冠動脈カルシウムスクリーニングの使用の有無にかかわらず、将来の主要な心血管イベントの予防における積極的な心血管一次予防戦略の有効性 (CorCal)

これは、冠動脈カルシウム スクリーニングの有効性を評価するために設計された、無作為化された非盲検の実用的な研究です。 同意を提供し、適格な患者は、冠状動脈カルシウムスクリーニング結果または米国心臓協会/米国心臓病学会（AHA/ACC）が推奨するプールされたコホート方程式を使用した標準的なリスク評価結果に基づいて、スタチンの推奨を受けるために 1:1 に無作為化されます。 .

すべての参加者の管理は、主治医/臨床医、および2つの治療戦略について主治医および/またはその代理人から教育とトレーニングを受ける資格のある代理人を通じて行われます。 現在の国家ガイドライン グループは、スタチンの開始とフォローアップに関する AHA/ACC ガイドラインに従って管理されます。 冠動脈カルシウム (CAC) グループは、冠動脈カルシウム スクリーニングを受け、提案された CAC 心血管 (CV) リスク アルゴリズムに基づいてスタチンの推奨を受けます。 すべての被験者は、推奨から3か月後（+ 60日）、その後毎年（推奨日から+/- 60日以内）、インターマウンテンスタチンアドヒアレンスアンケート（ISAQ）に回答するよう求められます。 すべての被験者は、プライマリケア医の通常のケアの下に残り、被験者の推奨記念日から平均約4年間、電子健康記録（EHR）を介して研究チームによって追跡されますが、対象のプライマリエンドポイント イベント レートが満たされます。 登録されたすべての被験者の結果が追跡され、これは電子医療記録クエリによって完全に行われます。 研究参加の同意を得て、CACスクリーニングおよび/または脂質パネルを実施する時点以外は、他の研究固有のクリニック訪問は必要ありません。 さらに、この研究に必要な他の治療や手順はありません。 最初の約 600 人の患者が登録された後、プロトコルに変更を加える必要があるかどうかを決定するために、登録基準と規模を評価するための中間会議が行われます。