Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av angst etter hjerneslag (TASK) (TASK)

10. oktober 2018 oppdatert av: University of Edinburgh

Behandling av angst etter hjerneslag (TASK) Gjennomførbarhet Randomisert kontrollert forsøk

TASK (Treating Anxiety after StroKe) studien er en gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie. Den tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av i) nettaktiverte prøveprosedyrer, og ii) TASK-intervensjonen hos slag- og TIA-pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angst etter hjerneslag og forbigående iskemisk anfall (TIA) er vanlig. Det er plagsomt og potensielt ødeleggende. Foreløpig er post-stoke psykologisk behandling utilstrekkelig. Det er ingen definitive bevis for å veilede behandling av angst etter hjerneslag.

TASK-intervensjonen er en sentralisert modell for å levere personlig terapi for behandling av angst etter hjerneslag ved bruk av telefon- og nettteknologi.

TASK-intervensjonen inkluderer:

  • Behandlingsnettsted og telefonstøtte
  • Lære måter å overvinne angst etter slag/'mini-slag'
  • Avspenningsteknikker
  • Ukentlige online oppgaver
  • Terapeutiske videoer
  • Tekstpåminnelser og deltakerkort
  • Nyttige lenker til slagressurser og nettsteder

Etterforskerne designet TASK-forsøket for å være nettaktivert, slik at det kan utføres helt eksternt.

I den randomiserte kontrollerte studien for TASK-gjennomførbarhet, tar etterforskerne sikte på å evaluere gjennomførbarheten av:

i) nettaktiverte prøveprosedyrer: online rekruttering, fjernkontroll av kvalifikasjoner, elektronisk informert samtykke, online selvrapporterte utfallsundersøkelser

ii) gjennomførbarheten av TASK-intervensjonen hos slag- og TIA-pasienter

Denne rettssaken mottok en positiv uttalelse fra South East Scotland Research Ethics Committee (ref: 17/SS/0143)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. En diagnose av hjerneslag (iskemisk, primær hemorragisk) eller TIA-sannsynlig, bestemt eller okulær
  3. Minst en måned etter utskrivning til samfunnet fra klinikk eller sykehusavdeling

  4. Har angstsymptomer

    en. minst ett angstsymptom bør være tilstede på 6-element angstscreeningsspørsmål avledet fra GAD-7 og modifisert Fear Questionnaire(ref).

  5. Ha kapasitet til å gi informert samtykke
  6. Kunne kommunisere på engelsk på telefon
  7. Kan få tilgang til internett via en datamaskin/nettbrett/smarttelefon

  8. Beboere i NHS Lothian-regioner (EH postnummer og FK1)

    Ekskluderingskriterier:

  9. Personer som allerede deltar i en klinisk utprøving av behandling ment å forbedre psykososiale utfall, f.eks. emosjonell nød, angst, depresjon, emosjonalitet, tretthet, sosial funksjon, livskvalitet er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OPPGAVE-CBT
Nett- og telefonlevert kognitiv atferdsterapi designet for angst etter hjerneslag og TIA. Seks personlig tilpassede telefon-CBT-økter, med en ukes mellomrom av en utdannet og veiledet medisinsk fagperson som bruker TASK Therapist's Manual. Behandlingsnettstedet inneholder multimedieinnhold for å dekke sentrale CBT-ferdigheter med ukentlige online oppgaver.
Atferdsmessig: OPPGAVE-CBT
.Nett- og telefonlevert kognitiv atferdsterapi utviklet for angst etter hjerneslag og TIA. Seks personlig tilpassede telefon-CBT-økter, med en ukes mellomrom av en utdannet og veiledet medisinsk fagperson som bruker TASK Therapist's Manual. Behandlingsnettstedet inneholder multimedieinnhold for å dekke sentrale CBT-ferdigheter med ukentlige online oppgaver.
Aktiv komparator: OPPGAVE-Slapp av
Nett- og telefonstøttet avspenningsterapi. Behandlingsnettstedet inneholder fem avspenningsøvelser: i) audio- og visuelt-veiledet pusteøvelse, ii) avslappende bilder og lyder, iii) musikk for avslapning, iv) audio-guidet progressiv muskelavslapping, og v) et utvalg av naturlyder. Telefonveiledning gitt og behandlingsnettsted inneholder multimedieinnhold for å forklare deltakeren hvordan de kan trene avslapping regelmessig i prøveperioden.
Atferdsmessig: OPPGAVE-Slapp av
Nett- og telefonstøttet avspenningsterapi. Behandlingsnettstedet inneholder fem avspenningsøvelser: i) audio- og visuelt-veiledet pusteøvelse, ii) avslappende bilder og lyder, iii) musikk for avslapning, iv) audio-guidet progressiv muskelavslapping, og v) et utvalg av naturlyder. Telefonveiledning gitt og behandlingsnettsted inneholder multimedieinnhold for å forklare deltakeren hvordan de kan trene avslapping regelmessig i prøveperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for nettaktivert egenrekruttering
Tidsramme: Ved 20 uker
Antall deltakere rekruttert per måned
Ved 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede effekter som oppstår fra noen av TASK-behandlingene
Tidsramme: Ved 20 uker
% deltakere rapporterte uønskede effekter fra tildelt intervensjon
Ved 20 uker
Gjennomførbarhet av elektronisk informert samtykkeskjema
Tidsramme: Ved 20 uker
% av deltakerne fullførte elektronisk informert samtykke
Ved 20 uker
Mulighet for ekstern kvalifikasjonsbekreftelse via elektroniske helsejournaler
Tidsramme: Ved 20 uker
Tid det tar å bekrefte kvalifisering (i dager): dato for randomisering - dato for forespørsel om data
Ved 20 uker
Mulighet for å vurdere intervensjonstrohet
Tidsramme: Ved 20 uker
% av terapeutens oversikt over levert innhold
Ved 20 uker
Gjennomførbarhet av online selvutfylte undersøkelser ved datainnsamlingstidspunkter
Tidsramme: Ved 6 og 20 uker
% fullførte oppfølgingsundersøkelser
Ved 6 og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvonne Chun, MRCP, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/0253

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OPPGAVE-CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere