Intravénás vas vashiányos vérszegénység esetén terhesség alatt: randomizált, ellenőrzött vizsgálat (IVIDA)

A vashiány a terhesség alatti vérszegénység leggyakoribb oka világszerte, és ha súlyos, súlyos következményekkel járhat az anyák és a csecsemők számára. Az Egyesült Államokban a vérszegénység a terhességek közel 20%-át érinti, és a legtöbb vashiányos vérszegénység. Ezért a vashiányos vérszegénység vaspótlással történő kezelése javasolt.1 A kezelési stratégiákról azonban vita van.

Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kollégium orális vaspótlást ajánl a vashiányos vérszegénység esetén a terhesség alatt, a szülői vas csak „ritka betegnek van fenntartva, aki nem tolerálja vagy nem szedi az orális vasat” (1) Ezzel szemben az Egyesült Királyság irányelvei több liberális a szülői vas használatáról a vashiányos vérszegénység kezelésére terhesség alatt (2). Mindkét kezelési irányelv korlátozott mennyiségű adaton alapul a szülői vas kockázatairól és előnyeiről a vashiányos vérszegénység kezelésében a terhesség alatt. A randomizált vizsgálatok többségét fejlődő országokban végezték. Valójában kevés jó minőségű tanulmányt végeztek a fejlett országokban, és egyet sem az Egyesült Államokban. Ezenkívül korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre korábbi tanulmányokból a szülői vaskezelésnek a perinatális kimenetelre gyakorolt ​​hatásáról. A Cochrane legfrissebb áttekintése, amely főleg alacsony jövedelmű országokban végzett kísérletekből állt, megállapította, hogy bár a parenterális vas javította a hemoglobinszintet és a vasraktárakat, mint az orális adagolás, nem értékelték a klinikai eredményeket, és nem áll rendelkezésre elegendő adat a káros hatásokról (3). A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy „nagy, jó minőségű vizsgálatokra van szükség, amelyek értékelik a klinikai eredményeket, beleértve a káros hatásokat…” (3).

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a vashiányos vérszegénységben szenvedő terhes nők kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát a parenterális vasat is tartalmazó protokollal összehasonlítva az orális vason alapuló protokollal. Feltételezzük, hogy a vashiányos vérszegénység szülői vassal történő kezelése az anyai és újszülöttkori eredmények javulásával jár az orális vason alapuló protokollhoz képest. Az eredmények általánosíthatóságának növelése érdekében széles körű befogadási kritériumokat alkalmazunk, és az adatokat a kezelési szándék elve alapján elemezzük.