Hierro intravenoso para la anemia por deficiencia de hierro en el embarazo: un ensayo controlado aleatorio (IVIDA)

La deficiencia de hierro es la causa más común de anemia en el embarazo en todo el mundo y, cuando es grave, puede tener graves consecuencias para las madres y los bebés. En los EE. UU., la anemia afecta a casi el 20 % de los embarazos y la mayoría es anemia por deficiencia de hierro. Por lo tanto, se recomienda el tratamiento de la anemia ferropénica con suplementos de hierro.1 Sin embargo, existe controversia sobre las estrategias de tratamiento.

El Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología recomienda suplementos de hierro por vía oral para la anemia por deficiencia de hierro en el embarazo, reservando el hierro de los padres solo para el "poco común de pacientes que no pueden tolerar o no tomarán hierro por vía oral" (1) Por el contrario, las pautas del Reino Unido son más liberal sobre el uso de hierro parental para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en el embarazo (2). Ambas pautas de tratamiento se basan en datos limitados sobre los riesgos y beneficios del hierro de los padres para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en el embarazo. La mayoría de los ensayos aleatorios se realizaron en entornos de países en desarrollo. De hecho, se han realizado pocos estudios de alta calidad en países desarrollados y ninguno en los EE. UU. Además, hay datos limitados de estudios previos sobre el impacto del tratamiento con hierro de los padres en los resultados perinatales. La revisión Cochrane más reciente, que incluyó principalmente ensayos realizados en países de bajos ingresos, encontró que, aunque el hierro parenteral mejoró los niveles de hemoglobina y las reservas de hierro en comparación con la vía oral, no se evaluaron los resultados clínicos y no hubo datos suficientes sobre los efectos adversos (3). Los autores concluyeron que "se requieren ensayos grandes y de buena calidad que evalúen los resultados clínicos, incluidos los efectos adversos..." (3).

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento de mujeres embarazadas con anemia por deficiencia de hierro con un protocolo que incluye hierro parenteral en comparación con un protocolo basado en hierro oral. Presumimos que el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro con hierro de los padres se asocia con mejores resultados maternos y neonatales en comparación con un protocolo basado en hierro oral. Para aumentar la generalización de los hallazgos, utilizaremos criterios de inclusión amplios y analizaremos los datos utilizando el principio de intención de tratar.