Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy wrażliwości na alkohol w AERD

1 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Virginia

Mechanizmy wrażliwości na alkohol w zaostrzonej chorobie układu oddechowego po aspirynie

Celem tego badania jest określenie, jaki typ reakcji w organizmie może być odpowiedzialny za objawy ze strony układu oddechowego, które pojawiają się, gdy pacjenci z zaostrzoną chorobą układu oddechowego po aspirynie (AERD) piją napoje alkoholowe. Reakcje te najczęściej obserwuje się w przypadku czerwonego wina.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie około 60 osób z AERD w celu zbadania mechanizmów stojących za reakcjami fizjologicznymi występującymi podczas picia napojów alkoholowych. W różnych punktach czasowych pacjenci zostaną poproszeni o spożycie różnych substancji znajdujących się w czerwonym winie, po czym zostaną zmierzone markery reakcji we krwi iw moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kontrole — muszą mieć ukończone 21 lat
  • Osoby z astmą tolerującą aspirynę i ramiona AERD muszą odnotować wrażliwość na napoje alkoholowe

Kryteria wyłączenia:

  • Enzymopatie
  • mastocytoza
  • Alkoholizm
  • Wcześniejsza ciężka reakcja układu oddechowego na spożycie alkoholu
  • Aktualna ciąża
  • Stosowanie inhibitora monoaminooksydazy (MAOI).
  • Wiek poniżej 21 lat
  • Zastosowanie modyfikatora leukotrienów 1 tydzień przed interwencją w badaniu
  • Przeszedł i utrzymywał odczulanie na aspirynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci bez astmy lub nietolerancji aspiryny, którzy mogą lub nie reagować na napoje alkoholowe
Suplement diety: Woda
Markery surowicy i moczu zostaną uzyskane po wypiciu 5 uncji wody
Suplement diety: Czerwone wino
Markery surowicy i moczu zostaną uzyskane po wypiciu 5 uncji wody
Suplement diety: Związki polifenolowe
Markery surowicy i moczu uzyskamy po spożyciu 100 mg provinoli w proszku
ACTIVE_COMPARATOR: Astma tolerancyjna na aspirynę
Pacjenci z astmą, którzy tolerują aspirynę i/lub inne NLPZ oraz zauważają nadwrażliwość na napoje alkoholowe
Suplement diety: Woda
Markery surowicy i moczu zostaną uzyskane po wypiciu 5 uncji wody
Suplement diety: Czerwone wino
Markery surowicy i moczu zostaną uzyskane po wypiciu 5 uncji wody
Suplement diety: Związki polifenolowe
Markery surowicy i moczu uzyskamy po spożyciu 100 mg provinoli w proszku
ACTIVE_COMPARATOR: Astma z nietolerancją aspiryny / AERD
Pacjenci z AERD, którzy zauważają nadwrażliwość na napoje alkoholowe
Suplement diety: Woda
Markery surowicy i moczu zostaną uzyskane po wypiciu 5 uncji wody
Suplement diety: Czerwone wino
Markery surowicy i moczu zostaną uzyskane po wypiciu 5 uncji wody
Suplement diety: Związki polifenolowe
Markery surowicy i moczu uzyskamy po spożyciu 100 mg provinoli w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny moczowy leukotrien-E4 (LTE4)
Ramy czasowe: 24 godziny
Mocz LTE4 ng/mg Cr
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny metabolit prostaglandyny-D2 w moczu (PGD2).
Ramy czasowe: Odbiór 24h
Metabolit PGD2 w moczu ng/mg Cr
Odbiór 24h
Poziom bazofilów aktywowanych we krwi pełnej
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
Udział aktywowanych bazofilów w pełnej krwi po spożyciu
2 godziny po spożyciu
Poziom eozynofilów aktywowanych we krwi pełnej
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
Odsetek aktywowanych eozynofili w pełnej krwi po spożyciu
2 godziny po spożyciu
Tryptaza pełnej krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
Poziom stężenia tryptazy w pełnej krwi
2 godziny po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20382

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj