Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst na een beroerte behandelen (TASK) (TASK)

10 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Behandeling van angst na een beroerte (TASK) Haalbaarheid Gerandomiseerde gecontroleerde studie

De TASK-studie (Treating Anxiety after StroKe) is een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie. Het heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van i) web-enabled proefprocedures, en ii) de TASK-interventie bij CVA- en TIA-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst na een beroerte en voorbijgaande ischemische aanval (TIA) komt vaak voor. Het is verontrustend en mogelijk slopend. Op dit moment is de psychologische zorg na stoken ontoereikend. Er is geen definitief bewijs om de behandeling van angst na een beroerte te begeleiden.

De TASK-interventie is een gecentraliseerd model voor het leveren van gepersonaliseerde therapie voor het behandelen van angst na een beroerte met behulp van telefoon- en webtechnologie.

De TASK-interventie omvat:

  • Behandelwebsite en telefonische ondersteuning
  • Manieren leren om angst te overwinnen na een beroerte/'mini-beroerte'
  • Ontspanningstechnieken
  • Wekelijkse online taken
  • Therapeutische video's
  • Tekstherinneringen en deelnemerskaart
  • Handige links naar beroertebronnen en websites

De onderzoekers hebben de TASK-studie ontworpen om web-enabled te zijn, zodat deze volledig op afstand kan worden uitgevoerd.

In de gerandomiseerde gecontroleerde TASK haalbaarheidsstudie streven de onderzoekers ernaar de haalbaarheid te evalueren van:

i) proefprocedures via internet: online werving, controle op geschiktheid op afstand, elektronische geïnformeerde toestemming, online zelfgerapporteerde uitkomstonderzoeken

ii) haalbaarheid van de TASK-interventie bij CVA- en TIA-patiënten

Deze proef kreeg een gunstig advies van de South East Scotland Research Ethics Committee (ref: 17/SS/0143)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Een diagnose van een beroerte (ischemisch, primair hemorragisch) of TIA-waarschijnlijk, definitief of oculair
  3. Minstens een maand na ontslag uit de kliniek of ziekenhuisafdeling

  4. Heeft angstsymptomen

    A. er moet ten minste één angstsymptoom aanwezig zijn op de 6-punts angstscreeningvragen die zijn afgeleid van GAD-7 en de aangepaste angstvragenlijst (ref).

  5. In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  6. Telefonisch in het Engels kunnen communiceren
  7. Heeft toegang tot internet via een computer/tablet/smartphone

  8. Inwoners binnen NHS Lothian-regio's (EH-postcodes en FK1)

    Uitsluitingscriteria:

  9. Mensen die al deelnemen aan een klinische proef met een behandeling bedoeld om de psychosociale resultaten te verbeteren, b.v. emotioneel leed, angst, depressie, emotionaliteit, vermoeidheid, sociaal functioneren, kwaliteit van leven zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAAK-CBT
Web- en telefonisch geleverde cognitieve gedragstherapie ontworpen voor angst na een beroerte en TIA. Zes gepersonaliseerde telefonische CGT-sessies, met een tussenpoos van een week, door een getrainde en onder toezicht staande medische professional met behulp van de TASK-therapeutenhandleiding. De behandelingswebsite bevat multimedia-inhoud om de belangrijkste CBT-vaardigheden te behandelen met wekelijkse online taken.
Gedragsmatig: TAAK-CBT
.Web- en telefonisch geleverde cognitieve gedragstherapie ontworpen voor angst na een beroerte en TIA. Zes gepersonaliseerde telefonische CGT-sessies, met een tussenpoos van een week, door een getrainde en onder toezicht staande medische professional met behulp van de TASK-therapeutenhandleiding. De behandelingswebsite bevat multimedia-inhoud om de belangrijkste CBT-vaardigheden te behandelen met wekelijkse online taken.
Actieve vergelijker: TAAK-Ontspan
Web- en telefonisch ondersteunde ontspanningstherapie. De behandelingswebsite bevat vijf ontspanningsoefeningen: i) audio- en visueel geleide ademhalingsoefeningen, ii) ontspannende beelden en geluiden, iii) muziek ter ontspanning, iv) audiogeleide progressieve spierontspanning en v) een selectie van natuurgeluiden. Website voor telefonische instructie en behandeling bevat multimediale inhoud om deelnemer uit te leggen hoe hij tijdens de proefperiode regelmatig ontspanningsoefeningen kan doen.
Gedragsmatig: TAAK-Ontspan
Web- en telefonisch ondersteunde ontspanningstherapie. De behandelingswebsite bevat vijf ontspanningsoefeningen: i) audio- en visueel geleide ademhalingsoefeningen, ii) ontspannende beelden en geluiden, iii) muziek ter ontspanning, iv) audiogeleide progressieve spierontspanning en v) een selectie van natuurgeluiden. Website voor telefonische instructie en behandeling bevat multimediale inhoud om deelnemer uit te leggen hoe hij tijdens de proefperiode regelmatig ontspanningsoefeningen kan doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van web-enabled zelfwerving
Tijdsspanne: Met 20 weken
Aantal geworven deelnemers per maand
Met 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongewenste effecten die voortkomen uit een van de TASK-behandelingen
Tijdsspanne: Met 20 weken
% deelnemers rapporteerden ongewenste effecten van toegewezen interventie
Met 20 weken
Haalbaarheid van elektronisch geïnformeerde toestemmingsformulier
Tijdsspanne: Met 20 weken
% van de deelnemers voltooide elektronische geïnformeerde toestemming
Met 20 weken
Haalbaarheid van bevestiging van geschiktheid op afstand via elektronische medische dossiers
Tijdsspanne: Met 20 weken
Tijd nodig om geschiktheid te bevestigen (in dagen): datum van randomisatie - datum van gegevensverzoek
Met 20 weken
Haalbaarheid van het beoordelen van de betrouwbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Met 20 weken
% van de door de therapeut geregistreerde inhoud(en) geleverd
Met 20 weken
Haalbaarheid van online zelf ingevulde enquêtes op tijdstippen van gegevensverzameling
Tijdsspanne: Met 6 en 20 weken
% voltooide vervolgenquêtes
Met 6 en 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yvonne Chun, MRCP, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/0253

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAAK-CBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren