Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av ångest efter stroke (TASK) (TASK)

10 oktober 2018 uppdaterad av: University of Edinburgh

Behandling av ångest efter stroke (TASK) Genomförbarhet Randomiserat kontrollerat försök

TASK-studien (Treating Anxiety after StroKe) är en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie. Det syftar till att utvärdera genomförbarheten av i) webbaktiverade prövningsprocedurer och ii) TASK-interventionen hos stroke- och TIA-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest efter stroke och transient ischemisk attack (TIA) är vanligt. Det är plågsamt och potentiellt försvagande. För närvarande är post-stoke psykologisk vård otillräcklig. Det finns inga definitiva bevis för att styra behandlingen av ångest efter stroke.

TASK-interventionen är en centraliserad modell för att leverera personlig terapi för behandling av ångest efter stroke med hjälp av telefon- och webbteknologi.

TASK-interventionen inkluderar:

  • Behandlingswebbplats och telefonsupport
  • Lär dig sätt att övervinna ångest efter stroke/'mini-stroke'
  • Avslappningstekniker
  • Veckovisa onlineuppgifter
  • Terapeutiska videor
  • Sms-påminnelser och deltagarjournalkort
  • Användbara länkar till strokeresurser och webbplatser

Utredarna designade TASK-försöket för att vara webbaktiverat, så att det kan genomföras helt på distans.

I den TASK genomförbarhets randomiserade kontrollerade studien syftar utredarna till att utvärdera genomförbarheten av:

i) webbaktiverade testprocedurer: onlinerekrytering, fjärrkontroll av behörighet, elektroniskt informerat samtycke, självrapporterade resultatundersökningar online

ii) genomförbarheten av TASK-interventionen hos stroke- och TIA-patienter

Denna studie fick ett positivt yttrande från South East Scotland Research Ethics Committee (ref: 17/SS/0143)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. En diagnos av stroke (ischemisk, primär blödning) eller TIA-sannolik, bestämd eller okulär
  3. Minst en månad efter att ha skrivits ut till samhället från klinik eller sjukhusavdelning

  4. Har ångestsymptom

    a. minst ett ångestsymtom bör finnas på de 6-objekt ångestscreeningsfrågorna härledda från GAD-7 och modifierad Fear Questionnaire(ref).

  5. Ha kapacitet att ge informerat samtycke
  6. Kan kommunicera på engelska i telefon
  7. Kan komma åt internet via en dator/surfplatta/smartphone

  8. Invånare inom NHS Lothian-regioner (EH postnummer och FK1)

    Exklusions kriterier:

  9. Människor som redan deltar i en klinisk prövning av behandling avsedd att förbättra psykosociala resultat t.ex. emotionell ångest, ångest, depression, känslomässighet, trötthet, social funktion, livskvalitet är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UPPGIFT-KBT
Webb- och telefonlevererad kognitiv beteendeterapi designad för ångest efter stroke och TIA. Sex personliga telefon-KBT-sessioner, med en veckas mellanrum av en utbildad och övervakad läkare som använder TASK Therapist's Manual. Behandlingswebbplatsen innehåller multimediainnehåll för att täcka viktiga KBT-färdigheter med veckovisa onlineuppgifter.
Beteende: UPPGIFT-KBT
.Web- och telefonlevererad kognitiv beteendeterapi designad för ångest efter stroke och TIA. Sex personliga telefon-KBT-sessioner, med en veckas mellanrum av en utbildad och övervakad läkare som använder TASK Therapist's Manual. Behandlingswebbplatsen innehåller multimediainnehåll för att täcka viktiga KBT-färdigheter med veckovisa onlineuppgifter.
Aktiv komparator: UPPGIFT-Koppla av
Webb- och telefonstödd avslappningsterapi. Behandlingswebbplatsen innehåller fem avslappningsövningar: i) audio- och visuellt guidad andningsövning, ii) avslappnande bilder och ljud, iii) musik för avslappning, iv) audioguidad progressiv muskelavslappning och v) ett urval av naturljud. Telefoninstruktioner som ges och behandlingswebbplatsen innehåller multimediainnehåll för att förklara för deltagarna hur man tränar avslappning regelbundet under provperioden.
Beteende: UPPGIFT-Koppla av
Webb- och telefonstödd avslappningsterapi. Behandlingswebbplatsen innehåller fem avslappningsövningar: i) audio- och visuellt guidad andningsövning, ii) avslappnande bilder och ljud, iii) musik för avslappning, iv) audioguidad progressiv muskelavslappning och v) ett urval av naturljud. Telefoninstruktioner som ges och behandlingswebbplatsen innehåller multimediainnehåll för att förklara för deltagarna hur man tränar avslappning regelbundet under provperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av webbaktiverad självrekrytering
Tidsram: Vid 20 veckor
Antal deltagare som rekryteras per månad
Vid 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oönskade effekter som uppstår från någon av TASK-behandlingarna
Tidsram: Vid 20 veckor
% deltagare rapporterade oönskade effekter från allokerad intervention
Vid 20 veckor
Genomförbarhet av elektroniskt informerat samtycke
Tidsram: Vid 20 veckor
% av deltagarna fyllde i elektroniskt informerat samtycke
Vid 20 veckor
Genomförbarhet av fjärrbehörighetsbekräftelse via elektroniska journaler
Tidsram: Vid 20 veckor
Tid det tar att bekräfta valbarhet (i dagar): datum för randomisering - datum för begäran om uppgifter
Vid 20 veckor
Möjlighet att bedöma ingripandetrohet
Tidsram: Vid 20 veckor
% av terapeutens register över levererat innehåll
Vid 20 veckor
Genomförbarhet av online-egenkäter vid tidpunkter för datainsamling
Tidsram: Vid 6 och 20 veckor
% genomförde uppföljningsundersökningar
Vid 6 och 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Yvonne Chun, MRCP, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/0253

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera