Ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset nuorten komorbidiseen unettomuuteen ja masennukseen
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset komorbidiseen unettomuuteen ja masennukseen nuorilla: satunnaistettu, arvioijasokea, rinnakkaisryhmäkoe
Masennushäiriö (MDD) on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä nuorten keskuudessa, ja siihen liittyy huomattavia psykososiaalisia ja toiminnallisia häiriöitä sekä kohonnut itsemurhakäyttäytymisen ja valmiin itsemurhan riski.
Samaan aikaan unihäiriöt, erityisesti unettomuus, ovat yleisimpiä ja näkyvimpiä masennusta sairastavien nuorten vaivoja.
Korkeasta esiintyvyydestään huolimatta unettomuus jää usein huomiotta ja alihoitoa kliinisessä käytännössä.
Kasvava näyttö viittaa kuitenkin unettomuuden ja masennuksen väliseen monimutkaiseen suhteeseen, josta on tullut alue, joka kaipaa lisähuomiota.
Tämä projekti sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jonka tarkoituksena on selvittää, onko unettomuushoidolla lisähyötyä nuorten masennuksen hoidossa, joilla on samanaikainen masennus ja unettomuus, unen ja masennusoireiden sekä muiden kliinisten ja päiväsaikojen oireiden parantamiseksi sekä yleiseen toiminnalliseen paranemiseen sekä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tukikelpoiset nuoret osallistujat satunnaistetaan joko interventioon (8 viikon ryhmä kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen, CBT-I tai 8 viikon ryhmä kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksen hoitoon, CBT-D) tai jonotuslistalla.
Arvioinnit suoritetaan esikäsittelyssä (viikko 0), hoidon aikana (viikko 2, 4, 6) ja hoidon jälkeen (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa).
Kahta aktiivista hoitoryhmää seurataan lisäksi hoidon jälkeen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-24-vuotiaat kiinalaiset;
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen antaa osallistuja ja hänen vanhempansa tai huoltajansa (alle 18-vuotiaat);
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa;
- Unettomuushäiriön DSM-V-diagnoosi, jonka pistemäärä Insomnia Severity Index (ISI) >=9; JA masennushäiriön DSM-V-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta; nykyinen tai aikaisempi maaninen tai hypomaaninen episodi, skitsofreniaspektrihäiriöt, hermoston kehityshäiriöt, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai älylliset vammat;
- Sinulla on huomattava sairaus, jonka tiedetään häiritsevän unen jatkuvuutta ja laatua (esim. ekseema, gastroesofageaalinen refluksitauti);
- Kliinisesti diagnosoitu unihäiriö, joka voi mahdollisesti vaikuttaa unen jatkuvuuden ja laadun häiriintymiseen, kuten narkolepsia, unen hengityshäiriöt ja levottomat jalat -oireyhtymä, kuten DISP on todennut;
- Sellaisten lääkkeiden samanaikainen, säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan unen jatkuvuuteen ja laatuun (esim. unilääkkeet, steroidit);
- Tutkimuskliinikon mielestä kliinisesti merkittävä itsemurha-ajattelu (itsemurha-ajatukset suunnitelman tai yrityksen kanssa);
- on ollut mukana muihin kliinisen kokeen tutkimustuotteisiin yhden kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta;
- Masennuslääkityksen aloittaminen tai muuttaminen viimeisten 2 kuukauden aikana;
- olet saanut tai saa parhaillaan strukturoitua psykoterapiaa;
- Kuulo- tai puhevaje;
- Yövuorotyöntekijä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CBT-I
|
Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta CBT-I:n ryhmäistunnosta (90 minuuttia, 5-8 nuorta kussakin ryhmässä) 10 viikon sisällä.
