Efectividad de una estrategia de prevención primaria cardiovascular proactiva, con o sin el uso de detección de calcio coronario, en la prevención de futuros eventos cardíacos adversos mayores (CorCal)

Este es un estudio pragmático, aleatorizado y abierto, diseñado para evaluar la efectividad de la detección del calcio coronario. Los pacientes que den su consentimiento y sean elegibles serán aleatorizados 1:1 para recibir la recomendación de estatinas en función de los resultados de la prueba de detección de calcio coronario o los resultados de la evaluación de riesgo estándar utilizando la ecuación de cohorte agrupada recomendada por la American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC). .

El manejo de todos los participantes se realizará a través de sus médicos/clínicos de atención primaria y sus delegados calificados, quienes recibirán educación y capacitación del investigador principal y/o su delegado sobre las dos estrategias de tratamiento. El grupo de directrices nacionales actual se gestionará siguiendo las directrices de la AHA/ACC para el inicio y el seguimiento de las estatinas. El grupo de calcio en las arterias coronarias (CAC) se someterá a un examen de detección de calcio en las arterias coronarias y recibirá una recomendación de estatinas basada en el algoritmo de riesgo cardiovascular (CV) propuesto por el CAC. A todos los sujetos se les pedirá que completen el Intermountain Statin Adherence Questionnaire (ISAQ) 3 meses después de la recomendación (+ 60 días) y luego anualmente (dentro de +/- 60 días de la fecha de aniversario de la recomendación). Todos los sujetos permanecerán bajo la atención habitual de sus médicos de atención primaria y serán seguidos por el equipo del estudio a través de sus registros de salud electrónicos (EHR) durante aproximadamente un promedio de 4 años a partir de la fecha de aniversario de la recomendación de los sujetos, pero hasta el objetivo primario. se alcanza la tasa de eventos de punto final. Todos los sujetos inscritos serán seguidos por los resultados y esto se hará completamente mediante la consulta de registros médicos electrónicos. Aparte del momento para obtener el acuerdo para la participación en el estudio y para realizar la prueba de detección de CAC y/o el panel de lípidos, no se requerirán otras visitas clínicas específicas del estudio. Además, no se requerirán otros tratamientos o procedimientos para este estudio. Después de inscribir a los primeros 600 pacientes, se realizará una reunión intermedia para evaluar los criterios de ingreso y el tamaño para determinar si se deben realizar modificaciones al protocolo.