Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av gruppkognitiv beteendeterapi på komorbid sömnlöshet och depression hos ungdomar

23 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Effekter av gruppkognitiv beteendeterapi på komorbid sömnlöshet och depression hos ungdomar: en randomiserad, bedömarblind, parallell gruppförsök

Major depressiv störning (MDD) är bland de vanligaste psykiatriska störningarna bland ungdomar och är förknippad med betydande psykosociala och funktionsnedsättningar och en förhöjd risk för suicidalt beteende och fullbordat självmord. Samtidigt är sömnstörningar, särskilt sömnlöshet, bland de vanligaste och mest framträdande besvären hos ungdomar med depression. Trots sin höga prevalens förblir sömnlöshet ofta förbisedd och underbehandlad i klinisk praxis. Men växande bevis tyder på ett intrikat samband mellan sömnlöshet och depression, som har blivit ett område som behöver mer fokuserad uppmärksamhet. Detta projekt kommer att involvera en randomiserad kontrollerad studie som föreslås för att undersöka om sömnlöshetsbehandling ger ytterligare fördelar till depressionsbehandling hos ungdomar med komorbid depression och sömnlöshet, för att förbättra sömn- och depressiva symtom och andra kliniska symtom och dagtidssymtom samt övergripande funktionsförbättringar i både kort och lång sikt. Kvalificerade tonårsdeltagare kommer att randomiseras till antingen intervention (8-veckors grupp kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet, KBT-I eller 8-veckors grupp kognitiv beteendeterapi för depression, KBT-D) eller väntelista kontrolltillstånd. Bedömningar kommer att göras vid förbehandlingen (vecka 0), under behandlingen (vecka 2, 4, 6) och efterbehandlingen (vecka 8/vid slutet av den sista gruppsessionen). De två aktiva behandlingsgrupperna kommer dessutom att följas upp vid efterbehandling en månad och sex månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 24 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kinesiska i åldern 12-24 år;
  2. Skriftligt informerat samtycke till deltagande i studien ges av deltagaren och hans/hennes förälder eller vårdnadshavare (för dem som är under 18 år);
  3. Att kunna följa studieprotokollet;
  4. Att ha en DSM-V-diagnos av sömnlöshetsstörning, med en poäng på Insomnia Severity Index (ISI) >=9; OCH en DSM-V diagnos av depressiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  1. En aktuell diagnos av missbruk eller beroende; en aktuell eller tidigare historia av manisk eller hypoman episod, schizofrenispektrumstörningar, neuroutvecklingsstörningar, organiska psykiska störningar eller intellektuella funktionsnedsättningar;
  2. Att ha ett framträdande medicinskt tillstånd som är känt för att störa sömnkontinuiteten och kvaliteten (t.ex. eksem, gastro-esofageal refluxsjukdom);
  3. Att ha en kliniskt diagnostiserad sömnstörning som potentiellt kan bidra till störningar i sömnkontinuiteten och -kvaliteten, såsom narkolepsi, sömnstörning och andningsstörning och restless leg syndrome, som fastställts av DISP;
  4. Samtidig, regelbunden användning av medicin(er) som är kända för att påverka sömnkontinuiteten och kvaliteten (t.ex. hypnotika, steroider);
  5. Enligt forskningsläkarens åsikt, med en kliniskt signifikant suicidalitet (närvaro av självmordstankar med en plan eller ett försök);
  6. Efter att ha varit inskriven i andra kliniska prövningsprodukter inom en månad efter att studien påbörjades;
  7. Initiering av eller förändring av antidepressiv medicinering inom de senaste 2 månaderna;
  8. Har varit eller för närvarande får någon strukturerad psykoterapi;
  9. Med hörsel- eller talbrist;
  10. Nattskiftsarbetare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KBT-I
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I)
Interventionen kommer att bestå av 8 gruppsessioner per vecka (90 minuter, 5-8 ungdomar i varje grupp) med KBT-I som levereras inom ett 10-veckorsfönster. Behandlingskomponenterna i KBT-I syftar till att ta itu med den beteendemässiga, kognitiva och fysiologiska bevarande faktorn av sömnlöshet och inkluderar: psykoutbildning om sömn och sömnhygien, stimuluskontroll, sömnbegränsning, avslappningsträning, strukturerad orostid, kognitiv omstrukturering (inriktning sömnrelaterade dysfunktionella kognitioner) och förebyggande av återfall.
ACTIVE_COMPARATOR: KBT-D
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för depression (KBT-D)
Interventionen kommer att bestå av 8 gruppsessioner per vecka (90 minuter, 5-8 ungdomar i varje grupp) med KBT-D som levereras inom ett 10-veckorsfönster. De huvudsakliga behandlingselementen i KBT-D inkluderar: psykoutbildning om depression, självövervakning, beteendeaktivering, förbättring av sociala färdigheter, kommunikationsförmåga och problemlösningsförmåga, kognitiv omstrukturering (att ta itu med negativa och irrationella tankar som ofta förknippas med depression hos ungdomar), avslappningstekniker och återfallsförebyggande.
NO_INTERVENTION: Kontroll av väntelistan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressiva symtom (bedömare)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) är en betygsskala med 17 punkter baserad på en semistrukturerad intervju med barn. Möjliga poäng varierar från 17 till 113, med högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av självrapporterande humörsymtom
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en självutvärderad skala för att upptäcka tillstånd av depression och ångest. Underskalan för depression varierar i poäng från 0 till 21, med högre poäng som indikerar svårare tillstånd av depression. På samma sätt varierar ångestsubskalan i poäng från 0-21 med högre poäng som indikerar svårare tillstånd av ångest. Ingen ytterligare beräkning kommer att göras med de två delpoängen.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av sömnlöshetssymptom
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Insomnia Severity Index (ISI) är en självskattad skala med 5 punkter. Möjliga poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre sömnlöshetsgrad.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är en självskattad skala som består av 19 frågor. Alla objekt kombineras för att bilda sju komponentpoäng på olika aspekter av sömnkvalitet, som var och en sträcker sig från 0 till 3 poäng med högre poäng som representerar mer sömnstörningar. De sju komponentpoängen läggs till en global poäng, som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar fler svårigheter med sömnen.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av sömndagbokens mått (tid i sängen, TIB)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Daglig sömndagbok i sju dagar i rad. Sömnparameter uppskattad av daglig sömndagbok: tid i sängen (TIB) i timmar
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av sömndagbokens mått (total sömntid, TST)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Daglig sömndagbok i sju dagar i rad. Sömnparameter uppskattad av daglig sömndagbok: total sömntid (TST) i timmar
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av sömndagbokens mått (sömnstartslatens, SOL)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Daglig sömndagbok i sju dagar i rad. Sömnparameter uppskattad av daglig sömndagbok: sleep onset latency (SOL) i minuter
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av sömndagbokens mått (vakna efter sömnstart, WASO)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Daglig sömndagbok i sju dagar i rad. Sömnparameter uppskattad av daglig sömndagbok: vakna efter sömnstart (WASO) i minuter
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av sömndagbokmått (sömneffektivitet, SE)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Daglig sömndagbok i sju dagar i rad. Sömnparameter uppskattad av daglig sömndagbok: sömneffektivitet (SE), som beräknas av total sömntid dividerat med total tid i sängen, %
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av objektivt sömnmått (tid i sängen, TIB)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Aktigrafisk bedömning under på varandra följande sju dagar. Sömnparameter uppskattad genom handledsaktigrafi: tid i sängen (TIB) i timmar
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av objektivt sömnmått (total sömntid, TST)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Aktigrafisk bedömning under på varandra följande sju dagar. Sömnparameter uppskattad genom handledsaktigrafi: total sömntid (TST) i timmar
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av objektivt sömnmått (sömnstartslatens, SOL)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Aktigrafisk bedömning under på varandra följande sju dagar. Sömnparameter uppskattad genom handledsaktigrafi: sleep onset latency (SOL) i minuter
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av objektivt sömnmått (vakna efter sömnstart, WASO)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Aktigrafisk bedömning under på varandra följande sju dagar. Sömnparameter uppskattad genom handledsaktigrafi: vakna efter sömnstart (WASO) i minuter
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av objektivt sömnmått (sömneffektivitet, SE)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Aktigrafisk bedömning under på varandra följande sju dagar. Sömnparameter uppskattad med handledsaktigrafi: sömneffektivitet (SE), som beräknas av total sömntid dividerat med total tid i sängen, %
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av sömnighet under dagtid
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) är en självskattad skala med 8 punkter som mäter sömnighet under dagtid, med totalpoäng från 0 till 32 med högre poäng som indikerar mer sömnighet.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av dagtrötthet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) är en självskattad skala med 20 artiklar över trötthetssymtom. Det finns tre underskalor, som mäter de fysiska (eventuellt poängsatta från 7 till 35), mentala (eventuellt poängsatta från 6 till 30) och andliga (eventuellt poängsatta från 7 till 35), dimensioner av trötthet. En totalpoäng kan beräknas genom att summera de tre delpoängen. I alla fall representerar en högre poäng högre trötthetssymtom.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
KIDSCREEN-27 är en självskattad skala med 27 punkter som mäter hälsorelaterat livskvalitetsmått för barn och ungdomar. Det finns fem underskalor för: fysiskt välbefinnande (eventuellt poängsatt från 5 till 25), psykiskt välbefinnande (eventuellt poängsatt 7 till 35), autonomi & föräldrar (eventuellt poängsatt 7 till 35), kamrater och socialt stöd (eventuellt poängsatt 4) till 20) och skolmiljö (eventuellt fick 4 till 20 poäng). En totalpoäng kan beräknas genom att summera de fem delpoängen. I samtliga fall representerar en högre poäng högre upplevt välbefinnande.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av självmordstankar
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Depressiv symtominventering Suicidalitet Subscale (DSI-SS) är en självskattad skala med fyra punkter som mäter självmordstankar. Möjliga totalpoäng varierar från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre självmordstankar.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av subjektiv kognitiv prestation