CBT-I:n hoitokomponentit pyrkivät puuttumaan unettomuuden käyttäytymiseen, kognitiivisiin ja fysiologisiin jatkuviin tekijöihin ja sisältävät: psykokasvatusta unesta ja unihygieniasta, ärsykkeiden hallintaa, unirajoituksia, rentoutumisharjoituksia, strukturoitua huoliaikaa, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä (kohdistus). uneen liittyvät toimintahäiriöt) ja uusiutumisen ehkäisy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-D
|
Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta ryhmäistunnosta (90 minuuttia, 5-8 nuorta kussakin ryhmässä) CBT-D-hoitoa 10 viikon sisällä.
CBT-D:n tärkeimpiä hoitoelementtejä ovat: psykokoulutus masennuksesta, itsevalvonta, käyttäytymisen aktivointi, sosiaalisten taitojen, kommunikointitaitojen ja ongelmanratkaisutaitojen parantaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely (nuorten masennukseen usein liittyvien negatiivisten ja irrationaalisten ajatusten käsitteleminen), rentoutustekniikoita ja uusiutumisen ehkäisyä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden muutos (arvioinnin mukaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) on 17 kohdan luokitusasteikko, joka perustuu puolistrukturoituun lasten haastatteluun.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 17-113, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Itseraportin mielialaoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearvioitu asteikko masennuksen ja ahdistuneisuuden tilojen havaitsemiseksi.
Masennuksen ala-asteikko vaihtelee arvoilla 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen tiloja.
Samoin ahdistuksen ala-asteikko vaihtelee pisteillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuustiloja.
Ylimääräisiä laskelmia ei tehdä kahdella osapisteellä.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Insomnia Severity Index (ISI) on viiden kohdan itsearviointiasteikko.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuuden vaikeutta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitu asteikko, joka koostuu 19 kysymyksestä.
Kaikki kohteet yhdistetään muodostamaan seitsemän komponenttipistettä unenlaadun eri näkökohdista, joista jokainen vaihtelee välillä 0–3 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän unihäiriöitä.
Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään yhteen yleiseen pisteeseen, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän univaikeuksia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (sängyssäoloaika, TIB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: aika sängyssä (TIB) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (kokonaisuniaika, TST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (unen alkamisviive, SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: uniajan latenssi (SOL) minuutteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (herätys unen alkamisen jälkeen, WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) min
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (unitehokkuus, SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen unimittauksen muutos (sängyssäoloaika, TIB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: sängyssäoloaika (TIB) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen unimittarin muutos (kokonaisuniaika, TST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen unimittauksen muutos (unen alkamislatenssi, SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: unen alkamislatenssi (SOL) minuutteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen unimittauksen muutos (herätys unen alkamisen jälkeen, WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) minuuteissa
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen unimittarin muutos (unitehokkuus, SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafialla arvioitu uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Päivisin uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) on 8 pisteen itsearvioitava asteikko, joka mittaa päiväsaikaan uneliaisuutta ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–32 ja korkeammat pisteet osoittavat uneliaisuutta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Päiväväsymyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on 20 kohdan itsearvioitu väsymysoireiden asteikko.
On olemassa kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat väsymyksen fyysistä (mahdollisesti arvosanaa 7 - 35), henkistä (mahdollisesti pistemäärä 6 - 30) ja henkistä (mahdollisesti pisteytetty 7 - 35) ulottuvuutta.
Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kolme alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa suurempia väsymysoireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
KIDSCREEN-27 on 27 pisteen itsearvioitava asteikko, joka mittaa lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
On viisi alaasteikkoa: fyysinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 5-25), psyykkinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 7-35), autonomia ja vanhemmat (mahdollisesti arvosanat 7-35), ikätoverit ja sosiaalinen tuki (mahdollisesti 4 arvosanaa). 20) ja kouluympäristö (mahdollisesti 4-20).
Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen viisi alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa koettua hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Itsemurha-ajatusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Depressive Symptom Inventory Suicidality Subscale (DSI-SS) on 4-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa itsemurha-ajatuksia.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Subjektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) on 20 kohdan itsearvioitu asteikko, joka mittaa havaittuja epäonnistumisia päivittäisissä kognitiivisissa tehtävissä.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia kognitiivisia epäonnistumisia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (visuaalinen huomio ja tehtävänvaihto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Poluntekotesti visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon arvioimiseksi.
Trail Making Test -testissä pidempi reaktioaika osoittaa alempaa huomion tasoa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (estävä kyky)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Go/No-go Tehtävä estokyvyn arvioimiseksi.
Go/No-go Taskissa korkeampi virheprosentti tarkoittaa alhaisempaa eston hallintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti numerovälin mukaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Numerovälitehtävä työmuistin kapasiteetin arvioimiseksi.
Numerovälitehtävässä suurempi määrä haettuja numeroita osoittaa parempaa työmuistia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (N-Backin työmuisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
N-back Tehtävä työmuistin kapasiteetin ja manipuloinnin arvioimiseksi.
N-back Task -tehtävässä d prime -pistemäärä lasketaan signaalintunnistusteorian perusteella, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa työmuistin suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (episodinen muisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Kiinan auditiivinen verbaalinen oppimistehtävä episodisen muistin arvioimiseen, jossa suurempi määrä palautettuja sanoja osoittaa parempaa episodisen muistin suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (ongelmanratkaisu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti ongelmanratkaisun arvioimiseksi.
Wisconsinin korttien lajittelutestissä heikompi toimeenpanon toiminta on osoituksena pysyvien virheiden korkeammalla prosenttiosuudella ja suuremmalla määrällä ensimmäisen luokan suorittamiseksi tehtyjä kokeita.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Uneen liittyvän tarkkaavaisuuden muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Uneen liittyvä Dot-Probe Task uneen liittyvän tarkkaavaisuuden arvioimiseksi.
Uneen liittyvässä Dot-probe Task -tehtävässä korkeampi tarkkaavaisuuspistemäärä osoittaa suurempaa valppautta uneen liittyvien ärsykkeiden suhteen.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Riskinoton ja päätöksenteon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Balloon Analogue Risk Task riskinoton ja päätöksenteon arvioimiseen.
Balloon Analogue Risk Taskissa pisteet lasketaan laskemalla räjähtämättömien sinisten ilmapallojen pumppujen lukumäärän keskiarvo, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän riskinottoa ja impulsiivista taipumusta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi ja kuusi kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unen toimintahäiriöiden ja asenteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS) on 16-pisteinen itsearvioitu asteikko, joka mittaa vastaajan uneen liittyviä uskomuksia, tarkemmin sanottuna hänen odotuksiaan ja asenteitaan uniongelmien syistä, seurauksista ja mahdollisista hoidoista.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvopisteet, mahdollisesti arvosanat 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonommin toimivia uskomuksia ja asenteita unesta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Unihygienian ja -harjoituksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) on 30 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa unihygieniakäyttäytymistä ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 30–180, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa unihygieniatasoa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Nukahtamista edeltävän kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Pre-Sleep Arousal Scale on 16 kohdan itsearvioitava asteikko, joka mittaa unta edeltävää kiihottumista.
Kiihottumisen kognitiivisissa ja somaattisissa ilmenemismuodoissa on kaksi alaasteikkoa, joissa kummassakin ala-asteikossa on kahdeksan kohtaa (mahdollisesti pisteytetty 8-40).
Molemmissa tapauksissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unta edeltävää kiihottumista.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
|
Kliinisten oireiden yleisen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Clinical Global Impression Scale (CGI-asteikko) on kliinikon arvioima asteikko, joka koostuu kahdesta yksiosaisesta ala-asteikosta: sairauden vakavuuden (CGI-S) alaasteikko, joka arvioi psykopatologian vakavuutta, ja kliininen globaali paranemisasteikko (CGI-I), joka arvioi muutosta hoidon aloittaminen.
Molemmissa tapauksissa pisteet annetaan seitsemän pisteen asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat sairauden vakavuutta ja vastaavasti suurempaa paranemista.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8/viimeisen ryhmäistunnon lopussa) kaikille osallistujille; ja lisäksi hoidon jälkeen yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja 24 kuukautta kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27613017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I)
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ryerson UniversityTuntematonUnettomuus | MasennustilaKanada