Effets de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe sur l'insomnie et la dépression comorbides chez les jeunes
23 mai 2022 mis à jour par: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effets de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe sur l'insomnie et la dépression comorbides chez les jeunes : un essai randomisé, en aveugle de l'évaluateur, en groupes parallèles
Le trouble dépressif majeur (TDM) est l'un des troubles psychiatriques les plus courants chez les adolescents et est associé à des troubles psychosociaux et fonctionnels considérables et à un risque élevé de comportement suicidaire et de suicide réussi.
Pendant ce temps, les troubles du sommeil, en particulier l'insomnie, font partie des plaintes les plus répandues et les plus importantes chez les adolescents souffrant de dépression.
Malgré sa forte prévalence, l'insomnie reste souvent négligée et sous-traitée en pratique clinique.
Cependant, de plus en plus de preuves suggèrent une relation complexe entre l'insomnie et la dépression, qui est devenue un domaine nécessitant une attention particulière.
Ce projet impliquera un essai contrôlé randomisé proposé pour examiner si le traitement de l'insomnie confère des avantages supplémentaires au traitement de la dépression chez les adolescents souffrant de dépression et d'insomnie comorbides, pour l'amélioration du sommeil et des symptômes dépressifs, et d'autres symptômes cliniques et diurnes ainsi que l'amélioration fonctionnelle globale dans les deux court et long terme.
Les adolescents participants éligibles seront randomisés pour recevoir soit une intervention (thérapie cognitivo-comportementale de groupe de 8 semaines pour l'insomnie, TCC-I, soit une thérapie cognitivo-comportementale de groupe de 8 semaines pour la dépression, CBT-D) ou une condition de contrôle sur liste d'attente.
Des évaluations seront effectuées avant le traitement (semaine 0), pendant le traitement (semaine 2, 4, 6) et après le traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe).
Les deux groupes de traitement actif seront en outre suivis après le traitement un mois et six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chinois âgé de 12 à 24 ans ;
- Le consentement éclairé écrit de participation à l'étude est donné par le participant et son parent ou tuteur (pour les personnes âgées de moins de 18 ans) ;
- Être capable de se conformer au protocole d'étude ;
- Avoir un diagnostic DSM-V de trouble de l'insomnie, avec un score sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)> = 9 ; ET un diagnostic DSM-V de trouble dépressif
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic actuel de toxicomanie ou de dépendance ; des antécédents actuels ou passés d'épisode maniaque ou hypomaniaque, de troubles du spectre de la schizophrénie, de troubles neurodéveloppementaux, de troubles mentaux organiques ou de déficiences intellectuelles ;
- Avoir une condition médicale importante connue pour interférer avec la continuité et la qualité du sommeil (par ex. eczéma, reflux gastro-oesophagien);
- Avoir un trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué qui peut potentiellement contribuer à une perturbation de la continuité et de la qualité du sommeil, comme la narcolepsie, les troubles respiratoires du sommeil et le syndrome des jambes sans repos, tel qu'attesté par le DISP ;
- Utilisation simultanée et régulière de médicaments connus pour affecter la continuité et la qualité du sommeil (par ex. hypnotiques, stéroïdes);
- De l'avis du clinicien chercheur, avoir une tendance suicidaire cliniquement significative (présence d'idées suicidaires avec un projet ou une tentative);
- Avoir été inscrit à tout autre essai clinique de produits expérimentaux dans le mois suivant l'entrée de l'étude ;
- Initiation ou changement de traitement antidépresseur au cours des 2 derniers mois ;
- Avoir suivi ou suivre actuellement une psychothérapie structurée ;
- Avec un déficit auditif ou d'élocution ;
- Ouvrier de nuit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TCC-I
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L'intervention consistera en 8 séances de groupe hebdomadaires (90 min, 5 à 8 adolescents dans chaque groupe) de TCC-I dispensées dans une fenêtre de 10 semaines.
Les composantes du traitement de la TCC-I visent à s'attaquer au facteur comportemental, cognitif et physiologique de perpétuation de l'insomnie et comprennent : la psychoéducation sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la restriction du sommeil, l'entraînement à la relaxation, le temps d'inquiétude structuré, la restructuration cognitive (ciblant troubles cognitifs liés au sommeil) et la prévention des rechutes.
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ACTIVE_COMPARATOR: TCC-D
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L'intervention consistera en 8 séances de groupe hebdomadaires (90 min, 5 à 8 adolescents dans chaque groupe) de TCC-D dispensées dans une fenêtre de 10 semaines.
