Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för alkoholkänslighet i AERD

1 maj 2018 uppdaterad av: University of Virginia

Mekanismer för alkoholkänslighet vid aspirinförvärrad luftvägssjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa vilken typ av reaktioner i kroppen som kan vara ansvariga för de andningssymtom som uppstår när patienter med Aspirin Exacerbated Respiratory Disease (AERD) dricker alkoholhaltiga drycker. Dessa reaktioner ses oftast med rött vin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett prospektivt försök med cirka 60 försökspersoner med AERD för att utforska mekanismerna bakom de fysiologiska reaktioner som uppstår när man dricker alkoholhaltiga drycker. Vid olika tidpunkter kommer patienter att uppmanas att inta en mängd olika ämnen som finns i rött vin, varefter blod- och urinmarkörer för reaktionen kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kontroller - måste vara 21 år eller äldre
  • Aspirintolerant astma och AERD-armar måste notera en känslighet för alkoholhaltiga drycker

Exklusions kriterier:

  • Enzymopatier
  • Mastocytos
  • Alkoholism
  • Tidigare allvarlig andningsreaktion på alkoholkonsumtion
  • Nuvarande graviditet
  • Användning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
  • Ålder under 21
  • Användning av leukotrienmodifierare 1 vecka före studieintervention
  • Efter att ha genomgått och bibehållit aspirindesensibilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienter utan astma eller acetylsalicylsyraintolerans som kan eller inte kan reagera på alkoholhaltiga drycker
Kosttillskott: Vatten
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha druckit 5 oz vatten
Kosttillskott: Rödvin
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha druckit 5 oz vatten
Kosttillskott: Polyfenoliska föreningar
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha konsumerat 100 mg provinols pulver
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirintolerant astma
Patienter med astma som är toleranta mot aspirin och/eller andra NSAID och noterar känslighet för alkoholhaltiga drycker
Kosttillskott: Vatten
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha druckit 5 oz vatten
Kosttillskott: Rödvin
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha druckit 5 oz vatten
Kosttillskott: Polyfenoliska föreningar
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha konsumerat 100 mg provinols pulver
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirinintolerant astma / AERD
Patienter med AERD som noterar känslighet för alkoholhaltiga drycker
Kosttillskott: Vatten
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha druckit 5 oz vatten
Kosttillskott: Rödvin
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha druckit 5 oz vatten
Kosttillskott: Polyfenoliska föreningar
Serum och urinmarkörer kommer att erhållas efter att ha konsumerat 100 mg provinols pulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars urinleukotrien-E4 (LTE4)
Tidsram: 24 timmar
Urin LTE4 ng/mg Cr
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars urinprostaglandin-D2 (PGD2) metabolit
Tidsram: 24 timmars samling
Urin PGD2 metabolit ng/mg Cr
24 timmars samling
Aktiverad basofilnivå i helblod
Tidsram: 2 timmar efter intag
Andel aktiverade basofiler i helblod efter intag
2 timmar efter intag
Helblodsaktiverad eosinofilnivå
Tidsram: 2 timmar efter intag
Andel aktiverade eosinofiler i helblod efter intag
2 timmar efter intag
Fullblods tryptas
Tidsram: 2 timmar efter intag
Nivå av tryptaskoncentration i helblod
2 timmar efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20382

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera