Skuteczność proaktywnej strategii pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej, z lub bez stosowania przesiewowych badań wapnia w naczyniach wieńcowych, w zapobieganiu przyszłym poważnym niepożądanym zdarzeniom sercowym (CorCal)

Jest to randomizowane, otwarte, pragmatyczne badanie mające na celu ocenę skuteczności skriningu wapnia w naczyniach wieńcowych. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zostaną zakwalifikowani, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej zalecenie dotyczące statyny na podstawie wyników przesiewowego badania wapnia w tętnicach wieńcowych lub wyników standardowej oceny ryzyka przy użyciu zbiorczego równania kohortowego zalecanego przez American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) .

Zarządzanie wszystkimi uczestnikami będzie odbywać się za pośrednictwem ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i ich wykwalifikowanych delegatów, którzy przejdą szkolenie i zostaną przeszkoleni przez głównego badacza i/lub jego przedstawiciela w zakresie dwóch strategii leczenia. Obecna grupa wytycznych krajowych będzie zarządzana zgodnie z wytycznymi AHA/ACC dotyczącymi rozpoczynania leczenia statyną i obserwacji po nim. Grupa pacjentów z wapniem w tętnicach wieńcowych (CAC) zostanie poddana badaniu przesiewowemu w tętnicach wieńcowych i otrzyma zalecenie dotyczące statyn w oparciu o proponowany algorytm ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) CAC. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Intermountain Statin Adherence Questionnaire (ISAQ) po 3 miesiącach od wydania zalecenia (+ 60 dni), a następnie co roku (w ciągu +/- 60 dni od rocznicy wydania zalecenia). Wszyscy uczestnicy pozostaną pod zwykłą opieką swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i będą obserwowani przez zespół badawczy za pośrednictwem ich elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) przez średnio około 4 lata po rocznicy wydania zalecenia przez pacjentów, ale do docelowej podstawowej opieki zdrowotnej. częstotliwość zdarzeń w punkcie końcowym jest osiągnięta. Wszystkie zapisane osoby będą obserwowane pod kątem wyników, a zostanie to całkowicie wykonane za pomocą elektronicznego zapytania o dokumentację medyczną. Poza momentem uzyskania zgody na udział w badaniu i przeprowadzenia badania przesiewowego CAC i/lub panelu lipidowego nie będą wymagane żadne inne wizyty w klinice związane z badaniem. Ponadto w tym badaniu nie będą wymagane żadne inne zabiegi ani procedury. Po zarejestrowaniu około pierwszych 600 pacjentów odbędzie się spotkanie przejściowe w celu oceny kryteriów wejścia i wielkości w celu ustalenia, czy należy wprowadzić jakiekolwiek modyfikacje protokołu.