Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van alcoholgevoeligheid bij AERD

1 mei 2018 bijgewerkt door: University of Virginia

Mechanismen van alcoholgevoeligheid bij aspirine verergerde luchtwegaandoeningen

Het doel van deze studie is om te bepalen welk type reacties in het lichaam verantwoordelijk kan zijn voor de ademhalingssymptomen die optreden wanneer patiënten met door aspirine veroorzaakte ademhalingsziekte (AERD) alcoholische dranken drinken. Deze reacties worden het vaakst gezien bij rode wijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie met ongeveer 60 proefpersonen met AERD om de mechanismen achter de fysiologische reacties te onderzoeken die optreden bij het drinken van alcoholische dranken. Op verschillende tijdstippen zullen patiënten worden gevraagd om een ​​verscheidenheid aan stoffen in rode wijn in te nemen, waarna bloed- en urinemarkers van de reactie zullen worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde controles - moet 21 jaar of ouder zijn
  • Aspirine-tolerante astma- en AERD-armen moeten een gevoeligheid voor alcoholische dranken opmerken

Uitsluitingscriteria:

  • Enzymopathieën
  • Mastocytose
  • Alcoholisme
  • Voorafgaande ernstige respiratoire reactie op alcoholgebruik
  • Huidige zwangerschap
  • Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI) gebruiken
  • Leeftijd onder de 21
  • Gebruik van leukotriene modifier 1 week voor studie-interventie
  • Aspirine-desensibilisatie hebben ondergaan en onderhouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Patiënten zonder astma of aspirine-intolerantie die al dan niet reageren op alcoholische dranken
Voedingssupplement: Water
Serum- en urinemarkers worden verkregen na het drinken van 5 oz water
Voedingssupplement: Rode wijn
Serum- en urinemarkers worden verkregen na het drinken van 5 oz water
Voedingssupplement: Polyfenolische verbindingen
Serum- en urinemarkers worden verkregen na inname van 100 mg provinols-poeder
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirinetolerant astma
Patiënten met astma die tolerant zijn voor aspirine en/of andere NSAID's en gevoelig zijn voor alcoholische dranken
Voedingssupplement: Water
Serum- en urinemarkers worden verkregen na het drinken van 5 oz water
Voedingssupplement: Rode wijn
Serum- en urinemarkers worden verkregen na het drinken van 5 oz water
Voedingssupplement: Polyfenolische verbindingen
Serum- en urinemarkers worden verkregen na inname van 100 mg provinols-poeder
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirine-intolerant Astma / AERD
Patiënten met AERD die gevoelig zijn voor alcoholische dranken
Voedingssupplement: Water
Serum- en urinemarkers worden verkregen na het drinken van 5 oz water
Voedingssupplement: Rode wijn
Serum- en urinemarkers worden verkregen na het drinken van 5 oz water
Voedingssupplement: Polyfenolische verbindingen
Serum- en urinemarkers worden verkregen na inname van 100 mg provinols-poeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur urine leukotrieen-E4 (LTE4)
Tijdsspanne: 24 uur
Urine LTE4 ng/mg Cr
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs urine-prostaglandine-D2 (PGD2) metaboliet
Tijdsspanne: 24 uurs collectie
Urine PGD2-metaboliet ng/mg Cr
24 uurs collectie
Geactiveerd basofielenniveau in volbloed
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Aandeel geactiveerde basofielen in volbloed na inname
2 uur na inname
Volbloed geactiveerd eosinofiel niveau
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Aandeel geactiveerde eosinofielen in volbloed na inname
2 uur na inname
Volbloed tryptase
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Niveau van tryptaseconcentratie in volbloed
2 uur na inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20382

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren