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Mecanismos de sensibilidade ao álcool em AERD

1 de maio de 2018 atualizado por: University of Virginia

Mecanismos de sensibilidade ao álcool na doença respiratória exacerbada por aspirina

O objetivo deste estudo é determinar que tipo de reações no corpo podem ser responsáveis ​​pelos sintomas respiratórios que ocorrem quando pacientes com Doença Respiratória Exacerbada por Aspirina (AERD) ingerem bebidas alcoólicas. Essas reações são mais frequentemente observadas com vinho tinto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de aproximadamente 60 indivíduos com AERD para explorar os mecanismos por trás das reações fisiológicas que ocorrem ao beber bebidas alcoólicas. Em vários momentos, os pacientes serão solicitados a ingerir uma variedade de substâncias encontradas no vinho tinto, após o que os marcadores de sangue e urina da reação serão medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Controles saudáveis ​​- devem ter 21 anos ou mais
  • Asma tolerante à aspirina e braços AERD devem observar uma sensibilidade a bebidas alcoólicas

Critério de exclusão:

  • Enzimopatias
  • Mastocitose
  • Alcoolismo
  • Reação respiratória grave prévia ao consumo de álcool
  • Gravidez atual
  • Uso de Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO)
  • Idade inferior a 21 anos
  • Uso de modificador de leucotrieno 1 semana antes da intervenção do estudo
  • Ter sofrido e mantido dessensibilização à aspirina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Pacientes sem asma ou intolerância à aspirina que podem ou não reagir a bebidas alcoólicas
Suplemento dietético: Água
Marcadores de soro e urina serão obtidos após beber 5 onças de água
Suplemento dietético: Vinho tinto
Marcadores de soro e urina serão obtidos após beber 5 onças de água
Suplemento dietético: Compostos Polifenólicos
Marcadores séricos e urinários serão obtidos após o consumo de 100 mg de pó de provinóis
ACTIVE_COMPARATOR: Asma tolerante à aspirina
Pacientes com asma que são tolerantes à aspirina e/ou outros AINEs e observam sensibilidade a bebidas alcoólicas
Suplemento dietético: Água
Marcadores de soro e urina serão obtidos após beber 5 onças de água
Suplemento dietético: Vinho tinto
Marcadores de soro e urina serão obtidos após beber 5 onças de água
Suplemento dietético: Compostos Polifenólicos
Marcadores séricos e urinários serão obtidos após o consumo de 100 mg de pó de provinóis
ACTIVE_COMPARATOR: Asma intolerante à aspirina / AERD
Pacientes com AERD que notam sensibilidade a bebidas alcoólicas
Suplemento dietético: Água
Marcadores de soro e urina serão obtidos após beber 5 onças de água
Suplemento dietético: Vinho tinto
Marcadores de soro e urina serão obtidos após beber 5 onças de água
Suplemento dietético: Compostos Polifenólicos
Marcadores séricos e urinários serão obtidos após o consumo de 100 mg de pó de provinóis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leucotrieno Urinário 24 Horas-E4 (LTE4)
Prazo: 24 horas
Urina LTE4 ng/mg Cr
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólito de prostaglandina-D2 (PGD2) urinário de 24 horas
Prazo: Coleta 24 horas
Metabólito de PGD2 na urina ng/mg Cr
Coleta 24 horas
Nível de basófilos ativados no sangue total
Prazo: 2 horas após a ingestão
Proporção de basófilos ativados no sangue total após ingestão
2 horas após a ingestão
Nível de Eosinófilos Ativados em Sangue Total
Prazo: 2 horas após a ingestão
Proporção de eosinófilos ativados no sangue total após ingestão
2 horas após a ingestão
Triptase de sangue total
Prazo: 2 horas após a ingestão
Nível de concentração de triptase no sangue total
2 horas após a ingestão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20382

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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