Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen ahdistuksen hoito (TASK) (TASK)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Edinburgh

Aivohalvauksen jälkeisen ahdistuksen hoito (TASK) toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

TASK (Treating Anxiety after StroKe) -tutkimus on toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Sen tavoitteena on arvioida i) verkkopohjaisten koemenettelyjen ja ii) TASK-intervention toteutettavuutta aivohalvaus- ja TIA-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistus aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) jälkeen on yleistä. Se on ahdistavaa ja mahdollisesti heikentävää. Tällä hetkellä sytytyksen jälkeinen psykologinen hoito on riittämätöntä. Ei ole olemassa lopullista näyttöä aivohalvauksen jälkeisen ahdistuksen hoidon ohjaamisesta.

TASK-interventio on keskitetty malli yksilöllisen terapian toimittamiseen aivohalvauksen jälkeisen ahdistuneisuuden hoitoon puhelin- ja verkkoteknologian avulla.

TASK-interventio sisältää:

  • Hoitosivusto ja puhelintuki
  • Oppiminen tapoja voittaa ahdistus aivohalvauksen/"minihalvauksen" jälkeen
  • Rentoutumistekniikat
  • Viikoittaiset verkkotehtävät
  • Terapeuttisia videoita
  • Tekstimuistutukset ja osallistujakortti
  • Hyödyllisiä linkkejä aivohalvausresursseihin ja verkkosivustoille

Tutkijat suunnittelivat TASK-kokeilun verkkokäyttöiseksi, jotta se voidaan suorittaa kokonaan etänä.

Satunnaistetussa kontrolloidussa TASK:n toteutettavuustutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan seuraavien toimien toteutettavuutta:

i) verkkopohjaiset kokeilumenettelyt: online-rekrytointi, kelpoisuuden etätarkistus, sähköinen tietoinen suostumus, verkossa tehdyt itseraportoidut tulostutkimukset

ii) TASK-toimenpiteen toteutettavuus aivohalvaus- ja TIA-potilailla

Tämä tutkimus sai myönteisen lausunnon Kaakkois-Skotlannin tutkimuseettiseltä komitealta (viite: 17/SS/0143)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Diagnoosi aivohalvauksesta (iskeeminen, primaarinen verenvuoto) tai TIA-todennäköinen, selvä tai okulaarinen
  3. Vähintään kuukauden kuluttua siitä, kun hänet on kotiutettu klinikalta tai sairaalan osastolta

  4. On ahdistuneisuusoireita

    a. vähintään yhden ahdistuneisuusoireen tulee olla läsnä 6-kohdan ahdistusseulontakysymyksissä, jotka on johdettu GAD-7:stä ja muokatusta pelkokyselystä (viite).

  5. On kyky antaa tietoinen suostumus
  6. Pystyy kommunikoimaan englanniksi puhelimitse
  7. Voi käyttää Internetiä tietokoneen/tabletin/älypuhelimen kautta

  8. NHS Lothian alueiden asukkaat (EH-postinumerot ja FK1)

    Poissulkemiskriteerit:

  9. Psykososiaalisia tuloksia parantavan hoidon kliiniseen tutkimukseen jo osallistuvat ihmiset mm. emotionaalinen ahdistus, ahdistus, masennus, emotionaalisuus, väsymys, sosiaalinen toiminta ja elämänlaatu ovat poissuljettuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TASK-CBT
Verkko- ja puhelintoimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka on suunniteltu aivohalvauksen ja TIA:n jälkeiseen ahdistukseen. Kuusi henkilökohtaista puhelin-CBT-istuntoa viikon välein koulutetun ja valvotun lääketieteen ammattilaisen toimesta käyttäen TASK-terapeutin käsikirjaa. Hoitosivusto sisältää multimediasisältöä, joka kattaa keskeiset CBT-taidot viikoittaisilla verkkotehtävillä.
Käyttäytyminen: TASK-CBT
.Verkossa ja puhelimitse toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka on suunniteltu aivohalvauksen ja TIA:n jälkeiseen ahdistukseen. Kuusi henkilökohtaista puhelin-CBT-istuntoa viikon välein koulutetun ja valvotun lääketieteen ammattilaisen toimesta käyttäen TASK-terapeutin käsikirjaa. Hoitosivusto sisältää multimediasisältöä, joka kattaa keskeiset CBT-taidot viikoittaisilla verkkotehtävillä.
Active Comparator: TEHTÄVÄ - Rentoudu
Verkko- ja puhelintuettu rentoutusterapia. Hoitosivusto sisältää viisi rentoutusharjoitusta: i) ääni- ja visuaalisesti ohjattu hengitysharjoitus, ii) rentouttava kuva ja äänet, iii) musiikki rentoutumiseen, iv) audio-ohjattu progressiivinen lihasrelaksaatio ja v) valikoima luonnon ääniä. Puhelinopastus ja hoitosivusto sisältää multimediasisältöä, joka selittää osallistujalle, kuinka harjoitella rentoutumista säännöllisesti koeajan aikana.
Käyttäytyminen: TEHTÄVÄ - Rentoudu
Verkko- ja puhelintuettu rentoutusterapia. Hoitosivusto sisältää viisi rentoutusharjoitusta: i) ääni- ja visuaalisesti ohjattu hengitysharjoitus, ii) rentouttava kuva ja äänet, iii) musiikki rentoutumiseen, iv) audio-ohjattu progressiivinen lihasrelaksaatio ja v) valikoima luonnon ääniä. Puhelinopastus ja hoitosivusto sisältää multimediasisältöä, joka selittää osallistujalle, kuinka harjoitella rentoutumista säännöllisesti koeajan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkopohjaisen itserekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikon 20 kohdalla
Rekrytoitujen osallistujien määrä kuukaudessa
Viikon 20 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-toivotut vaikutukset, jotka johtuvat mistä tahansa TASK-hoidosta
Aikaikkuna: Viikon 20 kohdalla
% osallistujista ilmoitti kohdennetun toimenpiteen ei-toivotuista vaikutuksista
Viikon 20 kohdalla
Sähköisen tietoisen suostumuslomakkeen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikon 20 kohdalla
% osallistujista antoi sähköisen tietoisen suostumuksen
Viikon 20 kohdalla
Mahdollisuus vahvistaa kelpoisuus etänä sähköisten terveyskertomusten kautta
Aikaikkuna: Viikon 20 kohdalla
Kelpoisuuden vahvistamiseen käytetty aika (päivinä): satunnaistamisen päivämäärä - tietopyynnön päivämäärä
Viikon 20 kohdalla
Interventiotarkkuuden arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikon 20 kohdalla
% terapeutin toimitetusta sisällöstä
Viikon 20 kohdalla
Online-itsetäytettyjen kyselyiden toteutettavuus tiedonkeruun ajankohtina
Aikaikkuna: Viikoilla 6 ja 20
% suoritettuja seurantatutkimuksia
Viikoilla 6 ja 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Chun, MRCP, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/0253

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset TASK-CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa