AERD에서 알코올 감수성의 기전
2018년 5월 1일 업데이트: University of Virginia
아스피린 악화 호흡기 질환에서 알코올 감도의 메커니즘
이 연구의 목적은 아스피린 악화성 호흡기 질환(AERD) 환자가 알코올 음료를 마실 때 발생하는 호흡기 증상에 대해 신체의 어떤 유형의 반응이 원인이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
이러한 반응은 적포도주에서 가장 자주 나타납니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 알코올성 음료를 마실 때 발생하는 생리적 반응의 이면에 있는 메커니즘을 탐구하기 위해 AERD가 있는 약 60명의 피험자를 대상으로 한 전향적 시험입니다.
다양한 시점에서 환자는 적포도주에서 발견되는 다양한 물질을 섭취하도록 요청받은 후 반응의 혈액 및 소변 마커를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- BJ Ferrebee-Ghamandi, MHA
- 전화번호: 434-243-1558
- 이메일: Bjf8j@hscmail.mcc.virginia.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Healthy Controls - 21세 이상이어야 합니다.
- 아스피린 내성 천식 및 AERD 팔은 알코올성 음료에 대한 민감성을 기록해야 합니다.
제외 기준:
- 효소병
- 비만세포증
- 대주
- 알코올 소비에 대한 사전 중증 호흡기 반응
- 현재 임신
- MAOI(Monoamine Oxidase Inhibitor) 사용
- 21세 미만
- 연구 개입 1주 전 류코트리엔 조절제 사용
- 아스피린 탈감작 치료를 받고 유지한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
알코올 음료에 반응하거나 반응하지 않을 수 있는 천식 또는 아스피린 과민증이 없는 환자
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5온스의 물을 마신 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
5온스의 물을 마신 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
프로비놀 분말 100mg을 섭취한 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린 내성 천식
아스피린 및/또는 기타 NSAID에 내성이 있고 알코올성 음료에 민감함을 나타내는 천식 환자
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5온스의 물을 마신 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
5온스의 물을 마신 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
프로비놀 분말 100mg을 섭취한 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린 불내성 천식 / AERD
알코올성 음료에 대한 민감성을 나타내는 AERD 환자
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5온스의 물을 마신 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
5온스의 물을 마신 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
프로비놀 분말 100mg을 섭취한 후 혈청 및 소변 마커를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 소변 류코트리엔-E4(LTE4)
기간: 24 시간
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소변 LTE4 ng/mg Cr
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 소변 프로스타글란딘-D2(PGD2) 대사산물
기간: 24시간 수집
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소변 PGD2 대사물 ng/mg Cr
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24시간 수집
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전혈 활성화 호염기구 수준
기간: 섭취 후 2시간
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섭취 후 전혈 내 활성화된 호염기구의 비율
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섭취 후 2시간
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전혈 활성화 호산구 수준
기간: 섭취 후 2시간
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섭취 후 전혈에서 활성화된 호산구의 비율
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섭취 후 2시간
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전혈 트립타제
기간: 섭취 후 2시간
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전혈 내 트립타제 농도 수준
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섭취 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Spencer C Payne, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cardet JC, White AA, Barrett NA, Feldweg AM, Wickner PG, Savage J, Bhattacharyya N, Laidlaw TM. Alcohol-induced respiratory symptoms are common in patients with aspirin exacerbated respiratory disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Mar-Apr;2(2):208-13.. doi: 10.1016/j.jaip.2013.12.003.
- Payne SC. Re: Alcohol-induced respiratory symptoms are common in patients with aspirin exacerbated respiratory disease. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):644. doi: 10.1016/j.jaip.2014.05.003. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애