Эффективность стратегии проактивной первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, с использованием или без использования скрининга коронарного кальция, в предотвращении будущих серьезных неблагоприятных кардиальных явлений (CorCal)

Это рандомизированное открытое практическое исследование, предназначенное для оценки эффективности скрининга коронарного кальция. Пациенты, давшие согласие и соответствующие критериям, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения рекомендации по приему статинов на основании результатов скрининга коронарного кальция или результатов стандартной оценки риска с использованием рекомендованного Американской кардиологической ассоциацией/Американским колледжем кардиологов (AHA/ACC) объединенного когортного уравнения. .

Управление всеми участниками будет осуществляться их лечащими врачами/клиницистами и их квалифицированными представителями, которые пройдут обучение и подготовку у главного исследователя и/или его представителя по двум стратегиям лечения. Текущая группа национальных рекомендаций будет управляться в соответствии с рекомендациями AHA/ACC по началу приема статинов и последующему наблюдению. Группа пациентов с кальцием коронарных артерий (CAC) пройдет скрининг на кальций коронарных артерий и получит рекомендацию по приему статинов на основе предложенного алгоритма риска сердечно-сосудистых заболеваний (CV) CAC. Всем субъектам будет предложено заполнить Межгорный вопросник приверженности статинам (ISAQ) через 3 месяца после рекомендации (+ 60 дней), а затем ежегодно (в течение +/- 60 дней с годовщины рекомендации). Все субъекты останутся под обычным наблюдением своих лечащих врачей, и исследовательская группа будет наблюдать за ними через их электронные медицинские карты (EHR) в среднем в течение 4 лет после годовщины рекомендации субъектов, но до целевого первичного лечения. частота событий конечной точки соблюдается. Результаты всех зарегистрированных субъектов будут отслеживаться, и это будет полностью сделано с помощью запроса электронных медицинских карт. За исключением момента времени, необходимого для получения согласия на участие в исследовании и проведения скрининга CAC и/или панели липидов, никаких других визитов в клинику, связанных с исследованием, не требуется. Кроме того, для этого исследования не потребуется никаких других процедур или процедур. После того, как будут зарегистрированы первые 600 пациентов, состоится промежуточное совещание для оценки критериев включения и размера, чтобы определить, следует ли вносить какие-либо изменения в протокол.