Intravenöses Eisen bei Eisenmangelanämie in der Schwangerschaft: eine randomisierte kontrollierte Studie (IVIDA)

Eisenmangel ist weltweit die häufigste Ursache für Anämie in der Schwangerschaft und kann in schweren Fällen schwerwiegende Folgen für Mütter und Babys haben. In den USA sind fast 20 % der Schwangerschaften von Anämie betroffen, und die Mehrheit ist eine Eisenmangelanämie. Daher wird die Behandlung von Eisenmangelanämie mit einer Eisenergänzung empfohlen.1 Allerdings gibt es Kontroversen über die Behandlungsstrategien.

Das American College of Obstetrics and Gynecology empfiehlt eine orale Eisenergänzung bei Eisenmangelanämie in der Schwangerschaft, wobei elterliches Eisen nur „seltenen Patienten vorbehalten ist, die orales Eisen nicht vertragen oder nicht einnehmen wollen“ (1). Umgekehrt sind die Richtlinien aus Großbritannien mehr liberal in Bezug auf die Verwendung von parenteralem Eisen zur Behandlung von Eisenmangelanämie in der Schwangerschaft (2). Beide Behandlungsleitlinien basieren auf begrenzten Daten zu Risiken und Nutzen von parenteral verabreichtem Eisen zur Behandlung von Eisenmangelanämie in der Schwangerschaft. Die Mehrheit der randomisierten Studien wurde in Entwicklungsländern durchgeführt. Tatsächlich wurden nur wenige qualitativ hochwertige Studien in Industrieländern durchgeführt, und keine wurde in den USA durchgeführt. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Daten aus früheren Studien zu den Auswirkungen der elterlichen Eisenbehandlung auf die perinatalen Ergebnisse. Der jüngste Cochrane-Review, der hauptsächlich aus Studien stammte, die in Ländern mit niedrigem Einkommen durchgeführt wurden, ergab, dass, obwohl parenterales Eisen den Hämoglobinspiegel und die Eisenspeicher als die orale Gabe verbesserte, keine klinischen Ergebnisse bewertet wurden und es unzureichende Daten zu Nebenwirkungen gab (3). Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass „große, qualitativ hochwertige Studien zur Bewertung klinischer Ergebnisse einschließlich Nebenwirkungen … erforderlich sind“ (3).

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung schwangerer Frauen mit Eisenmangelanämie mit einem Protokoll, das parenterales Eisen enthält, im Vergleich zu einem Protokoll, das auf oralem Eisen basiert, zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass die Behandlung von Eisenmangelanämie mit elterlichem Eisen im Vergleich zu einem auf oralem Eisen basierenden Protokoll mit verbesserten mütterlichen und neonatalen Ergebnissen verbunden ist. Um die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse zu erhöhen, werden wir breite Einschlusskriterien verwenden und Daten nach dem Intention-to-treat-Prinzip analysieren.