Les principaux éléments de traitement de la TCC-D comprennent : la psychoéducation sur la dépression, l'autosurveillance, l'activation comportementale, l'amélioration des compétences sociales, des compétences en communication et en résolution de problèmes, la restructuration cognitive (réponse aux pensées négatives et irrationnelles souvent associées à la dépression chez les adolescents), techniques de relaxation et prévention des rechutes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes dépressifs (évalué par l'évaluateur)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'échelle d'évaluation de la dépression des enfants (CDRS-R) est une échelle d'évaluation en 17 items basée sur une entrevue semi-structurée avec des enfants.
Les scores possibles vont de 17 à 113, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement des symptômes d'humeur autodéclarés
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est une échelle d'auto-évaluation permettant de détecter les états de dépression et d'anxiété.
La sous-échelle de la dépression comporte des scores allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des états de dépression plus graves.
De même, la sous-échelle d'anxiété varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des états d'anxiété plus graves.
Aucun calcul supplémentaire ne sera effectué avec les deux sous-scores.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des symptômes de l'insomnie
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est une échelle d'auto-évaluation en 5 points.
Les scores possibles vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée de l'insomnie.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une échelle d'auto-évaluation composée de 19 questions.
Tous les éléments sont combinés pour former sept scores de composants sur différents aspects de la qualité du sommeil, chacun allant de 0 à 3 points, les scores les plus élevés représentant plus de perturbations du sommeil.
Les sept scores des composants sont ajoutés à un score global, qui varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant plus de difficultés de sommeil.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure du journal du sommeil (temps au lit, TIB)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Journal de sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par journal de sommeil quotidien : temps passé au lit (TIB) en heures
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure du journal du sommeil (durée totale du sommeil, TST)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Journal de sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par journal de sommeil quotidien : temps de sommeil total (TST) en heures
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure du journal du sommeil (latence d'endormissement, SOL)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Journal de sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par journal de sommeil quotidien : latence d'endormissement (SOL) en minutes
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure du journal du sommeil (réveil après l'endormissement, WASO)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Journal de sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par journal de sommeil quotidien : réveil après l'endormissement (WASO) en minutes
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure du journal du sommeil (efficacité du sommeil, SE)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Journal de sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par le journal de sommeil quotidien : efficacité du sommeil (SE), qui est calculée par le temps de sommeil total divisé par le temps total au lit, %
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement de mesure objective du sommeil (temps au lit, TIB)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : temps au lit (TIB) en heures
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure objective du sommeil (durée totale du sommeil, TST)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : temps total de sommeil (TST) en heures
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure objective du sommeil (latence d'endormissement, SOL)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : latence d'endormissement (SOL) en minutes
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure objective du sommeil (éveil après l'endormissement, WASO)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : réveil après l'endormissement (WASO) en minutes
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la mesure objective du sommeil (efficacité du sommeil, SE)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par actigraphie du poignet : efficacité du sommeil (SE), qui est calculée par le temps total de sommeil divisé par le temps total au lit, %
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la somnolence diurne
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'échelle pédiatrique de somnolence diurne (PDSS) est une échelle auto-évaluée en 8 items mesurant la somnolence diurne, dont les scores totaux vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant plus de somnolence.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement de fatigue diurne
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI) est une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments sur les symptômes de fatigue.
Il existe trois sous-échelles, mesurant les dimensions physiques (éventuellement notées de 7 à 35), mentales (éventuellement notées de 6 à 30) et spirituelles (éventuellement notées de 7 à 35) de la fatigue.
Un score total peut être calculé en additionnant les trois sous-scores.
Dans tous les cas, un score plus élevé représente des symptômes de fatigue plus élevés.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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KIDSCREEN-27 est une échelle d'auto-évaluation en 27 points mesurant la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents.
Il existe cinq sous-échelles : bien-être physique (éventuellement noté de 5 à 25), bien-être psychologique (éventuellement noté de 7 à 35), autonomie et parents (éventuellement noté de 7 à 35), pairs et soutien social (éventuellement noté de 4 à 20) et environnement scolaire (éventuellement noté de 4 à 20).
Un score total peut être calculé en additionnant les cinq sous-scores.
