a melhores resultados maternos e neonatais em comparação com um protocolo baseado em ferro oral. Para aumentar a generalização dos resultados, usaremos critérios de inclusão amplos e analisaremos os dados usando o princípio da intenção de tratar.