Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholiherkkyyden mekanismit AERD:ssä

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Virginia

Alkoholiherkkyyden mekanismit aspiriinin pahentamissa hengitystiesairauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, minkä tyyppiset kehon reaktiot voivat olla vastuussa hengitystieoireista, joita ilmenee, kun potilaat, joilla on aspiriinia paheneva hengitystietulehdus (AERD), juovat alkoholijuomia. Nämä reaktiot havaitaan useimmiten punaviinillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on noin 60 AERD-potilaan tuleva koe, jossa tutkitaan mekanismeja alkoholijuomien nauttimisen yhteydessä esiintyvien fysiologisten reaktioiden takana. Eri ajankohtina potilaita pyydetään nauttimaan erilaisia ​​punaviinissä olevia aineita, minkä jälkeen mitataan reaktion veren ja virtsan merkkiaineet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet kontrollit – on oltava vähintään 21-vuotias
  • Aspiriinia sietävä astma ja AERD-käsivarsien tulee huomioida herkkyys alkoholijuomille

Poissulkemiskriteerit:

  • Entsymopatiat
  • Mastosytoosi
  • Alkoholismi
  • Aiempi vakava hengitystiereaktio alkoholin käytöstä
  • Nykyinen raskaus
  • Monoamiinioksidaasin estäjän (MAOI) käyttö
  • Ikä alle 21
  • Leukotrieenimodifioijan käyttö 1 viikko ennen tutkimusinterventiota
  • Aspiriinin desensibilisaatiolle tehty ja ylläpidetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole astmaa tai aspiriini-intoleranssia ja jotka saattavat reagoida tai olla reagoimatta alkoholijuomiin
Ravintolisä: Vesi
Seerumin ja virtsan merkkiaineet saadaan, kun olet juonut 5 unssia vettä
Ravintolisä: Punaviini
Seerumin ja virtsan merkkiaineet saadaan, kun olet juonut 5 unssia vettä
Ravintolisä: Polyfenoliyhdisteet
Seerumin ja virtsan markkerit saadaan, kun on kulutettu 100 mg provinolijauhetta
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiriinia sietävä astma
Astmapotilaat, jotka sietävät aspiriinia ja/tai muita tulehduskipulääkkeitä ja ovat herkkiä alkoholijuomille
Ravintolisä: Vesi
Seerumin ja virtsan merkkiaineet saadaan, kun olet juonut 5 unssia vettä
Ravintolisä: Punaviini
Seerumin ja virtsan merkkiaineet saadaan, kun olet juonut 5 unssia vettä
Ravintolisä: Polyfenoliyhdisteet
Seerumin ja virtsan markkerit saadaan, kun on kulutettu 100 mg provinolijauhetta
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiriini-intolerantti astma / AERD
AERD-potilaat, jotka havaitsevat herkkyyttä alkoholijuomille
Ravintolisä: Vesi
Seerumin ja virtsan merkkiaineet saadaan, kun olet juonut 5 unssia vettä
Ravintolisä: Punaviini
Seerumin ja virtsan merkkiaineet saadaan, kun olet juonut 5 unssia vettä
Ravintolisä: Polyfenoliyhdisteet
Seerumin ja virtsan markkerit saadaan, kun on kulutettu 100 mg provinolijauhetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan leukotrieeni-E4 (LTE4)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Virtsa LTE4 ng/mg Cr
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan prostaglandiini-D2 (PGD2) metaboliitti
Aikaikkuna: 24 tunnin keräys
Virtsan PGD2-metaboliitti ng/mg Cr
24 tunnin keräys
Kokoveren aktivoitu basofiilitaso
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
Aktivoituneiden basofiilien osuus kokoverestä nauttimisen jälkeen
2 tuntia nielemisen jälkeen
Kokoveren aktivoitu eosinofiilitaso
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
Aktivoituneiden eosinofiilien osuus kokoverestä nauttimisen jälkeen
2 tuntia nielemisen jälkeen
Kokoveren tryptaasi
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
Tryptaasipitoisuuden taso kokoveressä
2 tuntia nielemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20382

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa