Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы чувствительности к алкоголю при AERD

1 мая 2018 г. обновлено: University of Virginia

Механизмы чувствительности к алкоголю при обострении респираторного заболевания аспирином

Целью данного исследования является определение того, какой тип реакций в организме может быть причиной респираторных симптомов, возникающих, когда пациенты с аспириновым обострением респираторного заболевания (AERD) употребляют алкогольные напитки. Эти реакции чаще всего наблюдаются при употреблении красного вина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование с участием примерно 60 человек с AERD для изучения механизмов физиологических реакций, возникающих при употреблении алкогольных напитков. В различные моменты времени пациентов попросят принять внутрь различные вещества, содержащиеся в красном вине, после чего будут измерены маркеры реакции в крови и моче.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Healthy Controls - должен быть 21 год или старше
  • В группах с толерантной к аспирину астмой и AERD должна быть отмечена чувствительность к алкогольным напиткам.

Критерий исключения:

  • Энзимопатии
  • Мастоцитоз
  • Алкоголизм
  • Предшествующая тяжелая респираторная реакция на употребление алкоголя
  • Текущая беременность
  • Использование ингибитора моноаминоксидазы (ИМАО)
  • Возраст до 21 года
  • Использование модификатора лейкотриенов за 1 неделю до начала исследования
  • Прохождение и поддержание десенсибилизации аспирином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Пациенты без астмы или непереносимости аспирина, которые могут реагировать или не реагировать на алкогольные напитки.
Диетическая добавка: Вода
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 5 унций воды.
Диетическая добавка: Красное вино
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 5 унций воды.
Диетическая добавка: Полифенольные соединения
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 100 мг порошка провинола.
ACTIVE_COMPARATOR: Аспирин-толерантная астма
Пациенты с астмой, которые толерантны к аспирину и/или другим НПВП и отмечают чувствительность к алкогольным напиткам.
Диетическая добавка: Вода
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 5 унций воды.
Диетическая добавка: Красное вино
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 5 унций воды.
Диетическая добавка: Полифенольные соединения
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 100 мг порошка провинола.
ACTIVE_COMPARATOR: Аспириновая непереносимая астма / AERD
Пациенты с AERD, которые отмечают чувствительность к алкогольным напиткам
Диетическая добавка: Вода
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 5 унций воды.
Диетическая добавка: Красное вино
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 5 унций воды.
Диетическая добавка: Полифенольные соединения
Маркеры сыворотки и мочи будут получены после употребления 100 мг порошка провинола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лейкотриен-Е4 в моче за 24 часа (LTE4)
Временное ограничение: 24 часа
Моча LTE4 нг/мг Cr
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой мочевой метаболит простагландина-D2 (PGD2)
Временное ограничение: Сбор 24 часа
Метаболит PGD2 в моче нг/мг Cr
Сбор 24 часа
Уровень активированных базофилов в цельной крови
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Доля активированных базофилов в цельной крови после приема внутрь
Через 2 часа после приема
Уровень активированных эозинофилов в цельной крови
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Доля активированных эозинофилов в цельной крови после приема внутрь
Через 2 часа после приема
Триптаза цельной крови
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Уровень концентрации триптазы в цельной крови
Через 2 часа после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Spencer C Payne, MD, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20382

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться