Eficácia de uma estratégia proativa de prevenção primária cardiovascular, com ou sem o uso de triagem de cálcio coronariano, na prevenção de futuros eventos cardíacos adversos graves (CorCal)

Este é um estudo randomizado, aberto e pragmático desenhado para avaliar a eficácia do rastreamento de cálcio coronariano. Os pacientes que fornecerem consentimento e forem elegíveis serão randomizados 1:1 para receber a recomendação de estatina com base nos resultados da triagem de cálcio coronariano ou nos resultados da avaliação de risco padrão usando a equação de coorte combinada recomendada pela American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) .

O gerenciamento de todos os participantes será feito por meio de seus médicos/clínicos de cuidados primários e seus representantes qualificados, que receberão educação e treinamento do Pesquisador Principal e/ou seu representante sobre as duas estratégias de tratamento. O atual grupo de diretrizes nacionais será gerenciado de acordo com as diretrizes da AHA/ACC para início e acompanhamento de estatinas. O grupo de cálcio da artéria coronária (CAC) será submetido a triagem de cálcio da artéria coronária e receberá uma recomendação de estatina com base no algoritmo de risco cardiovascular (CV) proposto para CAC. Todos os indivíduos serão solicitados a preencher o Intermountain Statin Adherence Questionnaire (ISAQ) 3 meses após a recomendação (+ 60 dias) e depois anualmente (dentro de +/- 60 dias da data de aniversário da recomendação). Todos os indivíduos permanecerão sob os cuidados habituais de seus médicos de cuidados primários e serão acompanhados pela equipe do estudo por meio de seus registros eletrônicos de saúde (EHR) por aproximadamente uma média de 4 anos após a data de aniversário da recomendação dos indivíduos, mas até a meta principal a taxa de evento do terminal é atendida. Todos os indivíduos inscritos serão acompanhados para resultados e isso será feito completamente por consulta de prontuários eletrônicos. Além do ponto de tempo para obter o consentimento para a participação no estudo e para realizar a triagem de CAC e/ou painel lipídico, não haverá outras visitas clínicas específicas do estudo necessárias. Além disso, não haverá outros tratamentos ou procedimentos necessários para este estudo. Depois que os primeiros 600 pacientes forem inscritos, ocorrerá uma reunião intermediária para avaliar os critérios de entrada e o tamanho para determinar se devem ocorrer modificações no protocolo.