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) är en självskattad skala med 20 punkter som mäter upplevda misslyckanden i dagliga kognitiva uppgifter. Möjliga totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng som indikerar högre kognitiva misslyckanden.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av objektiv kognitiv prestation (visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Trail Making Test för att bedöma visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte. I Trail Making Test indikerar längre reaktionstid lägre uppmärksamhetsnivå.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av objektiv kognitiv prestation (hämmande förmåga)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Go/No-go Uppgift för att bedöma hämmande förmåga. I Go/No-go Task indikerar en högre felfrekvens lägre hämningskontroll.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av objektiv kognitiva prestanda (arbetsminne efter siffror)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Digit Span Task för att bedöma arbetsminneskapacitet. I Digit Span Task indikerar ett högre antal återkallade siffror bättre arbetsminne.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av objektiv kognitiv prestation (arbetsminne av N-Back)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
N-back Uppgift för bedömning av arbetsminneskapacitet och manipulation. I N-back Task kommer ett d prime-poäng att beräknas baserat på signaldetekteringsteorin, där en högre poäng indikerar bättre arbetsminnesprestanda.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av objektiv kognitiv prestation (episodiskt minne)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Kinesisk auditiv verbal inlärningsuppgift för att bedöma episodiskt minne, där ett högre antal återkallade ord indikerar bättre episodiskt minnesprestanda.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av objektiv kognitiv prestation (problemlösning)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Wisconsin Card Sorteringstest för att bedöma problemlösning. I Wisconsin Card Sorting Test indikeras lägre exekutiv funktion av en högre procentandel av bestående fel och ett högre antal försök som tagits för att slutföra den första kategorin.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av sömnrelaterad uppmärksamhetsbias
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Sömnrelaterad Dot-Probe-uppgift för att bedöma sömnrelaterad uppmärksamhetsbias. I den sömnrelaterade punktsondsuppgiften indikerar en högre uppmärksamhetsbias högre vaksamhet mot sömnrelaterade stimuli.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av risktagande och beslutsfattande
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ballong Analog Risk Uppgift för att bedöma risktagande och beslutsfattande. I Balloon Analogue Risk Task kommer en poäng att beräknas genom att genomsnittet av antalet pumpar på oexploderade blå ballonger, där en högre poäng indikerar mer risktagande och impulsiv benägenhet.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom vid efterbehandling en månad och sex månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av dysfunktionella föreställningar och attityder om sömn
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Dysfunktionella övertygelser och attityder om sömn (DBAS) är en självskattad skala med 16 punkter som mäter respondentens sömnrelaterade övertygelser, mer specifikt deras förväntningar och attityder angående orsaker, konsekvenser och potentiella behandlingar av sömnproblem. En totalpoäng beräknas genom ett genomsnitt av alla objekt, möjligen 0 till 10, med en högre poäng som indikerar mer dysfunktionella övertygelser och attityder om sömn.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av sömnhygien och praxis
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) är en självskattad skala med 30 punkter som mäter sömnhygienbeteenden, som sträcker sig i totalpoäng från 30 till 180, med högre poäng som indikerar lägre nivåer av sömnhygien.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Ändring av upphetsning före sömn
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Pre-Sleep Arousal Scale är en självskattad våg med 16 artiklar som mäter upphetsning före sömn. Det finns två subskalor på kognitiva och somatiska manifestationer av upphetsning, med åtta poster i varje subskala (eventuellt poängsatt från 8 till 40). I båda fallen indikerar en högre poäng högre upphetsning före sömn.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Förändring av den totala svårighetsgraden av kliniska symtom
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna
Clinical Global Impression (CGI) Scale är en klinikerklassad skala, som består av två underskalor med ett element: Sjukdomens svårighetsgrad (CGI-S) underskala som utvärderar svårighetsgraden av psykopatologi, och Clinical Global Improvement Scale (CGI-I) som utvärderar förändring från påbörjandet av behandlingen. I båda fallen ges poängen på en sjugradig skala, med högre värden som indikerar högre svårighetsgrad av sjukdom respektive större förbättring.
Baslinje, efterbehandling (vecka 8/vid slutet av sista gruppsession) för alla deltagare; och dessutom efter behandling en månad, sex månader och 24 månader för de i de två aktiva behandlingsgrupperna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Chinese University of Hong Kong
University of Oxford

Utredare

  • Huvudutredare: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

26 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27613017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera