Внутривенное введение железа при железодефицитной анемии у беременных: рандомизированное контролируемое исследование (IVIDA)

Дефицит железа является наиболее распространенной причиной анемии во время беременности во всем мире и в тяжелых случаях может иметь серьезные последствия для матери и ребенка. В США анемия поражает почти 20% беременных, и в большинстве случаев это железодефицитная анемия. Поэтому рекомендуется лечение железодефицитной анемии препаратами железа.1 Однако существуют разногласия по поводу тактики лечения.

Американский колледж акушерства и гинекологии рекомендует пероральные добавки железа при железодефицитной анемии во время беременности, при этом парентеральное железо предназначено только для «редких пациентов, которые не переносят или не будут принимать пероральное железо» (1). либерально относится к использованию парентерального железа для лечения железодефицитной анемии во время беременности (2). Оба руководства по лечению основаны на ограниченных данных о рисках и преимуществах парентерального железа для лечения железодефицитной анемии во время беременности. Большинство рандомизированных испытаний были проведены в условиях развивающихся стран. Фактически, в развитых странах было проведено несколько высококачественных исследований, и ни одно из них не проводилось в США. Более того, данные предыдущих исследований о влиянии парентерального лечения препаратами железа на перинатальные исходы ограничены. Самый последний Кокрановский обзор, включающий в основном исследования, проведенные в странах с низким уровнем дохода, показал, что, хотя парентеральное введение железа улучшило уровни гемоглобина и запасы железа, чем пероральное введение, клинические результаты не оценивались, а данных о побочных эффектах недостаточно (3). Авторы пришли к выводу, что «требуются крупные исследования хорошего качества, оценивающие клинические исходы, включая побочные эффекты» (3).

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности и безопасности лечения беременных женщин с железодефицитной анемией с помощью протокола, включающего парентеральное введение железа, по сравнению с протоколом, основанным на пероральном применении железа. Мы предполагаем, что лечение железодефицитной анемии парентеральными препаратами железа связано с улучшением материнских и неонатальных исходов по сравнению с протоколом, основанным на пероральном применении железа. Чтобы повысить обобщаемость результатов, мы будем использовать широкие критерии включения и анализировать данные, используя принцип намерения лечить.