Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba úzkosti po mrtvici (ÚKOL) (TASK)

10. října 2018 aktualizováno: University of Edinburgh

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti léčby úzkosti po mrtvici (TASK).

Studie TASK (Treating Anxiety after StroKe) je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti. Jeho cílem je vyhodnotit proveditelnost i) zkušebních postupů s podporou webu a ii) intervence TASK u pacientů s mrtvicí a TIA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost po cévní mozkové příhodě a tranzitorní ischemické atace (TIA) je běžná. Je to znepokojující a potenciálně vysilující. V současné době je psychologická péče po popálení nedostatečná. Neexistují žádné definitivní důkazy, které by vedly k léčbě úzkosti po mrtvici.

Intervence TASK je centralizovaný model pro poskytování personalizované terapie pro léčbu úzkosti po mrtvici pomocí telefonu a webové technologie.

Intervence TASK zahrnuje:

  • Webová stránka léčby a telefonická podpora
  • Naučte se, jak překonat úzkost po mrtvici/„minimrtvici“
  • Relaxační techniky
  • Týdenní online úkoly
  • Terapeutická videa
  • Textové připomenutí a záznamová karta účastníka
  • Užitečné odkazy na zdroje tahů a webové stránky

Vyšetřovatelé navrhli pokus TASK tak, aby umožňoval webový přístup, takže jej bylo možné provádět zcela na dálku.

V randomizované kontrolované studii proveditelnosti TASK se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení proveditelnosti:

i) zkušební postupy s podporou webu: online nábor, kontrola způsobilosti na dálku, elektronický informovaný souhlas, online průzkumy výsledků, které si sami nahlásíte

ii) proveditelnost intervence TASK u pacientů s cévní mozkovou příhodou a TIA

Tato studie získala příznivé stanovisko od Etického výboru pro výzkum South East Scotland (ref: 17/SS/0143)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 nebo více let
  2. Diagnóza cévní mozkové příhody (ischemická, primární hemoragická) nebo TIA-pravděpodobná, definitivní nebo oční
  3. Nejméně jeden měsíc po propuštění do komunity z kliniky nebo nemocničního oddělení

  4. Má příznaky úzkosti

    A. alespoň jeden symptom úzkosti by měl být přítomen v 6-položkových otázkách pro screening úzkosti odvozených z GAD-7 a upraveného dotazníku strachu (ref).

  5. Mít schopnost dát informovaný souhlas
  6. Schopnost komunikovat v angličtině po telefonu
  7. Může se připojit k internetu přes počítač/tablet/chytrý telefon

  8. Obyvatelé v regionech NHS Lothian (EH PSČ a FK1)

    Kritéria vyloučení:

  9. Lidé, kteří se již účastní klinického hodnocení léčby zaměřené na zlepšení psychosociálních výsledků, např. emocionální tíseň, úzkost, deprese, emocionalita, únava, sociální fungování, kvalita života jsou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ÚKOL-CBT
Webová a telefonická kognitivně behaviorální terapie určená pro úzkost po mrtvici a TIA. Šest personalizovaných telefonních CBT sezení s týdenním odstupem vyškoleným lékařským profesionálem pod dohledem pomocí TASK Therapist's Manual. Webová stránka o léčbě obsahuje multimediální obsah pokrývající klíčové dovednosti CBT s týdenními online úkoly.
Behaviorální: ÚKOL-CBT
.Webová a telefonická kognitivně behaviorální terapie určená pro úzkost po mrtvici a TIA. Šest personalizovaných telefonních CBT sezení s týdenním odstupem vyškoleným lékařským profesionálem pod dohledem pomocí TASK Therapist's Manual. Webová stránka o léčbě obsahuje multimediální obsah pokrývající klíčové dovednosti CBT s týdenními online úkoly.
Aktivní komparátor: ÚKOL-Uvolněte se
Relaxační terapie podporovaná webem a telefonem. Webová stránka léčby obsahuje pět relaxačních cvičení: i) zvukově a vizuálně řízené dechová cvičení, ii) relaxační obrazy a zvuky, iii) relaxační hudbu, iv) progresivní svalovou relaxaci s audio průvodcem a v) výběr zvuků přírody. Telefonické pokyny a webová stránka léčby obsahuje multimediální obsah, který účastníkovi vysvětluje, jak pravidelně praktikovat relaxaci během zkušebního období.
Behaviorální: ÚKOL-Uvolněte se
Relaxační terapie podporovaná webem a telefonem. Webová stránka léčby obsahuje pět relaxačních cvičení: i) zvukově a vizuálně řízené dechová cvičení, ii) relaxační obrazy a zvuky, iii) relaxační hudbu, iv) progresivní svalovou relaxaci s audio průvodcem a v) výběr zvuků přírody. Telefonické pokyny a webová stránka léčby obsahuje multimediální obsah, který účastníkovi vysvětluje, jak pravidelně praktikovat relaxaci během zkušebního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost vlastního náboru prostřednictvím webu
Časové okno: Ve 20 týdnech
Počet přijatých účastníků za měsíc
Ve 20 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky vyplývající z některého z ošetření TASK
Časové okno: Ve 20 týdnech
% účastníků uvedlo nežádoucí účinky přidělené intervence
Ve 20 týdnech
Proveditelnost elektronického formuláře informovaného souhlasu
Časové okno: Ve 20 týdnech
% účastníků vyplnilo elektronický informovaný souhlas
Ve 20 týdnech
Možnost vzdáleného potvrzení způsobilosti prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů
Časové okno: Ve 20 týdnech
Doba potřebná k potvrzení způsobilosti (ve dnech): datum randomizace – datum podání žádosti o údaje
Ve 20 týdnech
Proveditelnost posouzení věrnosti intervence
Časové okno: Ve 20 týdnech
% terapeutova záznamu dodaného obsahu (obsahů).
Ve 20 týdnech
Proveditelnost online samovyplňovaných průzkumů v časových bodech sběru dat
Časové okno: V 6 a 20 týdnech
% dokončených následných průzkumů
V 6 a 20 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Chun, MRCP, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/0253

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ÚKOL-CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit