Effektiviteten av en proaktiv kardiovaskulär primärpreventionsstrategi, med eller utan användning av koronar kalciumscreening, för att förhindra framtida allvarliga hjärthändelser (CorCal)

Detta är en randomiserad, öppen, pragmatisk studie utformad för att bedöma effektiviteten av koronar kalciumscreening. Patienter som ger samtycke och är berättigade kommer att randomiseras 1:1 för att få statinrekommendationer baserat på koronar kalciumscreeningsresultat eller standardriskbedömningsresultat med hjälp av American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC)-rekommenderad poolad kohortekvation .

Hantering av alla deltagare kommer att ske genom deras primärvårdsläkare/kliniker och deras kvalificerade delegater som kommer att få utbildning och träning av huvudutredaren och/eller dennes ombud om de två behandlingsstrategierna. Den nuvarande gruppen för nationella riktlinjer kommer att ledas enligt AHA/ACC-riktlinjerna för initiering och uppföljning av statiner. Gruppen med kranskärlskalcium (CAC) kommer att genomgå kalciumscreening i kranskärlen och kommer att få en statinrekommendation baserad på den föreslagna CAC kardiovaskulära (CV) riskalgoritmen. Alla försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i Intermountain Statin Adherence Questionnaire (ISAQ) 3 månader efter rekommendationen (+ 60 dagar) och sedan årligen därefter (inom +/- 60 dagar efter årsdagen för rekommendationen). Alla försökspersoner kommer att förbli under normal vård av sina primärvårdsläkare och kommer att följas av studieteamet via deras elektroniska journaler (EPJ) i ungefär 4 år efter försökspersonernas årsdagen för rekommendationen, men fram till målet primära ändpunktshändelsehastigheten är uppfylld. Alla inskrivna ämnen kommer att följas för resultat och detta kommer att göras helt genom elektroniska journalförfrågningar. Förutom tidpunkten för att erhålla överenskommelse om deltagande i studien och för att utföra CAC-screeningen och/eller lipidpanelen, kommer det inte att krävas några andra studiespecifika klinikbesök. Vidare kommer det inte att finnas några andra behandlingar eller procedurer som krävs för denna studie. Efter att de första 600 patienterna har registrerats, kommer ett interimsmöte att äga rum för att utvärdera inträdeskriterier och storlek för att avgöra om några ändringar av protokollet bör ske.