Dans tous les cas, un score plus élevé représente un bien-être perçu plus élevé.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement d'idées suicidaires
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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La sous-échelle de suicidalité de l'inventaire des symptômes dépressifs (DSI-SS) est une échelle d'auto-évaluation en 4 items mesurant les idées suicidaires.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus élevées.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des performances cognitives subjectives
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) est une échelle d'auto-évaluation en 20 items mesurant les échecs perçus dans les tâches cognitives quotidiennes.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des échecs cognitifs plus importants.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des performances cognitives objectives (attention visuelle et changement de tâche)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Trail Making Test pour évaluer l'attention visuelle et le changement de tâche.
Dans Trail Making Test, un temps de réaction plus long indique un niveau d'attention plus faible.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des performances cognitives objectives (capacité inhibitrice)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Go/No-go Tâche d'évaluation de la capacité inhibitrice.
Dans la tâche Go/No-go, un taux d'erreur plus élevé indique un contrôle d'inhibition plus faible.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des performances cognitives objectives (mémoire de travail par nombre de chiffres)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Digit Span Task pour évaluer la capacité de la mémoire de travail.
Dans Digit Span Task, un nombre plus élevé de chiffres rappelés indique une meilleure mémoire de travail.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des performances cognitives objectives (mémoire de travail par N-Back)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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N-back Tâche d'évaluation de la capacité de la mémoire de travail et de la manipulation.
Dans la tâche N-back, un score d prime sera calculé sur la base de la théorie de la détection de signal, où un score plus élevé indique une meilleure performance de la mémoire de travail.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des performances cognitives objectives (mémoire épisodique)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Tâche d'apprentissage verbal auditif chinois pour évaluer la mémoire épisodique, où un nombre plus élevé de mots rappelés indique une meilleure performance de la mémoire épisodique.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification des performances cognitives objectives (résolution de problèmes)
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Wisconsin Card Sorting Test pour évaluer la résolution de problèmes.
Dans le test de tri des cartes du Wisconsin, un fonctionnement exécutif inférieur est indiqué par un pourcentage plus élevé d'erreurs persistantes et un nombre plus élevé d'essais effectués pour compléter la première catégorie.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification du biais d'attention lié au sommeil
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Dot-Probe Task liée au sommeil pour évaluer le biais d'attention lié au sommeil.
Dans la tâche Dot-probe liée au sommeil, un score de biais d'attention plus élevé indique une plus grande vigilance envers les stimuli liés au sommeil.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement de prise de risque et de prise de décision
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Balloon Analogue Risk Task pour évaluer la prise de risque et la prise de décision.
Dans Balloon Analogue Risk Task, un score sera calculé en faisant la moyenne du nombre de pompes sur des ballons bleus non explosés, où un score plus élevé indique plus de prise de risque et de propensions impulsives.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus au post-traitement un mois et six mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement des croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Les croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil (DBAS) sont une échelle d'auto-évaluation en 16 éléments mesurant les croyances liées au sommeil du répondant, plus précisément ses attentes et ses attitudes concernant les causes, les conséquences et les traitements potentiels des problèmes de sommeil.
Un score total est calculé en faisant la moyenne du score de tous les éléments, éventuellement notés de 0 à 10, un score plus élevé indiquant davantage de croyances et d'attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Changement d'hygiène et de pratique du sommeil
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'échelle SHPS (Sleep Hygiene Practice Scale) est une échelle auto-évaluée de 30 éléments mesurant les comportements d'hygiène du sommeil, allant de 30 à 180, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'hygiène du sommeil inférieurs.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de l'éveil avant le sommeil
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'échelle d'éveil avant le sommeil est une échelle d'auto-évaluation en 16 éléments mesurant l'éveil avant le sommeil.
Il existe deux sous-échelles sur les manifestations cognitives et somatiques de l'excitation, avec huit items dans chaque sous-échelle (éventuellement notés de 8 à 40).
Dans les deux cas, un score plus élevé indique une excitation pré-sommeil plus élevée.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Modification de la sévérité globale des symptômes cliniques
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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L'échelle d'impression globale clinique (CGI) est une échelle évaluée par le clinicien, composée de deux sous-échelles à un élément : la sous-échelle de gravité de la maladie (CGI-S) évaluant la gravité de la psychopathologie et l'échelle d'amélioration clinique globale (CGI-I) évaluant le changement de la mise en route du traitement.
Dans les deux cas, le score est donné sur une échelle de sept points, les valeurs les plus élevées indiquant respectivement une gravité plus élevée de la maladie et une amélioration plus importante.
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Baseline, post-traitement (semaine 8/à la fin de la dernière séance de groupe) pour tous les participants ; et en plus après le traitement à un mois, six mois et 24 mois pour ceux des deux groupes de traitement actif
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
26 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Première publication (RÉEL)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27613017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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